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PREPARATION H crème rectale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME RECTALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WHITEHALL

  Produit(s) : PREPARATION H

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/3/1960
  2. mise sur le marché 15/5/1960
  3. validation de l’AMM 19/10/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 304701-9
  
  1
  tube(s)
  25
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 canule rectale
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 18.86 F
  
  Prix public TTC : 31.30 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 304704-8
  
  1
  tube(s)
  50
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 canule rectale
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 27.84 F
  
  Prix public TTC : 46.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • LEVURE DE BIERE 7000 USRF
    Extrait hydro-alcoolique : exprimée en unités SRF (Skin Respiratory Factor : quantité d’extrait qui augmente la consommation d’oxygène de 1 mg de peau de rat de 1% en une heure).
  • HUILE DE FOIE DE POISSON 3 g
    Huile de foie de fletan

  Principes non-actifs

  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • LANOLINE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • CHLORHEXIDINE ACETATE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE THYM excipient
  • VASELINE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHEMORROIDAIRE LOCAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05A-X03.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
  3. CRISE HEMORROIDAIRE

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement des autres maladies anales.
     
     – Traitement prolongé :
     
     Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
     
     – Dérivés terpéniques :
     
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
     
     Respecter les posologies et les conseils d’utilisation.
  3. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non.
     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Une application matin et soir.
  .
  Mode d’emploi :
  – Avant usage, lubrifier la canule plastique avec un peu de crème rectale et la nettoyer après chaque usage.

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