TIORFAN 100 mg gélules

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TIORFAN 100 mg gélules

Introduction dans BIAM : 31/3/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GELULES

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : BIOPROJET Pharma

    Produit(s) : TIORFAN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 10/7/1992
    2. publication JO de l’AMM 10/12/1992
    3. mise sur le marché 23/3/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 334967-7

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    20
    unité(s)
    PVC/alu
    ivoire

    Evénements :

    1. inscription SS 17/3/1993
    2. agrément collectivités 18/3/1993


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 55.37 F

    Prix public TTC : 72.70 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIDIARRHEIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A07X-A10.
      Tiorfan est un antisécrétoire intestinal pur. Il diminue l’hypersécrétion intestinale d’eau et d’électrolytes, induite par la toxine cholérique ou l’inflammation sans avoir d’effet sur la sécrétion basale.
      Tiorfan est un inhibiteur de l’enképhalinase, enzyme responsable de la dégradation des enképhalines. Sélectif, Tiorfan protège les enképhalines endogènes, physiologiquement actives au niveau du tube digestif.
      Tiorfan exerce une activité antidiarrhéique rapide, sans modification du temps de transit intestinal.
      Tiorfan n’entraîne ni constipation secondaire, ni ballonnement.
      Par voie orale, l’activité est uniquement périphérique sans effet sur le système nerveux central.

    1. ***
      Traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l’adulte.
    2. DIARRHEE

    1. SOMNOLENCE (RARE)
      Quelques cas de somnolensce ont été décrit durant les essais cliniques.
    2. RASH (RARE)
      Ces effets sont bénins, de nature, de fréquence et d’intensité équivalentes à ceux enregistrés avec le placebo.
    3. CONSTIPATION (RARE)
      Ces effets sont bénins, de nature, de fréquence et d’intensité équivalentes à ceux enregistrés avec le placebo.
    4. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
      L’acétorphan ne passe passe la barrière hémato-encéphalique et ne provoque pas d’effet sur le système nerveux central.

    1. SUJET AGE
      Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le sujet agé.

    1. GROSSESSE
      Les études de reproduction n’ont montré aucune toxicité sur le foetus dans les espèces étudiées (rat, lapin) mais en l’absence d’étude clinique spécifique, Tiorfan ne devra pas être administré à la femme enceinte.
    2. ALLAITEMENT
      En l’absence d’étude clinique spécifique, Tiorfan ne devra pas être administré à la femme qui allaite.
    3. ENFANT

    Traitement

    Des doses supérireures à 2 g par prise soit, vingt fois la dose thérapeutique, ont été administrées sans entraîner d’effets nocifs.
    Aucun accident de surdosage n’a été rapporté.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Dans le traitement de la diarrhée aiguë, une gélule d’emblée quelque soit le moment, puis une gélule au début des trois principaux repas. L’administration de Tiorfan ne dispense pas d’une réhydratation si cela est nécessaire.
    .
    Mode
    d’emploi :
    – Le traitement ne devra pas être poursuivi au delà de sept jours.


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