TIORFAN 100 mg gélules
TIORFAN 100 mg gélules
Introduction dans BIAM : 31/3/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : BIOPROJET PharmaProduit(s) : TIORFAN
Evénements :
- octroi d’AMM 10/7/1992
- publication JO de l’AMM 10/12/1992
- mise sur le marché 23/3/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 334967-7
1
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)
PVC/alu
ivoireEvénements :
- inscription SS 17/3/1993
- agrément collectivités 18/3/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 55.37 F
Prix public TTC : 72.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- RACECADOTRIL 100 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
- ANTIDIARRHEIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A07X-A10.
Tiorfan est un antisécrétoire intestinal pur. Il diminue l’hypersécrétion intestinale d’eau et d’électrolytes, induite par la toxine cholérique ou l’inflammation sans avoir d’effet sur la sécrétion basale.
Tiorfan est un inhibiteur de l’enképhalinase, enzyme responsable de la dégradation des enképhalines. Sélectif, Tiorfan protège les enképhalines endogènes, physiologiquement actives au niveau du tube digestif.
Tiorfan exerce une activité antidiarrhéique rapide, sans modification du temps de transit intestinal.
Tiorfan n’entraîne ni constipation secondaire, ni ballonnement.
Par voie orale, l’activité est uniquement périphérique sans effet sur le système nerveux central.
- SOMNOLENCE (RARE)
Quelques cas de somnolensce ont été décrit durant les essais cliniques. - RASH (RARE)
Ces effets sont bénins, de nature, de fréquence et d’intensité équivalentes à ceux enregistrés avec le placebo. - CONSTIPATION (RARE)
Ces effets sont bénins, de nature, de fréquence et d’intensité équivalentes à ceux enregistrés avec le placebo. - TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
L’acétorphan ne passe passe la barrière hémato-encéphalique et ne provoque pas d’effet sur le système nerveux central.
- SUJET AGE
Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le sujet agé.
- GROSSESSE
Les études de reproduction n’ont montré aucune toxicité sur le foetus dans les espèces étudiées (rat, lapin) mais en l’absence d’étude clinique spécifique, Tiorfan ne devra pas être administré à la femme enceinte. - ALLAITEMENT
En l’absence d’étude clinique spécifique, Tiorfan ne devra pas être administré à la femme qui allaite. - ENFANT
Traitement
Des doses supérireures à 2 g par prise soit, vingt fois la dose thérapeutique, ont été administrées sans entraîner d’effets nocifs.
Aucun accident de surdosage n’a été rapporté.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Dans le traitement de la diarrhée aiguë, une gélule d’emblée quelque soit le moment, puis une gélule au début des trois principaux repas. L’administration de Tiorfan ne dispense pas d’une réhydratation si cela est nécessaire.
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Mode
d’emploi :
– Le traitement ne devra pas être poursuivi au delà de sept jours.