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MINALFENE 150 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – EB 382
  nom ancien – NALGIS

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : MINALFENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/4/1982
  2. publication JO de l’AMM 29/5/1982
  3. mise sur le march 15/9/1983
  4. arrt de commercialisation 1/10/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325248-1
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/10/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.91 F
  
  Prix public TTC : 34.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALMINOPROFENE 150 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • CELLULOSE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DER. ARYLPROPIONIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-E16.
     Du groupe des drivs de l’acide aryl-carboxylique. Il possde une activit anti-inflammatoire, une activit antalgique et une activit antipyrtique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles procdent de l’activit anti-inflammatoire de l’alminoprofne, de l’importance des manifestations d’intolrance auxquelles il donne lieu, et de sa place dans l’ventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. Elles sont limites, chez l’adulte et l’enfant patir de quinze ans, :
     1) Traitement symptomatique des pousses aigus de courte dure des :
     – Rhumatismes abarticulaires tels que priarthrites scapulo-humrales, tendinites, bursites,
     – Arthroses lombaires,
     – Lombalgies,
     – radiculalgies;
     2) Traitement d’appoint en traumatologie :
     – entorses,
     – oedmes post-opratoire et post traumatique.
     3) Gynco-obsttrique :
     – priode du post-partum (tranches utrines),
     – dysmnorrhes aprs recherche tiologique.
     4) Phnomnes inflammatoires tubo-tympaniques de l’adulte (otite sreuses et catarrhes tubaires).
     – Il s’agit d’une thrapeutique d’appoint d’affections non rhumatologiques ; les risques encourus, en particulier l’extension d’un processus septique concomitant, doivent tre valus par rapport au bnfice attendu.
  3. RHUMATISME ABARTICULAIRE
  4. PERIARTHRITE SCAPULOHUMERALE
  5. TENDINITE
  6. BURSITE
  7. ARTHROSE
  8. DOULEUR LOMBAIRE
  9. RADICULALGIE
  10. ENTORSE
  11. OEDEME POST-OPERATOIRE
  12. OEDEME POST-TRAUMATIQUE
  13. TRANCHEE DU POST-PARTUM
  14. DYSMENORRHEE
  15. OTITE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  5. TROUBLE DU TRANSIT
  6. DOULEUR ABDOMINALE
  7. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     L’existence de pertes de sang digestif occultes n’a pas t tudie.
  8. ULCERE GASTRODUODENAL
     Possibilit.
  9. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE
     possibilit.
  10. HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE
      Possibilit. Ces hmorragies digestives sont d’autant plus frquentes que la posologie utilise est leve.
  11. ERUPTION CUTANEE
  12. RASH
  13. PRURIT
  14. CRISE D’ASTHME
      La survenue de crises d’asthme peut tre observe en particulier chez certains malades notamment allergiques l’aspirine et aux autres A.I.N.S.
  15. CEPHALEE
  16. VERTIGE
  17. SOMNOLENCE
  18. FORMULE SANGUINE(ANOMALIE)
      Modification discrte des rsultats de la numration et de la formule sanguine.
  19. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Transitoire.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Manifestations gastro-intestinales :
     
     En raison de la gravit possible des manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive ; en cas d’hemorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.
     
     – Affections de nature infectieuse :
     
     Ce produit doit tre utilis avec prcaution dans les affections de nature infectieuse ou comportant un risque infectieux mme bien contrl ; en effet,
     
     . l’alminoprofne pourrait tre suceptible de rduire les dfenses naturelles de l’organisme contre l’infection ;
     
     . l’alminoprofne pourrait tre suceptible de masquer les signes et les symptmes habituels de l’infection.
  3. RECOMMANDATION
     L’alminoprofne existe sous forme de dosages qui peuvent tre plus adapts.
  4. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  5. ANTECEDENTS DIGESTIFS
     L’alminoprofne sera administr avec prudence et sous surveillance particulire chez les malades ayant des antcdents digestifs (ulcre gastroduodnal,…).
  6. CRISE D’ASTHME
     La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut tre lie une allergie l’aspirine ou un AINS. Dans ce cas , le mdicament est contre-indiqu.
  7. SURVEILLANCE RENALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DU TRAITEMENT

     Une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hpatiques et rnaux chroniques, chez les patients prenant un diurtique, aprs une intervention chirurgicale majeure ayant entran une hypovolmie, et particulirement chez les sujets gs.

  8. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hpatiques et rnaux chroniques, chez les patients prenant un diurtique, aprs une intervention chirurgicale majeure ayant entran une hypovolmie, et particulirement chez les sujets gs.
  9. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hpatiques et rnaux chroniques, chez les patients prenant un diurtique, aprs une intervention chirurgicale majeure ayant entran une hypovolmie, et particulirement chez les sujets gs.
  10. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
      Une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hpatiques et rnaux chroniques, chez les patients prenant un diurtique, aprs une intervention chirurgicale majeure ayant entran une hypovolmie, et particulirement chez les sujets gs.
  11. TRAITEMENT DIURETIQUE
      Une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hpatiques et rnaux chroniques, chez les patients prenant un diurtique, aprs une intervention chirurgicale majeure ayant entran une hypovolmie, et particulirement chez les sujets gs.
  12. HYPOVOLEMIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hpatiques et rnaux chroniques, chez les patients prenant un diurtique, aprs une intervention chirurgicale majeure ayant entran une hypovolmie, et particulirement chez les sujets gs.

  13. SUJET AGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire particulirement chez les sujets gs.

  14. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Prvenir les malades de l’apparition possible de vertiges et de somnolence.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     – Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer ou infirmer cette notion.
     – Au cours du troisime trimestre tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer le foetus une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel) et rnale et en fin de grossesse, la mre et l’enfant, un allongement du temps de saignement.
     – En consquence, toute prise d’AINS et absoluement contre-indique pendant le troisime trimestre.
  3. HYPERSENSIBILITE
     Allergie avre l’alminoprofne et aux substances d’activit proche telles que autres AINS, aspirine.
  4. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  5. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  7. ALLAITEMENT
     En l’absence d’tudes, l’alminoprofne n’est pas indiqu chez la femme qui allaite.
  8. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce mdicament est gnralement dconseill en association avec les anticoagulants oraux, d’autres AINS, l’hparine par voie parentrale, le lithium, le mthotrexate fortes doses, les salicyls fortes doses et la ticlopidine.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Transfert immdiat en milieu hospitalier.
  – Evacuation rapide du produit ingr, par lavage gastrique.
  – Charbon activ pour diminuer l’absorption de l’alminoprofne.
  – Traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement symptomatique des pousses aigus de courte dure en rhumatologie, en traumatologie et au cours des phnomnes inflammatoires tubotympaniques : quatre six comprims cent cinquante mg par jour,soit six cents neuf
  cents mg d’alminoprofne par jour.
  – Tranches utrines : deux quatre comprims cent cinquante mg par jour, soit trois cents six cents mg d’alminoprofne par jour.
  – Dysmnorrhes : six comprims cent cinquante mg par jour, soit neuf cents mg
  d’alminoprofne par jour.
  La posologie est rduire en fonction des rsultats.
  Cette spcialit est prsente sous forme de dosages trois cents mg qui peuvent tre plus adapts.
  .
  Mode d’Emploi:
  – Prendre les comprims au cours des repas, dlits ou
  non dans un grand verre d’eau.

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