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TRINITRAN 6,5 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TRINITRAL 6,5MG

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : TRINITRAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/3/1982
  2. publication JO de l’AMM 10/12/1982
  3. mise sur le marché 1/1/1984
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325482-4
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/12/1982
  2. inscription SS 10/12/1982
  3. inscription liste sub. vénéneuses 10/12/1982
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1993
  5. radiation SS 9/9/1993
  6. radiation collectivités 29/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRINITRINE 6.50 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • TALC excipient
  • GOMME LAQUE BLANCHE excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • BLEU PATENTE colorant (gélule)
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A02.
     Propriétés des dérivés nitrés.
     – Le Trinitran produit :
     .Une diminution de la pression de remplissage du ventricule gauche, par veinodilatation.
     .Une redistribution du flux sous-endocardique vers les zones ischémiques avec un développement de la circulation collatérale.
     .A fortes doses, une légère dilatation artériolaire avec diminution de la post-charge.
     Ces modifications hémodynamiques justifient l’utilisation du Trinitran, à fortes doses, en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche sévère.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement préventif des crises d’angine de poitrine.
     – Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche sévère (oedème pulmonaire subaigu). Le bénéfice, démontré à court terme, reste à établir pour le traitement au long cours.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Surviennent en début de traitement mais disparaissent le plus souvent progressivement.
  3. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Avec érythème.
  4. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Surtout chez les personnes âgées.
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. CYANOSE
     Si exceptionnellement, il apparaît une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la méthémoglobine (les méthémoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées).

  Précautions d’emploi

  2. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     -La posologie efficace devra être atteinte progressivement, en raison du risque d’hypotension artérielle et de céphalées violentes chez certains sujets.
     
     -La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l’efficacité et de la tolérance du patient. En cas d’utilisation à doses élevées, il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement.
  3. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
     Usage prudent.
  4. MIGRAINE
     Usage prudent.
  5. METHEMOGLOBINEMIE
     Si exceptionnellement, il apparaît une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la méthémoglobine (les méthémoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées).

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptômes d’intoxication aigüe: nausées, vomissements, vasodialatation cutanée, céphalées, hypotension, voire collapsus cardiovasculaire.
  – Traitement: lavage d’estomac précoce, traitement du collapsus et transport en milieu spécialisé selon les cas.
  Une méthémoglobinémie peut apparaître, nécessitant un traitement spécifique.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adapter la posologie au malade en fonction de sa susceptibilité individuelle. Eviter d’arrêter brusquement des traitements à doses élevées.
  – Traitement préventif de la crise d’angine de poitrine:
  Trinitran 6,5 mg : une gélule 2 ou
  3 fois par jour, à intervalles réguliers.
  Ces dosages faibles sont adaptés aux malades les plus sensibles à la trinitrine et permettent également la mise en route ou l’arrêt progressif d’un traitement à fortes doses.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Avaler les
  gélules sans les sucer ni les croquer.
  Mise en garde :
  .La posologie efficace devra être atteinte progressivement, en raison du risque d’hypotension artérielle et de céphalées violentes chez certains sujets.
  .La posologie quotidienne doit être répartie
  et ajustée en fonction de l’efficacité et de la tolérance du patient. En cas d’utilisation à doses élevées, il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement.
  Surdosage :
  .Symptômes d’intoxication aigüe : nausées, vomissements,
  vasodilatation cutanée, céphalées, hypotension, voire collapsus cardiovasculaire.
  .Traitement : lavage d’estomac précoce, traitement du collapsus et transport en milieu spécialisé selon les cas. Une méthémoglobinémie peut apparaître, nécessitant un
  traitement spécifique.
  

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