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BROMOCODYL sirop (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SORIN-MAXIM

  Produit(s) : BROMOCODYL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1941
  2. octroi d’AMM 23/8/1962
  3. arrt de commercialisation 15/10/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301526-1
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. arrt de commercialisation 15/10/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.34 F
  
  Prix public TTC : 16.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ACONIT 0.15 g
    Teinture
  • DROSERA 1 g
    Teinture
  • BELLADONE 0.50 g
    Teinture
  • CODEINE PHOSPHATE 75 mg
  • SODIUM BENZOATE 0.50 g
  • TERPINE ELIXIR 5 g
  • BROMOFORME 0.25 g
    Officinal
  • DESESSARTZ EXTRAIT POUR SIROP 4.28 g
    Extrait concentr

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SUCRE BLANC excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     -CODEINE: ANTITUSSIF D’ACTION CENTRALE, ALCALOIDE NATUREL DE L’OPIUM, DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES.
     -BENZOATE DE SODIUM: FLUIDIFIANT DES SECRETIONS BRONCHIQUES, EXPECTORANT.
     -IPECA: EXPECTORANT A FAIBLE DOSE.
     -ACONIT: SEDATIF.
     -DROSERA: INTRODUIT SOUS FORME DE TEINTURE, FACTEUR ANTISPASMODIQUE DE CETTE PREPARATION.
     -BELLADONE: ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE.
     -BROMOFORME: SEDATIF.
     .
     LA CODEINE A UNE DEMI-VIE PLASMATIQUE DE 3H ENVIRON CHEZ L’ADULTE, UN METABOLISME HEPATIQUE; ELLE TRAVERSE LA BARRIERE FOETO-PLACENTAIRE; PASSAGE DANS LE LAIT (CONNU EN PRISE UNIQUE: PASSAGE FAIBLE, INSUFFISAMMENT CONNU EN PRISES REPETEES).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     UTILISE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES LORSQUE LA PERSISTANCE DE CELLES-CI NE S’AVERE PAS UTILE A LA FONCTION RESPIRATOIRE EN L’ABSENCE D’ACTIVITE SPECIFIQUE ACTUELLEMENT DEMONTREE.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indsirables lis la codeine sont comparables ceux des autres opiacs mais, aux doses thrapeutiques plus rares et plus modrs
     Aux doses habituelles, le risque de survenue d’effets indsirables de type atropinique (scheresse de la bouche, troubles de l’accommodation, tachycardie) est trs rduit.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      A L’ARRET BRUTAL D’UN TRAITEMENT AUX DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES, OBSERVE CHEZ L’UTILISATEUR ET LE NOUVEAU-NE DE MERE TOXICOMANE.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Avant de commencer un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement tiologique propre (asthme, dilation des bronches, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques, vrification d’obstacles intrabronchiques).
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
  4. UTILISATEUR DE MACHINE
  5. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     POURRAIT ETRE MAJOREE.
  6. DIABETE
     TENEUR EN SUCRE PAR CUILLER A SOUPE: 9,6 G; PAR CUILLER A CAFE: 3,2 G.
  7. ALLAITEMENT
     PAR PRUDENCE, A EVITER (QUELQUES CAS D’HYPOTONIE ET DE PAUSES RESPIRATOIRES AYANT ETE DECRITS CHEZ DES NOUVEAU-NES APRES INGESTION PAR LES MERES DE CODEINE A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES).
  8. GROSSESSE
     Lie la prsence de codine : bien qu’une tude prospective amricaine ait suggr l’association entre codine et malformations mineures, ce jour, aucun travail n’a confirm les rsultats de cette tude. Cependant, par prudence, il est prfrable de ne pas utiliser la codine pendant le premier trimestre de la grossesse.

  Contre-Indications

  2. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     QUEL QUE SOIT SON DEGRE.
  4. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  5. GLAUCOME A ANGLE FERME
  6. RISQUE DE RETENTION URINAIRE
     LIES A DES TROUBLES URETROPROSTATIQUES.

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES CHEZ L’ADULTE: DEPRESSION AIGUE DES CENTRES RESPIRATOIRES
  (CYANOSE, RALENTISSEMENT RESPIRATOIRE), SOMNOLENCE, RASH,
  VOMISSEMENTS; PRURIT; ATAXIE; OEDEME PULMONAIRE (PLUS RARE).
  – SIGNES CHEZ L’ENFANT (SEUIL TOXIQUE: 2MG/KG EN PRISE UNIQUE):
  RALENTISSEMENT DE LA FREQUENCE RESPIRATOIRE; MYOSIS; CONVULSIONS;
  SIGNES D’HISTAMINOLIBERATION: `BOUFFISSURE DU VISAGE`, ERUPTION
  URTICARIENNE, COLLAPSUS; RETENTION D’URINE.
  – TRAITEMENT: ASSISTANCE RESPIRATOIRE; NALOXONE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES : 4 CUILLEREES A SOUPE PAR JOUR.
  
  .
  .
  Posologie Particulire:
  
  ENFANTS:
  
  DE 5 A 10 ANS: DEUX CUILLEREES A CAFE PAR JOUR
  DE 10 A 15 ANS: TROIS CUILLEREES A CAFE PAR JOUR
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  EN PLUSIEURS PRISES.
  
  LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DOIT ETRE COURT (QUELQUES JOURS).
  
  IL CONVIENT DE TENIR COMPTE DES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES ET
  MEDICAMENTS APPORTANT DE LA CODEINE OU AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL.
  

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