MAGNIPEN 1000 mg préparation injectable (arrêt de commercialisation)
MAGNIPEN 1000 mg préparation injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 28020 CB
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : LAPHALProduit(s) : MAGNIPEN
Evénements :
- mise sur le marché 15/12/1972
- octroi d’AMM 6/12/1976
- publication JO de l’AMM 7/2/1978
- arrêt de commercialisation 1/1/1989
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 553649-0
20
ampoule(s) de solvant
8
ml
20
flacon(s) de poudre
verreEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 9/3/1971
- agrément collectivités 2/5/1972
- arrêt de commercialisation 1/1/1989
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 117.20 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- METAMPICILLINE SODIQUE 1000 mg
- ALCOOL BENZYLIQUE excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A14.
FAMILLE DES BETA-LACTAMINES, DU GROUPE PENICILLINES A DU TYPE DE L’AMPICILLINE.
SPECTRE ANTIBACTERIEN NATUREL DE LA METAMPICILLINE
-ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES :
STREPTOCOQUES A; STREPTOCOQUES MITIS, SANGUIS; STREPTOCOQUES D FAECALIS; PNEUMOCOQUES; GONOCOQUES, MENINGOCOQUES; LEPTOSPIRES; CORYNEBACTERIUM DIPHTERIAE; LISTERIA MONOCYTOGENES; CLOSTRIDIUM; FUSOBACTERIUM; ESCHERICHIA COLI; PROTEUS MIRABILIS; SALMONELLA; SHIGELLA; HAEMOPHILUS INFLUENZAE; BORDETELLA PERTUSSIS, BRUCELLA; VIBRIO CHOLERAE; STAPHYLOCOCCUS AUREUS (SOUCHES NON PRODUCTRICES DE PENICILLINASE).
-ESPECES RESISTANTES : (CMI SUPERIEURE OU EGALE A SEIZE MCG/ML) STAPHYLOCOQUES PRODUCTEURS DE PENICILLINASE; KLEBSIELLA; ENTEROBACTER; SERRATIA; PROTEUS RETTGERI; PROVIDENCIA; PSEUDOMONAS; MYCOPLASMES; CHLAMYDIAE; RICKETTSIES; ACINETOBACTER.
LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE, LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’EST PAS ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, INTERMEDIAIRE OU RESISTANTE.
-LE MAGNIPEN ADMINISTRE PAR VOIE PARENTERALE, PRESENTE UNE TRES FORTE ELIMINATION BILIAIRE : DEVERSE MASSIVEMENT DANS L’INTESTIN PAR LA BILE, LE MAGNIPEN EST ENSUITE REABSORBE PAR VOIE SANGUINE; IL EXISTE AINSI UN CYCLE ENTERO-HEPATIQUE PARTICULIEREMENT ACTIF DE L’ANTIBIOTIQUE QUI EXPLIQUE DES TAUX SANGUINS ELEVES ET PROLONGES.
LA FORME CIRCULANTE DE L’ANTIBIOTIQUE EST UN MELANGE DE METAMPICILLINE ET D’AMPICILLINE (RESULTANT DE LA TRANSFORMATION PARTIELLE DE LA METAMPICILLINE) DONT LES PROPORTIONS DEPENDENT DE NOMBREUX PARAMETRES : VOIE D’UTILISATION, HORAIRE DU DOSAGE APRES L’ADMINISTRATION DU MAGNIPEN, PH GASTRIQUE, CONCENTRATION SANGUINE DE L’ANTIBIOTIQUE, ETC.
AINSI CHEZ LE BABOUIN, APRES ADMINISTRATION PAR VOIE INTRAVEINEUSE DE METAMPICILLINE MARQUEE AU CARBONE 14, ON NE RETROUVE QUE LA METAMPICILLINE JUSQU’A LA 15EME MINUTE ET 70 A 80% DE METAMPICILLINE A LA 7EME HEURE. EN CAS D’ATTEINTE MENINGEE, LES TAUX DE METAMPICILLINE DANS LE LCR SONT DE L’ORDRE DE SEPT A HUIT MCG/ML CHEZ LES ADULTES RECEVANT TROIS GRAMMES DE MAGNIPEN TOUTE LES SIX HEURES, EN INJECTION DANS LA TUBULURE (DOSAGES PRATIQUES QUATRE HEURES APRES UNE INJECTION).
APRES ADMINISTRATION DE DEUX GRAMMES DE MAGNIPEN PAR VOIE IM, LES PICS DE CONCENTRATION URINAIRE SONT COMPRIS ENTRE 600 ET 3950 MCG/ML ET SE SITUENT ENTRE LA DEUXIEME ET LA QUATRIEME HEURE, LE TAUX MOYEN D’ELIMINATION URINAIRE CUMULE A LA 8EME HEURE EST DE 30,4%.
DEMI-VIE SERIQUE : 1H30 A 2H TAUX DE LIAISON AUX PROTEINES PLASMATIQUES (ALBUMINES) 25 A 30%.
-
ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA METAMPICILLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS :
-RESPIRATOIRES,
-ORL ET STOMATOLOGIQUES,
-RENALES ET UROGENITALES,
-GYNECOLOGIQUES,
-DIGESTIVES ET BILIAIRES,
-MENINGEES,
-SEPTICEMIQUES ET ENDOCARDITIQUES.
- REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
- URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
- EOSINOPHILIE (EXCEPTIONNEL)
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- GENE RESPIRATOIRE (EXCEPTIONNEL)
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- ERUPTION CUTANEE (RARE)
MACULO-PAPULEUSES D’ORIGINE ALLERGIQUE OU NON - TROUBLE DIGESTIF (RARE)
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- DIARRHEE (RARE)
- CANDIDOSE (RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
ELEVATION MODEREE ET TRANSITOIRE - ANEMIE (EXCEPTIONNEL)
REVERSIBLE - LEUCOPENIE (EXCEPTIONNEL)
REVERSIBLE - THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
RESERSIBLE - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
- ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (EXCEPTIONNEL)
QUELQUES CAS D’ENTEROCOLITE PSEUDO-MEMBRANEUSE APRES ADMINISTRATION D’AMPICILLINE ONT ETE RAPPORTES. - ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE (EXCEPTIONNEL)
L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES, EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL, PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES. - TROUBLE DE LA CONSCIENCE
- MOUVEMENT ANORMAL
- CRISE CONVULSIVE
- INSUFFISANCE RENALE
ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CREATININEMIE OU DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE. - GROSSESSE
TENIR COMPTE DU PASSAGE TRANSPLACENTAIRE. - ALLAITEMENT
TENIR COMPTE DU PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL. - REGIME DESODE
TENEUR EN SODIUM : 1,2 MEQ (28,6MG) PAR FLACON - MISE EN GARDE
LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.
DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES.
BIEN QUE CES ACCIDENTS SOIENT PLUS FREQUENTS APRES INJECTIONS PARENTERALES, ILS PEUVENT AUSSI EXCEPTIONNELLEMENT SURVENIR APRES INGESTION ORALE DES PRODUITS.
L’ADMINISTRATION DE PENICILLINE NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE.
DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.
L’ALLERGIE AUX PENICILLINES EST CROISEE AVEC L’ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS. CECI CONDUIT A PROSCRIRE LES PENICILLINES. LORSQUE LE SUJET EST UN ALLERGIQUE CONNU AUX CEPHALOSPORINES.
- HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
INFECTIONS PAR LES VIRUS DU GROUPE HERPES VIRUS, NOTAMMENT LA MONUCLEOSE INFECTIEUSE (RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES). - ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– ADULTES : DEUX GRAMMES PAR JOUR, SOIT VOIE IM : DEUX INJECTIONS
DE UN GRAMME PAR JOUR.
– ENFANTS ET NOURRISSONS : VOIE IM : 50 MG/KG/JOUR SOIT DEUX
INJECTIONS DE 500 MG/KG/JOUR EN MOYENNE.
– VOIE IV (PERFUSION) : CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE DANS
LES AFFECTIONS SEVERES ET ATTEINDRE 100 A 300 MG/KG/24H CHEZ L’ENFANT
ET DEUX A DOUZE GRAMMES PAR JOUR CHEZ L’ADULTE SELON LA GRAVITE DE
L’INFECTION (MENINGITES, SEPTICEMIES…), EN PERFUSION CONTINUE OU
EN INJECTION TOUTES LES SIX HEURES DANS LA TUBULURE.
.
.
Posologie Particulière:
INSUFFISANT RENAL :
-EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE LEGERE OU MODEREE ET CHEZ LES MALADES
SOUS HEMODIALYSE (CHEZ LESQUELS LE METABOLISME DE LA METAMPICILLINE
SE RAPPROCHE DE CELUI DU SUJET NORMAL), LE MAGNIPEN PEUT ETRE
ADMINISTRE A LA POSOLOGIE HABITUELLE (TAUX D’EXTRACTION MOYEN DANS
LE DYALISEUR : 24%)
-EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE SEVERE, UNE DOSE UNIQUE DE MAGNIPEN
ETEND SON EFFET SUR UNE PERIODE ENVIRON SIX FOIS PLUS LONGUE QUE
CHEZ LE SUJET NORMAL. LA METAMPICILLINE SERA ALORS UTILISEE EN
ESPACANT LES PRISES ET EN ADAPTANT LA POSOLOGIE A LA SENSIBILITE
DU GERME EN CAUSE. EN MOYENNE, 500 MG TOUTES LES DOUZE HEURES, POUR
UNE CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A 10 ML/MN.