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MAGNIPEN 500 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES DRAGEIFIES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : MAGNIPEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/3/1973
  2. mise sur le marché 15/10/1973
  3. publication JO de l’AMM 5/1/1974
  4. arrêt de commercialisation 1/2/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314096-0
  
  1
  boîte(s)
  8
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 25/7/1973
  2. inscription SS 19/8/1973

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10 F
  
  Prix public TTC : 18 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METAMPICILLINE SODIQUE 500 mg

  Principes non-actifs

  • HUILE DE RICIN HYDROGENEE excipient
  • MAGNESIUM TRISILICATE excipient
  • MANNITOL excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • PHOSPHATE TRICALCIQUE excipient
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • POLYMERE METHACRYLIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A14.
     FAMILLE DES BETA-LACTAMINES, DU GROUPE PENICILLINES A DU TYPE DE L’AMPICILLINE.
     SPECTRE ANTIBACTERIEN NATUREL DE LA METAMPICILLINE
     -ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES :
     STREPTOCOQUES A; STREPTOCOQUES MITIS, SANGUIS; STREPTOCOQUES D FAECALIS; PNEUMOCOQUES; GONOCOQUES, MENINGOCOQUES; LEPTOSPIRES; CORYNEBACTERIUM DIPHTERIAE; LISTERIA MONOCYTOGENES; CLOSTRIDIUM; FUSOBACTERIUM; ESCHERICHIA COLI; PROTEUS MIRABILIS; SALMONELLA; SHIGELLA; HAEMOPHILUS INFLUENZAE; BORDETELLA PERTUSSIS, BRUCELLA; VIBRIO CHOLERAE; STAPHYLOCOCCUS AUREUS (SOUCHES NON PRODUCTRICES DE PENICILLINASE).
     -ESPECES RESISTANTES : (CMI SUPERIEURE OU EGALE A SEIZE MCG/ML) STAPHYLOCOQUES PRODUCTEURS DE PENICILLINASE; KLEBSIELLA; ENTEROBACTER; SERRATIA; PROTEUS RETTGERI; PROVIDENCIA; PSEUDOMONAS; MYCOPLASMES; CHLAMYDIAE; RICKETTSIES; ACINETOBACTER.
     LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE, LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’EST PAS ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, INTERMEDIAIRE OU RESISTANTE.
     -LE MAGNIPEN ADMINISTRE PAR VOIE PARENTERALE, PRESENTE UNE TRES FORTE ELIMINATION BILIAIRE : DEVERSE MASSIVEMENT DANS L’INTESTIN PAR LA BILE, LE MAGNIPEN EST ENSUITE REABSORBE PAR VOIE SANGUINE; IL EXISTE AINSI UN CYCLE ENTERO-HEPATIQUE PARTICULIEREMENT ACTIF DE L’ANTIBIOTIQUE QUI EXPLIQUE DES TAUX SANGUINS ELEVES ET PROLONGES.
     LA FORME CIRCULANTE DE L’ANTIBIOTIQUE EST UN MELANGE DE METAMPICILLINE ET D’AMPICILLINE (RESULTANT DE LA TRANSFORMATION PARTIELLE DE LA METAMPICILLINE) DONT LES PROPORTIONS DEPENDENT DE NOMBREUX PARAMETRES : VOIE D’UTILISATION, HORAIRE DU DOSAGE APRES L’ADMINISTRATION DU MAGNIPEN, PH GASTRIQUE, CONCENTRATION SANGUINE DE L’ANTIBIOTIQUE, ETC.
     AINSI CHEZ LE BABOUIN, APRES ADMINISTRATION PAR VOIE INTRAVEINEUSE DE METAMPICILLINE MARQUEE AU CARBONE 14, ON NE RETROUVE QUE LA METAMPICILLINE JUSQU’A LA 15EME MINUTE ET 70 A 80% DE METAMPICILLINE A LA 7EME HEURE. EN CAS D’ATTEINTE MENINGEE, LES TAUX DE METAMPICILLINE DANS LE LCR SONT DE L’ORDRE DE SEPT A HUIT MCG/ML CHEZ LES ADULTES RECEVANT TROIS GRAMMES DE MAGNIPEN TOUTE LES SIX HEURES, EN INJECTION DANS LA TUBULURE (DOSAGES PRATIQUES QUATRE HEURES APRES UNE INJECTION).
     APRES ADMINISTRATION DE DEUX GRAMMES DE MAGNIPEN PAR VOIE IM, LES PICS DE CONCENTRATION URINAIRE SONT COMPRIS ENTRE 600 ET 3950 MCG/ML ET SE SITUENT ENTRE LA DEUXIEME ET LA QUATRIEME HEURE, LE TAUX MOYEN D’ELIMINATION URINAIRE CUMULE A LA 8EME HEURE EST DE 30,4%.
     DEMI-VIE SERIQUE : 1H30 A 2H TAUX DE LIAISON AUX PROTEINES PLASMATIQUES (ALBUMINES) 25 A 30%.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA METAMPICILLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES. ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS:
     -RESPIRATOIRES,
     -ORL ET STOMATOLOGIQUES,
     -RENALES ET UROGENITALES,
     -GYNECOLOGIQUES,
     -DIGESTIVES ET BILIAIRES.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. GENE RESPIRATOIRE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE
  8. ERUPTION CUTANEE
     MACULO-PAPULEUSE D’ORIGINE ALLERGIQUE OU NON.
  9. TROUBLE DIGESTIF
  10. NAUSEE
  11. VOMISSEMENT
  12. DIARRHEE
  13. CANDIDOSE
  14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      ELEVATION MODEREE ET TRANSITOIRE.
  15. ANEMIE
      REVERSIBLE
  16. LEUCOPENIE
      REVERSIBLE
  17. THROMBOPENIE
      REVERSIBLE
  18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
  19. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
      QUELQUES CAS D’ENTEROCOLITE PSEUDO-MEMBRANEUSE APRES ADMINISTRATION D’AMPICILLINE ONT ETE RAPPORTES.
  20. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
  21. MOUVEMENT ANORMAL
  22. CRISE CONVULSIVE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CREATININEMIE OU DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE.
  3. GROSSESSE
     TENIR COMPTE DU PASSAGE TRANSPLACENTAIRE.
  4. ALLAITEMENT
     TENIR COMPTE DU PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL.
  5. REGIME DESODE
     TENEUR EN SODIUM : 1,2 MEQ (28,6 MG) PAR COMPRIME.
  6. MISE EN GARDE
     LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.
     
     DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES.
     
     BIEN QUE CES ACCIDENTS SOIENT PLUS FREQUENTS APRES INJECTION PARENTERALE, ILS PEUVENT AUSSI, EXCEPTIONNELLEMENT, SURVENIR APRES INGESTION ORALE DES PRODUITS.
     
     L’ADMINISTRATION DE PENICILLINE NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE.
     
     DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.
     
     L’ALLERGIE AUX PENICILLINES EST CROISEE AVEC L’ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS. CECI CONDUIT A PROSCRIRE LES PENICILLINES LORSQUE LE SUJET EST UN ALLERGIQUE CONNU AUX CEPHALOSPORINES.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     INFECTIONS PAR LES VIRUS DU GROUPE HERPES VIRUS, NOTAMMENT LA MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES).
  4. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES : 2 G PAR JOUR SOIT 4 COMPRIMES A 500 MG PAR JOUR, DE
  PREFERENCE UNE DEMI-HEURE AVANT LES REPAS.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  -EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE LEGERE OU MODEREE ET CHEZ LES
  MALADES SOUS HEMODIALYSE (CHEZ LESQUELS LE METABOLISME DE LA
  METAMPICILLINE SE RAPPROCHE DE CELUI DU SUJET NORMAL), LE MAGNIPEN
  PEUT ETRE ADMINISTRE A LA POSOLOGIE HABITUELLE (TAUX D’EXTRACTION
  MOYEN DANS LE DIALYSEUR : 24 %).
  
  -EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE SEVERE, UNE DOSE UNIQUE DE MAGNIPEN
  ETEND SON EFFET SUR UNE PERIODE ENVIRON SIX FOIS PLUS LONGUE QUE
  CHEZ LE SUJET NORMAL. LA METAMPICILLINE SERA ALORS UTILISEE EN
  ESPACANT LES PRISES ET EN ADAPTANT LA POSOLOGIE A LA SENSIBILITE
  DU GERME EN CAUSE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  REPARTIR LA DOSE QUOTIDIENNE EN 2 OU 3 PRISES.
  

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