CLOXYPEN 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)
CLOXYPEN 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBBProduit(s) : CLOXYPEN
Evénements :
- octroi d’AMM 3/11/1972
- mise sur le marché 3/9/1973
- arrêt de commercialisation 1/11/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 315419-8
1
flacon(s)
16
unité(s)
verreEvénements :
- agrément collectivités 10/7/1973
- inscription SS 11/7/1973
- arrêt de commercialisation 1/11/1993
- radiation collectivités 10/3/1995
- radiation SS 22/3/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CLOXACILLINE SODIQUE 500 mg
CLOXACILLINE SOUS FORME DE SEL DE SODIUM MONOHYDRATE
- LACTOSE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- BIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
- GELATINE excipient de la gélule
- BLEU PATENTE V colorant (gélule)
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
- ERYTHROSINE colorant (gélule)
- ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE RESIS. B-LACTAMASE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-F02.
ACTIVITE ANTIBACTERIENNE LA CLOXACILLINE EST UN ANTIBIOTIQUE BACTERICIDE DE LA FAMILLE DES BETA-LACTAMINES, DU GROUPE DES PENICILLINES M SEMI-SYNTHETIQUES, RESISTANTES A LA PENICILLINASE, DERIVEES DE L’ACIDE 6-AMINO-PENICILLANIQUE.
LE SPECTRE ANTIBACTERIEN NATUREL DE LA CLOXACILLINE EST LE SUIVANT:
ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
-STAPHYLOCOQUES PRODUCTEURS OU NON DE PENICILLINASE, A L’EXCLUSION DES SOUCHES HETEROGENES DITES METI-R;
-STREPTOCOQUES, A L’EXCLUSION DES STREPTOCOQUES DU GROUPE D.
LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE, LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’A PAS ETE ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, INTERMEDIAIRE OU RESISTANTE.
.
PHARMACOCINETIQUE:
-STABLE EN MILIEU GASTRIQUE
-TRES BONNE ABSORPTION DIGESTIVE LES TAUX SANGUINS MAXIMA SONT ATTEINTS ENTRE LA PREMIERE ET LA DEUXIEME HEURE ET SONT PROPORTIONNELS A LA DOSE ADMINISTREE.
-ELIMINATION ESSENTIELLEMENT URINAIRE.
-
ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA CLOXACILLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMNT DISPONIBLES.
ELLES SONT LIMITEES:
-AUX INFECTIONS DUES AUX STAPHYLOCOQUES NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS:
-RESPIRATOIRES
-ORL
-RENALES ET UROGENITALES
-CUTANEES
-OSSEUSES
- REACTION ALLERGIQUE
- FIEVRE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- DIARRHEE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
RARE ET MODEREE - HEPATITE ICTERIQUE (EXCEPTIONNEL)
- NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE
(AIGUE), IMMUNOALLERGIQUE - ANEMIE
REVERSIBLE - THROMBOPENIE
REVERSIBLE - LEUCOPENIE
REVERSIBLE
- HYPERSENSIBILITE
LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT. - REACTION ALLERGIQUE
-DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE EXCEPTIONNELLEMENT OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES M.
LEUR ADMINISTRATION NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE.
DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.
-L’ALLERGIE AUX PENICILLINES EST CROISEE AVEC L’ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS. CECI CONDUIT A PROSCRIRE LES PENICILLINES LORSQUE LE SUJET EST UN ALLERGIQUE CONNU AUX CEPHALOSPORINES. - INSUFFISANCE RENALE
IL EST UTILE DE REDUIRE LA POSOLOGIE - NOUVEAU-NE
NE PAS ADMINISTRER AU NOUVEAU-NE EN RAISON DU RISQUE D’HYPERBILIRUBINEMIE PAR COMPETITION DE FIXATION SUR LES PROTEINES SERIQUES (ICTERE NUCLEAIRE). - ALLAITEMENT
LA CLOXACILLINE PASSE DANS LE LAIT MATERNEL, ENVISAGER LA SUSPENSION DE L’ALLAITEMENT. - GROSSESSE
BIEN QUE LES ETUDES EFFECTUEES SUR PLUSIEURS ESPECES ANIMALES N’AIENT PAS MONTRE D’ACTION TERATOGENE OU FOETO-TOXIQUE, LA CLOXACILLINE DOIT ETRE UTILISE AVEC PRECAUTION CHEZ LA FEMME ENCEINTE. - REGIME DESODE
52,8MG DE SODIUM PAR GRAMME DE CLOXACILLINE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
ADULTES: DEUX A SIX GELULES PAR JOUR
.
.
Mode d’Emploi:
AVALER LES GELULES AVEC UN PEU D’EAU, UNE DEMI-HEURE AVANT LES
REPAS.
DOSES A REPARTIR EN DEUX, TROIS OU QUATRE PRISES.