BRISTOPEN 0.25 g pdr et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)

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BRISTOPEN 0.25 g pdr et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

    Produit(s) : BRISTOPEN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 7/2/1963
    2. mise sur le marché 15/6/1963
    3. publication JO de l’AMM 4/9/1964
    4. arrêt de commercialisation 1/3/1989

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 301519-5

    1
    ampoule(s) de solvant
    2
    ml
    verre

    1
    flacon(s) de poudre

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 1/3/1989


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 48
    mois

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 3.50 F

    Prix public TTC : 6 F

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 553433-8

    25
    flacon(s) de poudre
    verre

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 1/3/1989


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 48
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE RESIS. B-LACTAMASE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01C-F04.
      LE BRISTOPEN EST UN ANTIBIOTIQUE BACTERICIDE DE LA FAMILLE DES BETA-LACTAMINES, DU GROUPE DES PENICILLINES M SEMI-SYNTHETIQUES RESISTANTES A LA PENICILLINASE.
      SON SPECTRE D’ACTIVITE COMPREND LES ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
      – GERMES GRAM + : STAPHYLOCOQUES PENICILLINOSENSIBLES, STAPHYLOCOQUES PENICILLINORESISTANTS (PRODUCTEURS DE PENICILLINASE) A L’EXCEPTION DES SOUCHES RESISTANTES HETEROGENES DITES METI R, STREPTOCOQUES A L’EXCLUSION DES STREPTOCOQUES DU GROUPE D.
      LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’A PAS ETE ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, RESISTANTE OU INTERMEDIAIRE.
      ETUDE DE LA SENSIBILITE IN VITRO.
      -PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE, UNE DOSE DE 500 MG PERMET L’OBTENTION D’UN TAUX SERIQUE MAXIMAL DE 11 MCG/ML APRES 30 MINUTES.
      -PAR VOIE I.V. LENTE, LA MEME DOSE DONNE 43 MCG/ML APRES 5 MINUTES.
      -LIAISON AUX PROTEINES, ENVIRON 90%.
      -DEMI-VIE SERIQUE : 30 MINUTES.
      -LE BRISTOPEN DIFFUSE RAPIDEMENT DANS LA PLUPART DES TISSUS DE L’ORGANISME ET NOTAMMENT LE LIQUIDE AMNIOTIQUE ET LE SANG FOETAL.
      -METABOLISATION : ENVIRON 45% (FOIE)
      -ELIMINATION SURTOUT PAR VOIE URINAIRE.
      ELIMINATION BILIAIRE (ENVIRON 10%).


    1. ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE L’OXAZOCILLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
      ELLES SONT LIMITEES :
      VOIE INJECTABLE : INFECTIONS DUES AUX STAPHYLOCOQUES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS : RESPIRATOIRES, ORL, RENALES ET URO-GENITALES, ENDOCARDITIQUES, CUTANEES, MENINGEES (MALGRE UN PASSAGE MENINGE FAIBLE), OSSEUSES, SEPTICEMIQUES.
      DANS CERTAINES INTERVENTIONS A HAUT RISQUE STAPHYLOCOCCIQUE, L’OXAZOCILLINE PEUT ETRE UTILISEE COMME TRAITEMENT PREVENTIF DE COURTE DUREE (CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE, CHIRURGIE CARDIO-VASCULAIRE).

    1. REACTION ALLERGIQUE
    2. FIEVRE
    3. URTICAIRE
    4. EOSINOPHILIE
    5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
    6. CHOC ANAPHYLACTIQUE
    7. TROUBLE DIGESTIF
    8. NAUSEE
    9. VOMISSEMENT
    10. DIARRHEE
    11. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
    12. HEPATITE
      ICTERIQUE.
    13. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE
      AIGUE IMMUNOALLERGIQUE.
    14. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
      REVERSIBLES.
    15. ANEMIE
    16. THROMBOPENIE
    17. LEUCOPENIE
    18. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE
    19. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE
    20. MOUVEMENT ANORMAL
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE
    21. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE

    1. MISE EN GARDE
      LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.

      DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE), SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES M.

      L’ADMINISTRATION DE PENICILLINES NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE. DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.

      L’ALLERGIE AUX PENICILLINES EST CROISEE AVEC L’ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES DANS 5 A 10% DES CAS. CECI CONDUIT A PROSCRIRE LES PENICILLINES LORSQUE LE SUJET EST UN ALLERGIQUE CONNU AUX CEPHALOSPORINES.
    2. NOUVEAU-NE
      NE PAS ADMINISTRER EN RAISON DU RISQUE D’HYPERBILIRUBINEMIE PAR COMPETITION DE FIXATION SUR LES PROTEINES SERIQUES (ICTERE NUCLEAIRE).
    3. ALLAITEMENT
      PASSAGE DANS LE LAIT (L’EVENTUALITE D’UNE SUSPENSION DE L’ALLAITEMENT DOIT ETRE ENVISAGEE).
    4. GROSSESSE
      UTILISER AVEC PRECAUTION BIEN QUE DES ETUDES EFFECTUEES SUR PLUSIEURS ESPECES ANIMALES N’AIENT PAS MONTRE D’ACTION TERATOGENE OU FOETOTOXIQUE.

    1. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    – 2 – INTRAVEINEUSE

    – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    50 A 100 MG/KG/JOUR.

    .
    .
    Posologie Particulière:

    -PATIENTS PESANT PLUS DE 40 KG : 1 G/12 HEURES.

    -PATIENTS PESANT MOINS DE 40 KG : 50 MG/KG/12 HEURES.

    INSUFFISANCE RENALE : DANS LE CAS D’INFECTIONS SEVERES NECESSITANT
    UNE POSOLOGIE IMPORTANTE PAR VOIE PARENTERALE, IL FAUDRA TENIR
    COMPTE D’UNE INSUFFISANCE RENALE CONFIRMEE (CLAIRANCE DE LA
    CREATININE INFERIEURE A 30 ML/MN) ET ADAPTER LA POSOLOGIE.

    EN CAS D’INFECTIONS SEVERES, LE NOMBRE DE PRISES ET LES DOSES
    PEUVENT ETRE AUGMENTES.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    INTRAMUSCULAIRE PROFONDE.

    PERFUSION INTRAVEINEUSE LENTE.

    L’OXACILLINE EST COMPATIBLE AVEC LES SOLUTES UTILISES HABITUELLEMENT
    EN PERFUSION : SALE ISOTONIQUE, GLUCOSE ISOTONIQUE…

    L’OXACILLINE EST STABLE A TEMPERATURE AMBIANTE PENDANT 4 HEURES
    DANS LE SOLUTE GLUCOSE ET SALE ISOTONIQUES.

    LE MELANGE EXTEMPORANE DANS LA MEME SERINGUE OU LE MEME FLACON DE
    PERFUSION AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS N’EST PAS RECOMMANDE.


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