CEPORINE 1 g poudre et sol inj (arrêt de commercialisation)

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CEPORINE 1 g poudre et sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

    Produit(s) : CEPORINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/1/1968
    2. mise sur le marché 15/10/1969
    3. arrêt de commercialisation 1/7/1993

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 301997-4

    1
    ampoule(s) de solvant
    4
    ml
    verre

    1
    flacon(s) de poudre
    verre

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 17/7/1966
    2. agrément collectivités 2/3/1969
    3. inscription SS 2/3/1969
    4. arrêt de commercialisation 1/7/1993
    5. radiation SS 31/1/1996
    6. radiation collectivités 24/3/1996


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Matériel complémentaire : 1 seringue + 2 aiguilles

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 15.09 F

    Prix public TTC : 24.30 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 551572-0

    20
    flacon(s) de poudre
    verre

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 17/7/1966
    2. agrément collectivités 2/3/1969
    3. arrêt de commercialisation 1/7/1993


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01D-A02.
      Antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines dites de première génération.
      Le spectre d’activité antibactérienne de la céphaloridine est le suivant :
      1 / Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 8 mg/l) :
      Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
      – Staphylocoques méti-S, Streptocoques, S. pneumoniae péni-S,
      – H. influenzae, B. catarrhalis, N. gonorrhoeae,
      – C. diversus, P. mirabilis,
      – Peptostreptococcus, C. perfringens, P. acnes, Veillonella.
      2 / Espèces modérément sensibles :
      L’antibiotique est modérément actif in vitro. Des résultats cliniques satisfaisants peuvent être observés lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont supérieures à la CMI.
      – Eubacterium.
      3 / Espèces résistantes (CMI > 32 mg/l) :
      Au moins 50% des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº).
      – Staphylocoques méti-R, S. pneumoniae péni-I ou R,
      – Entérocoques, L. monocytogenes,
      – Enterobacter, Serratia , C. freundii, P. vulgaris, M. morganii, Providencia sp., Y. enterolitica,
      – Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bacilles à Gram négatif non fermentaires,
      – Bordetella, Vibrio, Campylobacter,
      – Mycobactéries, Mycoplasma, Chlamydiae, Rickettsies, Legionella,
      – Bacteroïdes sp., C. difficile.
      4 / Espèces inconstament sensibles :
      Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
      – E. coli, Klebsiella,
      – Clostridium sp., Prevotella, Fusobacterium.
      N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
      Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
      En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50 %.


    1. ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA CEFALORIDINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU CE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
      ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS :
      BRONCHOPULMONAIRES, ORL ET STOMATOLOGIQUES, SEPTICEMIQUES, ENDOCARDITIQUES, GENITALES ET URINAIRES, CUTANEES, SEREUSES, OSSEUSES ET ARTICULAIRES.
      EN RAISON DE LA FAIBLE DIFFUSION DES CEPHALOSPORINES DANS LE LIQUIDE CEPHALORACHIDIEN, LA CEFALORIDINE N’EST PAS INDIQUEE POUR LE TRAITEMENT DES MENINGITES MEME A GERMES SENSIBLES.

    1. ERUPTION CUTANEE
    2. FIEVRE
    3. CHOC ANAPHYLACTIQUE
    4. NAUSEE
    5. VOMISSEMENT
    6. NEUTROPENIE
      REVERSIBLE.
    7. LEUCOPENIE
      REVERSIBLE.
    8. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      ELEVATION TRANSITOIRE.
    9. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
      ELEVATION TRANSITOIRE.
    10. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
      RISQUE ACCRU EN CAS DE POSOLOGIE FORTE ET DE PRESCRIPTION PROLONGEE.
    11. THROMBOPHLEBITE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAVEINEUSE

      PEU FREQUENT.

    1. MISE EN GARDE
      – LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.- LA PRESCRIPTION DE CEPHALOSPORINES NECESITE UN INTERROGATOIRE PREALABLE.L’ALLERGIE AUX PENICILLINES ETANT CROISEE AVEC CELLE AUX CEPHALOSPORINES DANS 5 A 10% DES CAS:-L’UTILISATION DES CEPHALOSPORINES DOIT ETRE EXTREMEMENT PRUDENTE CHEZ LES PATIENTS PENICILLINO-SENSIBLES; UNE SURVEILLANCE MEDICALE STRICTE EST NECESSAIRE DES LA PREMIERE ADMINISTRATION.-L’EMPLOI DES CEPHALOSPORINES EST A PROSCRIRE FORMELLEMENT CHEZ LES SUJETS AYANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE DE TYPE IMMEDIAT AUX CEPHALOSPORINES. EN CAS DE DOUTE LA PRESENCE DU MEDECIN AUPRES DU PATIENT EST INDISPENSABLE A LA PREMIERE ADMINISTRATION AFIN DE TRAITER L’ACCIDENT ANAPHYLACTIQUE POSSIBLE.- LES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE OBSERVEES AVEC CES DEUX TYPES DE SUBSTANCES PEUVENT ETRE GRAVES ET PARFOIS FATALES..LA CEFALORIDINE PEUT PROVOQUER UNE INSUFFISANCE RENALE. IL EST DONC INDISPENSABLE DE :-NE PAS DEPASSER LA DOSE DE 4 GRAMMES PAR 24 HEURES, DE PREFERENCE PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE CHEZ L’ADULTE.-S’ASSURER DE LA FONCTION RENALE AVANT TRAITEMENT ET DE RECUSER CET ANTIBIOTIQUE EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE.-SURVEILLER LA FONCTION RENALE PARTICULIEREMENT DANS LES TRAITEMENTS PROLONGES.-NE PAS ASSOCIER A LA CEFALORIDINE D’AUTRES ANTIBIOTIQUES POTENTIELLEMENT NEPHROTOXIQUES (AMINOSIDES, COLISTINE), NI DE DIURETIQUES TYPE FUROSEMIDE OU ACIDE ETACRYNIQUE.-INTERROMPRE LE TRAITEMENT EN CAS D’APPARITION D’UNE CYLINDRURIE, PROTEINURIE, REDUCTION DE LA DIURESE, D’UNE ELEVATION DE L’AZOTEMIE ET/OU DE LA CREATININEMIE OU D’UNE REDUCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE.
    2. GROSSESSE
      CHEZ LA FEMME ENCEINTE L’INNOCUITE DE LA CEFALORIDINE N’A PAS ETE ETABLIE; CEPENDANT LES ETUDES EFFECTUEES SUR PLUSIEURS ESPECES ANIMALES N’ONT PAS MONTRE D’ACTION TERATOGENE OU FOETOTOXIQUE.
    3. ALLAITEMENT
      LA CEFALORIDINE PASSE DANS LE LAIT MATERNEL. L’EVENTUALITE D’UNE SUSPENSION DE L’ALLAITEMENT DOIT ETRE ENVISAGEE.

    1. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
    2. INSUFFISANCE RENALE

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    – 2 – INTRAVEINEUSE

    – 3 – ENDOSINUSALE

    – 4 – INTRAPLEURALE

    – 5 – INTRAVESICALE

    – 6 – SOUS-CONJONCTIVALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    .VOIE INTRAMUSCULAIRE :

    – ADULTES : 1,5 A 3 GRAMMES PAR JOUR (0,5 A 1G TOUTES LES 8 HEURES)

    – ENFANTS ET NOURRISSONS : 30 A 50 MG/KG/24 HEURES.

    .AUTRES VOIES LOCALES (INTRAPLEURALE, INTRASINUSIENNE, INSTILLATION
    VESICALE…) : 250 A 500 MG
    .VOIE SOUS CONJONCTIVALE :

    50 MG DILUES DANS 0,5 ML DE SOLUTE INJECTABLE ISOTONIQUE DE
    CHLORURE DE SODIUM. DOSE UNITAIRE A NE PAS DEPASSER.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    LA SOLUTION UNE FOIS PREPAREE SE CONSERVE 24 HEURES A TEMPERATURE
    AMBIANTE, 4 JOURS AU REFRIGERATEUR. SI APRES CONSERVATION AU
    REFRIGERATEUR LA SOLUTION A PRECIPITE, MAINTENIR LE FLACON A
    TEMPERATURE AMBIANTE OU LE RECHAUFFER DANS LA MAIN.

    INTERACTIONS AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES:

    UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBSERVEE AU COURS DE
    TRAITEMENT PAR LES CEPHALOSPORINES.

    CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ LES SUJETS TRAITES PAR LA
    CEFALORIDINE.

    IL PEUT SE PRODUIRE UNE REACTION FAUSSEMENT POSITIVE LORS DE LA
    RECHERCHE DE GLUCOSE DANS LES URINES AVEC DES SUBSTANCES REDUCTRICES
    MAIS NON LORSQU’ON UTILISE DES METHODES SPECIFIQUES A LA GLUCOSE
    OXYDASE.


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