THROMBASE HOUDE 100 pdre et sol pr appl locale (arrêt de commercialisation)
THROMBASE HOUDE 100 pdre et sol pr appl locale (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
unidose
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : HOECHST HOUDEProduit(s) : THROMBASE HOUDE
Evénements :
- mise sur le marché 15/7/1947
- octroi d’AMM 11/2/1974
- publication JO de l’AMM 20/2/1976
- validation de l’AMM 27/9/1990
- arrêt de commercialisation 1/11/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327422-9
2
ampoule(s) de solvant
5
ml
verre
2
flacon(s) de lyophilisat
verreEvénements :
- agrément collectivités 16/12/1960
- radiation SS 6/11/1992
- radiation collectivités 1/11/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A +4 DEGRESComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- THROMBASE 100 U
La poudre de thrombine dans un support de glycine constitue la Thrombase.
Les unités employées sont les unités Mellanby.
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- GLYCINE excipient
- CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient du solvant
- THIOMERSAL conservateur (excipient)
- HEMOSTATIQUE LOCAL (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B02B-C20.
La Thrombase est un facteur de coagulation, indispensable pour la formation du caillot, car elle transforme en fibrine insoluble le fibrinogène normalement dissous dans le plasma.
Une unité Mellanby est la quantité de Thrombase nécessaire à la coagulation de 1 ml de plasma oxalate, dilué de moitié, en 30 secondes, à la température de 37 degrés C.
L’unité Mellanby est l’équivalent de 2 unités NIH.
La Thrombase Houdé est une Thrombase plasmatique d’origine équine.
-
– Hémorragies externes :
Utilisée dans les hémorragies externes de moyenne importance en O.R.L.,
ophtalmologie, stomatologie, en applications locales.
- MISE EN GARDE
Ne pas injecter. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Mélanger le contenu du flacon et celui de l’ampoule extemporanément.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Applications locales de la poudre ou de la solution sous pansement aseptique.
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Mode d’Emploi:
Le produit sec peut être mis à même la plaie, après avoir été réduit en poudre à l’aide d’un instrument stérile.