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SIGMAMYCINE 250 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES DRAGEIFIES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROSA-PHYTOPHARMA

  Produit(s) : SIGMAMYCINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1958
  2. octroi d’AMM 31/5/1960
  3. publication JO de l’AMM 20/8/1970
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1992
  5. retrait d’AMM 2/1/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 309624-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  16
  unité(s)
  plastique/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. inscription liste sub. vénéneuses 21/5/1971
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1992
  4. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553200-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  100
  unité(s)
  plastique/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 21/5/1971

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TETRACYCLINE 167 mg
    TETRACYCLINE BASE,EXPRIMEE EN CHLORHYDRATE
  • OLEANDOMYCINE PHOSPHATE 83 mg
    OLEANDOMYCINE PHOSPHATE,EXPRIME EN BASE

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • ALGINIQUE ACIDE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • AMIDON DE RIZ excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • GELATINE excipient
  • OXYDE DE TITANE colorant (excipient)
  • MASTIC EN LARMES excipient
  • TEREBENTHINE DE VENISE excipient
  • CIRE BLANCHE excipient
  • CIRE DE CARNAUBA excipient
  • BLANC DE BALEINE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
     ASSOCIATION TETRACYCLINE-OLEANDOMYCINE .
     DOUBLE SPECTRE D’ACTION ANTIBIOTIQUE .
     ACTION RENFORCEE SUR LES GRAM POSITIF(STAPHYLOCOQUES) .
     RETARD A L’APPARITION DES RESISTANCES, TOLERANCE INTESTINALE AMELIOREE

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     INFECTIONS MEDICALES ET CHIRURGICALES A GERMES GRAM+ ET GRAM- SENSIBLES AUX CONSTITUANTS DE L’ASSOCIATION TETRACYCLINE – OLEANDOMYCINE, ET EN PARTICULIER LES INFECTIONS A STAPHYLOCOQUES, STREPTOCOQUES, PNEUMOCOQUES, INFECTIONS RESISTANT AUX ANTIBIOTIQUES COURANTS.

  
  

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE GENERALE
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS
     GROSSESSE APRES LE 4EME MOIS

     Condition(s) Favorisante(s) :
     CURES REPETEES
     TRAITEMENT PROLONGE

  3. TROUBLE DIGESTIF (RARE)

  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)

  
  

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT ANTICOAGULANT
     ASSOCIE, DIMINUER LES DOSES D’ANTICOAGULANT

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  DES TAUX SANGUINS ANORMALEMENT ELEVES DE TETRACYCLINES, DUS A UNE
  INSUFFISANCE RENALE OU A UNE ABSORPTION MASSIVE APRES ADMINISTRATION
  LE PLUS SOUVENT PAR VOIE PARENTERALE, ONT PU INDUIRE UNE TOXICITE
  HEPATIQUE, UNE HYPERAZOTEMIE, UNE HYPERPHOSPHATEMIE ET UNE ACIDOSE.
  TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES ET GRANDS ENFANTS: 1 A 4 G PAR 24 HEURES
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  COMME AVEC LES TETRACYCLINES, EVITER LES SURDOSAGES CHEZ LES SUJETS
  ATTEINTS D’AFFECTIONS RENALES OU HEPATIQUES
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  ADMINISTRER LE PRODUIT EN PLUSIEURS PRISES QUOTIDIENNES
  EQUIDISTANTES AVEC UN REPAS LEGER

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