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HYDROCORTISONE ROUSSEL 2.5 pour cent suspension injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : HYDROCORTISONE ROUSSEL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1954
  2. octroi d’AMM 22/10/1974
  3. validation de l’AMM 30/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 305145-2
  
  1
  flacon(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 19/12/1953
  2. agrément collectivités 28/1/1954

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.97 F
  
  Prix public TTC : 15.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 305147-5
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 19/12/1953
  2. agrément collectivités 28/1/1954

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.85 F
  
  Prix public TTC : 16.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HYDROCORTISONE ACETATE 2.50 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (excipient)
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H02A-B09.
     Hormone glucocorticoïde physiologique du cortex surrénal.
     L’hydrocortisone a une action anti-inflammatoire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce sont celles de la corticothérapie locale lorsque l’affection justifie une forte concentration locale.
     Toute prescription d’injection locale doit faire la part du danger infectieux, notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne.
     Ce médicament est indiqué dans les affections :
     * Néoplasiques :
     Injections intradurales : méningites leucémiques et tumorales.
     * ORL :
     Irrigations intrasinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage.
     * Rhumatologiques :
     – Injections intra-articulaires : arthrites inflammatoires, arthrose en poussée.
     – Injections périarticulaires : tendinites, bursites.
     – Injections des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren.
     – Injections épidurales : radiculalgies.
     – Injections intradurales : radiculalgies en cas d’échec d’autres traitements (résistantes aux injections épidurales) ou à l’occasion d’analyse du liquide céphalorachidien.
  3. MENINGITE CARCINOMATEUSE
  4. SINUSITE AIGUE
  5. ARTHRITE
  6. ARTHROSE
  7. TENDINITE
  8. BURSITE
  9. SYNDROME DU CANAL CARPIEN
  10. MALADIE DE DUPUYTREN
  11. RADICULALGIE

  Effets secondaires

  2. HYPERCORTICISME
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     INJECTIONS FREQUENTES

     Les effets indésirables systémiques des glucocorticoïdes ont un faible risque de survenue après administration locale compte tenu des faibles taux sanguins, mais le risque d’hypercorticisme (rétention hydrosodée, déséquilibre d’un diabète et d’une hypertension artérielle…) augmente avec la dose et la fréquence des injections.

  3. INFECTION LOCALE
     Risque d’infection locale (selon le site d’injection) : arthrites, méningites.
  4. ATROPHIE MUSCULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION

     Atrophie localisée des tissus musculaires.

  5. ATROPHIE SOUS-CUTANEE AU POINT D’INJECTION
  6. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION
  7. RUPTURE DE TENDON
     En cas d’injection dans les tendons.
  8. ARTHRITE MICROCRISTALLINE
     Arthrites aiguës à microcristaux (avec suspension microcristalline) de survenue précoce.
  9. CALCIFICATION LIGAMENTAIRE
  10. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
  11. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
  12. CEPHALEE
      Elle disparait habituellement en un jour ou deux.
  13. BOUFFEE VASOMOTRICE
      Elle disparait habituellement en un jour ou deux.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Effets systémiques :
     
     Du fait d’une diffusion systémique potentielle, il faut prendre en compte certaines contre-indications des corticoïdes par voie générale, en particulier si les injections sont multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme :
     
     . certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona) ;
     
     . états psychotiques encore non contrôlés par un traitement ;
     
     . vaccins vivants.
     
     – Infections :
     
     La corticothérapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses.
     
     – Injections fréquentes :
     
     Des injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme peuvent entraîner des symptômes cliniques et biologiques d’hypercorticisme.
  3. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  4. ASEPSIE RIGOUREUSE
     Il est nécessaire d’observer une asepsie rigoureuse.
  5. DIABETE
     L’injection locale de corticoïdes peut déséquilibrer un diabète.
  6. ETAT PSYCHOTIQUE
     L’injection locale de corticoïdes peut déséquilibrer un état psychotique.
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
     L’injection locale de corticoïdes peut déséquilibrer une hypertension artérielle sévère.
  8. HEMODIALYSE
     L’administration devra être prudente chez les patients à risque élevé d’infection, en particulier les hémodialysés.
  9. PORT DE PROTHESE
     L’administration devra être prudente chez les patients à risque élevé d’infection , en particulier les porteurs de prothèse.
  10. INJECTION INTRATENDINEUSE
      Ne pas injecter.
  11. GROSSESSE
      Le risque des corticoïdes par voie systémique est à considérer en cas d’injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme : avec les corticoïdes par voie systémique, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été observée exceptionnellement après corticothérapie à dose élevée.
  12. ALLAITEMENT
      En cas de traitement à doses importantes, l’allaitement est déconseillé.

  Contre-Indications

  2. ETAT INFECTIEUX
     Infection locale ou générale, ou suspicion d’infection.
  3. TROUBLES DE LA COAGULATION
     Sévères.
  4. TRAITEMENT ANTICOAGULANT
     En cours.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – EPIDURALE
  
  – 2 – ENDOSINUSALE
  
  – 3 – INTRAARTICULAIRE
  
  – 4 – PERIARTICULAIRE
  
  – 5 – INTRALESIONNELLE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour cinq milligrammes de prednisone : vingt milligrammes d’hydrocortisone.
  Voie injectable.
  Agiter avant l’emploi.
  Un quart à trois millilitres selon le lieu de l’injection et l’affection
  à traiter.
  Il faut éviter que l’injection ne soit trop superficielle en raison du risque d’atrophie sous-cutanée.
  L’injection ne sera répétée qu’en cas de réapparition ou de persistance des symptômes.

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