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ASAD POUSSIERE DE MAISON RETARD 10 000 PNU/ml (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : STALLERGENES

  Produit(s) : ASAD

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1974
  2. octroi d’AMM 28/8/1974
  3. publication JO de l’AMM 2/4/1976
  4. arrêt de commercialisation 15/4/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326189-9
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/1/1991
  2. inscription SS 15/2/1991
  3. arrêt de commercialisation 15/4/1991
  4. radiation collectivités 22/10/1995
  5. radiation SS 13/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  A L’ABRI DU GEL

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • POUSSIERE DE MAISON 10000 PNU
    extrait allergenique de poussiere de maison

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE D’ALUMINIUM excipient
  • DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 0.4% excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ALLERGENE DESENSIBILISANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V01A-A03.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Désensibilisation spécifique des affections allergiques réaginiques (type 1 de la classification de gell et coombs) ou la responsabilité de l7allergène est clairement démontrée par la clinique, les tests cutanés et éventuellement des examens complémentaires, par exemple : asthme, rhinite, conjonctivite, trachéite allergique.

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     Erythème, prurit, gonflement du bras. Cèdent dans les 48 heures.
  3. ERYTHEME
     Cède dans les 48 heures.
  4. PRURIT
     Cède dans les 48 heures.
  5. REACTION GENERALE
     Les réactions syndromiques ou générales avec hyperthermie, asthénie sont peu fréquentes et généralement sans gravité :
     – si elles se manifestent, reprendre le traitement à la dose antérieure bien tolérée, augmenter ensuite progressivement les doses ;
     – en cas de réactions répétitives, ne pas dépasser la dose bien tolérée.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne jamais injecter par voie intraveineuse (aspirer par rétraction du piston avant chaque injection pour vérifier l’absence de sang).
     
     – En cas de choc anaphylactique, il convient de neutraliser la réaction par administration rapide au sujet successivement et selon les case :
     
     * une injection SC de 0.10 à 1 ml d’Adrénaline à 1/1 000 ème, surtout si la tension artérielle a baissé,
     
     * une injection IV ou IM d’une ampoule d’un corticoïde soluble injectable,
     
     * une injection IM d’une ampoule antihistaminique injectable.
     
     Le médecin qui pratique un traitement de désensibilisation spécifique doit toujours disposer à portée de la main des médicaments listes ci-dessus.
     
     – La surveillance des sujets qui ont présenté une réaction générale ou local importante doit être poursuivie pendant 6 à 12 heures et peut même, exceptionnellement, justifier l’hospitalisation, car la tension artérielle peut à nouveau baisser lorsque la concentration sanguine en corticoïdes devient insuffisante.
     
     – En cas de congélation accidentelle d’un extrait retard asad, la préparation d’extraits allergéniques risque d’être désorbée. Elle ne doit pas, en conséquence, être utilisée ; il convient impérativement de détruire les flacons.
     
     – En cas d’erreur de dilution dont on a pris conscience, prendre toutes les mesures nécessaires pour prévenir un choc anaphylactique être prêt , en particulier, à injecter de l’adrénaline.
     
     – Au moment du renouvellement d’une prescription, il est prudent de faire vérifier la sensibilité du sujet par un allergologue et de diviser au moins par 5 la dose injectée (concentration x volume) avant de reprendre ensuite prudemment la progression. Cette mesure compte-tenu :
     
     * des variations éventuelles de sensibilité du sujet,
     
     * de la méconnaissance fréquente des conditions de conservation du précédent coffret de traitement.

  Contre-Indications

  2. CACHEXIE
  3. AFFECTIONS MALIGNES
  4. NEPHROPATHIE
  5. DEFICIT IMMUNITAIRE
     Grave.
  6. ***
     Phase aiguë d’un état morbide quelconque.
  7. GROSSESSE
     Comme pour toute thérapeutique de ce type.
  8. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  9. FIEVRE
     L’injection ne sera faite que 24 heures après retour à la normale des signes cliniques.
  10. ASTHME
      L’injection ne sera faite que 24 heures après retour à la normale des signes cliniques.

  Surdosage

  Traitement
  
  Signes :
  – réaction locale importante (par exemple gros bras),
  – réaction syndromique,
  – réaction générale,
  – choc anaphylactique.
  Traitement : injection d’adrénaline et de corticoïde.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement initial :
  Selon la sensibilisation, débuter par le flacon 10 pnu/ml ou par le flacon de 100 pnu/ml. Utiliser successivement les flacons des concentrations croissantes (de 10 à 10 000 pnu/ml).
  – Traitement d’entretien :
  *
  des l’amélioration importante des symptômes, répéter la dose optimale efficace en espacant régulièrement les injections à 2, 3, 4 semaines et plus.
  * répéter ensuite la dose optimale efficace à intervalles réguliers pendant 1 an et plus. Si les
  symptômes sont exacerbés et si l’intervalle entre deux injections est dépassé, réajuster la dose efficace.
  – A titre indicatif :
  Le flacon à 10 pnu/ml est utilisé les 3 premières semaines aux doses respectives de 0.15 puis 0.30 puis 0.60 (1 injection
  par semaine). La poursuite du traitement s’effectue avec les autres concentrations.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Adapter la posologie à la sensibilité du malade.
  – Vérifier soigneusement la concordance de la prescription au niveau :
  * gamme (aqueuse ou retard)
  ;
  * titre de la dilution et volume à injecter ;
  – Respecter la progression prescrite par le spécialiste. La réduire si une réaction locale importante est constatée. Revenir au besoin à la dilution précédente.
  – Demander l’avis du spécialiste chaque fois
  que la poursuite du traitement pose problème.
  – Déconseiller tout exercice violent pendant 24 heures après chaque injection.
  – Déconseiller la prise d’un repas copieux immédiatement avant chaque injection.
  – Conserver le malade sous surveillance directe
  une demi-heure après chaque injection.
  – Nettoyer la peau et le bouchon perforable du flacon à l’alcool à 70 degrés utiliser une seringue de 1 ml graduée au 1/100eme avec de une aiguille de 15-5/10ème (seringue de type tuberculinique).
  – Vérifier la
  concentration du flacon avant usage.
  – Agiter le flacon pour homogénéiser la suspension.
  – Ponctionner et mesurer avec précision la dose à injecter.
  – Injecter par voie sous-cutanée à la face externe du bras ou dans la région deltoidienne.
  

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