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DIREXIODE 210 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Surdosage
  • Voies d'administration
  • Posologie et mode d'administration

    Identification de la spécialité


    Forme : COMPRIMES
    Etat : arrêt de commercialisation
    Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

    Produit(s) : DIREXIODE

    Evénements :

    1. octroi d'AMM 13/12/1947
    2. mise sur le marché 1/1/1949
    3. arrêt de commercialisation 1/6/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 303235-4
    1 plaquette(s) thermoformée(s) 100 unité(s) PVC/alu beige

    Evénements :

    1. inscription SS 28/12/1961
    2. arrêt de commercialisation 1/6/1993
    3. radiation SS 9/9/1993
    4. radiation collectivités 29/9/1993

    Lieu de délivrance : officine
    Etat actuel : arrêt de commercialisation
    Conservation (dans son conditionnement) : 60 mois
    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    1. ANTIAMIBIEN (HYDROXYQUINOLEINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : P01A-A10.

    Indications Thérapeutiques


    1. - AMIBIASE INTESTINALE:
      * EN COMPLEMENT D'UN AMOEBICIDE TISSULAIRE DANS L'AMIBIASE DYSENTERIQUE.
      * OU ISOLEMENT CHEZ LES PORTEURS SAINS D'AMIBES INTRALUMINALES.
      - PROPOSE DANS LE TRAITEMENT DES DIARRHEES AIGUES PRESUMEES D'ORIGINE INFECTIEUSE, EN L'ABSENCE DE SUSPICION DE PHENOMENES INVASIFS.
      CE TRAITEMENT ANTI-INFECTIEUX NE DISPENSE PAS D'UNE REHYDRATATION SI ELLE EST NECESSAIRE: L'IMPORTANCE DE LA REHYDRATATION ET SA VOIE D'ADMINISTRATION (PER OS OU I.V.) DOIVENT ETRE ADAPTEES A L'INTENSITE DE LA DIARRHEE, L'AGE ET LE TERRAIN DU SUJET.

    Effets secondaires

    1. DYSTHYROIDIE
      LIE A LA PRESENCE D'IODE DANS LA MOLECULE

    2. HYPOTHYROIDIE
      AVEC GOITRE, LIEE A LA PRESENCE D'IODE DANS LA MOLECULE.

    3. HYPERTHYROIDIE
      INDUITE PAR LA SURCHARGE EN IODE

    4. ERUPTION ACNEIFORME
      LIEES A LA PRESENCE D'IODE DANS LA MOLECULE.

    5. NAUSEE

    6. DOULEUR EPIGASTRIQUE

    7. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE

    Précautions d'emploi

    1. MISE EN GARDE
      EN CAS DE DIARRHEE INFECTIEUSE AVEC DES MANIFESTATIONS CLINIQUES SUGGERANT UN PHENOMENE INVASIF (NOTAMMENT LE CARACTERE SANGLANT ET PURULENT DES EMISSIONS), SEULE L'ACTIVITE DES ANTIBACTERIENS A BONNE DIFFUSION SYSTEMIQUE A ETE DEMONTREE.

    2. TRAITEMENT PROLONGE
      LORS DE TRAITEMENTS CONTINUS ET PROLONGES PAR LA CHLOROIODOHYDROXYQUINOLEINE OU CLIOQUINOL ET SPECIALEMEENT A POSOLOGIE ELEVEE, DES CAS DE MYELITE SUBAIGUE, DE NEUROPATHIES PERIPHERIQUES ET D'ATTEINTES DU NERF OPTIQUE ONT ETE DECRITS.
      ILS POURRAIENT SURVENIR PLUS PARTICULIEREMENT DANS CERTAINES CONDITIONS, DONT L'INSUFFISANCE HEPATIQUE ET/OU RENALE. BIEN QUE DE TELS ACCIDENTS N'AIENT JAMAIS ETE SIGNALES AVEC DIREXIODE, IL EST CONSEILLE, PAR PRUDENCE, DE NE PAS PROLONGER LE TRAITEMENT AU-DELA DE 4 SEMAINES SANS NOUVEL EXAMEN MEDICAL. DIREXIODE NE DOIT PAS ETRE PRESCRIT EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS CONTENANT DES HYDROXYQUINOLEINES.

    3. INSUFFISANCE RENALE
      LORS DE TRAITEMENTS CONTINUS ET PROLONGES PAR LA CHLOROIODOHYDROXYQUINOLEINE OU CLIOQUINOL ET SPECIALEMEENT A POSOLOGIE ELEVEE, DES CAS DE MYELITE SUBAIGUE, DE NEUROPATHIES PERIPHERIQUES ET D'ATTEINTES DU NERF OPTIQUE ONT ETE DECRITS.
      ILS POURRAIENT SURVENIR PLUS PARTICULIEREMENT DANS CERTAINES CONDITIONS, DONT L'INSUFFISANCE HEPATIQUE ET/OU RENALE. BIEN QUE DE TELS ACCIDENTS N'AIENT JAMAIS ETE SIGNALES AVEC DIREXIODE, IL EST CONSEILLE, PAR PRUDENCE, DE NE PAS PROLONGER LE TRAITEMENT AU-DELA DE 4 SEMAINES SANS NOUVEL EXAMEN MEDICAL. DIREXIODE NE DOIT PAS ETRE PRESCRIT EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS CONTENANT DES HYDROXYQUINOLEINES.

    4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      LORS DE TRAITEMENTS CONTINUS ET PROLONGES PAR LA CHLOROIODOHYDROXYQUINOLEINE OU CLIOQUINOL ET SPECIALEMEENT A POSOLOGIE ELEVEE, DES CAS DE MYELITE SUBAIGUE, DE NEUROPATHIES PERIPHERIQUES ET D'ATTEINTES DU NERF OPTIQUE ONT ETE DECRITS.
      ILS POURRAIENT SURVENIR PLUS PARTICULIEREMENT DANS CERTAINES CONDITIONS, DONT L'INSUFFISANCE HEPATIQUE ET/OU RENALE. BIEN QUE DE TELS ACCIDENTS N'AIENT JAMAIS ETE SIGNALES AVEC DIREXIODE, IL EST CONSEILLE, PAR PRUDENCE, DE NE PAS PROLONGER LE TRAITEMENT AU-DELA DE 4 SEMAINES SANS NOUVEL EXAMEN MEDICAL. DIREXIODE NE DOIT PAS ETRE PRESCRIT EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS CONTENANT DES HYDROXYQUINOLEINES.

    Contre-Indications

    1. HYPERTHYROIDIE

    2. ACRODERMATITE ENTEROPATHIQUE

    3. INTOLERANCE A L'IODE

    4. NOURRISSON

    5. GROSSESSE

    Examen Perturbe

    1. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      CE MEDICAMENT CONTIENT DE L'IODE (ENVIRON 134 MG PAR COMPRIME) ET PERTURBE DONC PENDANT LONGTEMPS (JUSQU'A 6 MOIS) LES RESULTATS BIOLOGIQUES DE CERTAINS TESTS EXPLORANT LA FONCTION THYROIDIENNE.

    Surdosage

    Traitement
    AUCUN CAS DE SURDOSAGE N'A ENCORE ETE SIGNALE.
    UNE INTOXICATION AIGUE ACCIDENTELLE POURRAIT ETRE EVOQUEE PAR DES DOULEURS ABDOMINALES, DE LA DIARRHEE, DES CEPHALEES, EVENTUELLEMENT PAR UNE POUSSEE DE FIEVRE ET DES FRISSONS. RECHERCHER UNE METHEMOGLOBINEMIE, UNE HEMOLYSE AIGUE. VERIFIER LE BILAN HEPATIQUE.
    CONDUITE A TENIR: TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE: EVACUATION DU PRODUIT ABSORBE ET TRAITEMENT DE LA METHEMOGLOBINEMIE. CONTROLE OPHTALMOLOGIQUE ET NEUROLOGIQUE.

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE

    Posologie & mode d'administration


    Posologie Usuelle :
    * CHEZ L'ADULTE:
    - AMIBIASE INTESTINALE: 2 A 3 COMPRIMES 3 FOIS PAR JOUR EN 3 PRISES, PENDANT 20 JOURS.
    LE RENOUVELLEMENT EVENTUEL DE CETTE CURE N'EST INDIQUEE QU'APRES CONTROLE MEDICAL.
    - DIARRHEES AIGUES: 2 A 3 COMPRIMES PAR JOUR, EN 2 A 3 PRISES PENDANT 7 JOURS AU MAXIMUM. L'INDICATION NE JUSTFIE PAS UN TRAITEMENT PROLONGE.
    * CHEZ L'ENFANT: 5 A 10 MG/KG ET PAR 24 HEURES EN 3 A 4 PRISES.
    .
    .
    Mode d'Emploi:
    NE DEPASSER NI LES DOSES, NI LA DUREE DE TRAITEMENT INDIQUEES DANS CHAQUE INDICATION.
    LES RESTRICTIONS CHEZ L'ENFANT, QUANT A LA DUREE DU TRAITEMENT SONT IDENTIQUES A CELLES EN VIGUEUR CHEZ L'ADULTE.
    REHYDRATATION: SON IMPORTANCE ET SA VOIE D'ADMINISTRATION (PER OS OU I.V.) DOIVENT ETRE ADAPTEES A L'INTENSITE DE LA DIARRHEE, L'AGE ET LE TERRAIN DU SUJET.

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