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DIREXIODE 210 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : DIREXIODE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/12/1947
  2. mise sur le marché 1/1/1949
  3. arrêt de commercialisation 1/6/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303235-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  100
  unité(s)
  PVC/alu
  beige

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. arrêt de commercialisation 1/6/1993
  3. radiation SS 9/9/1993
  4. radiation collectivités 29/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIIODOHYDROXYQUINOLEINE 210 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • GLUCOSE excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • ALGINIQUE ACIDE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIAMIBIEN (HYDROXYQUINOLEINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P01A-A10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – AMIBIASE INTESTINALE:
     * EN COMPLEMENT D’UN AMOEBICIDE TISSULAIRE DANS L’AMIBIASE DYSENTERIQUE.
     * OU ISOLEMENT CHEZ LES PORTEURS SAINS D’AMIBES INTRALUMINALES.
     – PROPOSE DANS LE TRAITEMENT DES DIARRHEES AIGUES PRESUMEES D’ORIGINE INFECTIEUSE, EN L’ABSENCE DE SUSPICION DE PHENOMENES INVASIFS.
     CE TRAITEMENT ANTI-INFECTIEUX NE DISPENSE PAS D’UNE REHYDRATATION SI ELLE EST NECESSAIRE: L’IMPORTANCE DE LA REHYDRATATION ET SA VOIE D’ADMINISTRATION (PER OS OU I.V.) DOIVENT ETRE ADAPTEES A L’INTENSITE DE LA DIARRHEE, L’AGE ET LE TERRAIN DU SUJET.

  Effets secondaires

  2. DYSTHYROIDIE
     LIE A LA PRESENCE D’IODE DANS LA MOLECULE
  3. HYPOTHYROIDIE
     AVEC GOITRE, LIEE A LA PRESENCE D’IODE DANS LA MOLECULE.
  4. HYPERTHYROIDIE
     INDUITE PAR LA SURCHARGE EN IODE
  5. ERUPTION ACNEIFORME
     LIEES A LA PRESENCE D’IODE DANS LA MOLECULE.
  6. NAUSEE
  7. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     EN CAS DE DIARRHEE INFECTIEUSE AVEC DES MANIFESTATIONS CLINIQUES SUGGERANT UN PHENOMENE INVASIF (NOTAMMENT LE CARACTERE SANGLANT ET PURULENT DES EMISSIONS), SEULE L’ACTIVITE DES ANTIBACTERIENS A BONNE DIFFUSION SYSTEMIQUE A ETE DEMONTREE.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     LORS DE TRAITEMENTS CONTINUS ET PROLONGES PAR LA CHLOROIODOHYDROXYQUINOLEINE OU CLIOQUINOL ET SPECIALEMEENT A POSOLOGIE ELEVEE, DES CAS DE MYELITE SUBAIGUE, DE NEUROPATHIES PERIPHERIQUES ET D’ATTEINTES DU NERF OPTIQUE ONT ETE DECRITS.
     ILS POURRAIENT SURVENIR PLUS PARTICULIEREMENT DANS CERTAINES CONDITIONS, DONT L’INSUFFISANCE HEPATIQUE ET/OU RENALE. BIEN QUE DE TELS ACCIDENTS N’AIENT JAMAIS ETE SIGNALES AVEC DIREXIODE, IL EST CONSEILLE, PAR PRUDENCE, DE NE PAS PROLONGER LE TRAITEMENT AU-DELA DE 4 SEMAINES SANS NOUVEL EXAMEN MEDICAL. DIREXIODE NE DOIT PAS ETRE PRESCRIT EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS CONTENANT DES HYDROXYQUINOLEINES.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     LORS DE TRAITEMENTS CONTINUS ET PROLONGES PAR LA CHLOROIODOHYDROXYQUINOLEINE OU CLIOQUINOL ET SPECIALEMEENT A POSOLOGIE ELEVEE, DES CAS DE MYELITE SUBAIGUE, DE NEUROPATHIES PERIPHERIQUES ET D’ATTEINTES DU NERF OPTIQUE ONT ETE DECRITS.
     ILS POURRAIENT SURVENIR PLUS PARTICULIEREMENT DANS CERTAINES CONDITIONS, DONT L’INSUFFISANCE HEPATIQUE ET/OU RENALE. BIEN QUE DE TELS ACCIDENTS N’AIENT JAMAIS ETE SIGNALES AVEC DIREXIODE, IL EST CONSEILLE, PAR PRUDENCE, DE NE PAS PROLONGER LE TRAITEMENT AU-DELA DE 4 SEMAINES SANS NOUVEL EXAMEN MEDICAL. DIREXIODE NE DOIT PAS ETRE PRESCRIT EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS CONTENANT DES HYDROXYQUINOLEINES.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     LORS DE TRAITEMENTS CONTINUS ET PROLONGES PAR LA CHLOROIODOHYDROXYQUINOLEINE OU CLIOQUINOL ET SPECIALEMEENT A POSOLOGIE ELEVEE, DES CAS DE MYELITE SUBAIGUE, DE NEUROPATHIES PERIPHERIQUES ET D’ATTEINTES DU NERF OPTIQUE ONT ETE DECRITS.
     ILS POURRAIENT SURVENIR PLUS PARTICULIEREMENT DANS CERTAINES CONDITIONS, DONT L’INSUFFISANCE HEPATIQUE ET/OU RENALE. BIEN QUE DE TELS ACCIDENTS N’AIENT JAMAIS ETE SIGNALES AVEC DIREXIODE, IL EST CONSEILLE, PAR PRUDENCE, DE NE PAS PROLONGER LE TRAITEMENT AU-DELA DE 4 SEMAINES SANS NOUVEL EXAMEN MEDICAL. DIREXIODE NE DOIT PAS ETRE PRESCRIT EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS CONTENANT DES HYDROXYQUINOLEINES.

  Contre-Indications

  2. HYPERTHYROIDIE
  3. ACRODERMATITE ENTEROPATHIQUE
  4. INTOLERANCE A L’IODE
  5. NOURRISSON
  6. GROSSESSE

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     CE MEDICAMENT CONTIENT DE L’IODE (ENVIRON 134 MG PAR COMPRIME) ET PERTURBE DONC PENDANT LONGTEMPS (JUSQU’A 6 MOIS) LES RESULTATS BIOLOGIQUES DE CERTAINS TESTS EXPLORANT LA FONCTION THYROIDIENNE.

  Surdosage

  Traitement
  
  AUCUN CAS DE SURDOSAGE N’A ENCORE ETE SIGNALE.
  UNE INTOXICATION AIGUE ACCIDENTELLE POURRAIT ETRE EVOQUEE PAR DES
  DOULEURS ABDOMINALES, DE LA DIARRHEE, DES CEPHALEES, EVENTUELLEMENT
  PAR UNE POUSSEE DE FIEVRE ET DES FRISSONS. RECHERCHER UNE
  METHEMOGLOBINEMIE, UNE HEMOLYSE AIGUE. VERIFIER LE BILAN HEPATIQUE.
  CONDUITE A TENIR: TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE: EVACUATION DU PRODUIT
  ABSORBE ET TRAITEMENT DE LA METHEMOGLOBINEMIE. CONTROLE
  OPHTALMOLOGIQUE ET NEUROLOGIQUE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  * CHEZ L’ADULTE:
  
  – AMIBIASE INTESTINALE: 2 A 3 COMPRIMES 3 FOIS PAR JOUR EN 3 PRISES,
  PENDANT 20 JOURS.
  
  LE RENOUVELLEMENT EVENTUEL DE CETTE CURE N’EST INDIQUEE QU’APRES
  CONTROLE MEDICAL.
  
  – DIARRHEES AIGUES: 2 A 3 COMPRIMES PAR JOUR, EN 2 A 3 PRISES
  PENDANT 7 JOURS AU MAXIMUM. L’INDICATION NE JUSTFIE PAS UN TRAITEMENT
  PROLONGE.
  
  * CHEZ L’ENFANT: 5 A 10 MG/KG ET PAR 24 HEURES EN 3 A 4 PRISES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  NE DEPASSER NI LES DOSES, NI LA DUREE DE TRAITEMENT INDIQUEES DANS
  CHAQUE INDICATION.
  
  LES RESTRICTIONS CHEZ L’ENFANT, QUANT A LA DUREE DU TRAITEMENT SONT
  IDENTIQUES A CELLES EN VIGUEUR CHEZ L’ADULTE.
  
  REHYDRATATION: SON IMPORTANCE ET SA VOIE D’ADMINISTRATION (PER OS
  OU I.V.) DOIVENT ETRE ADAPTEES A L’INTENSITE DE LA DIARRHEE, L’AGE
  ET LE TERRAIN DU SUJET.
  

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