ASPRO 500 mg comprimés effervescents sécables

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ASPRO 500 mg comprimés effervescents sécables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/1/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

    Produit(s) : ASPRO

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 27/5/1969
    2. mise sur le marché 29/10/1969
    3. publication JO de l’AMM 6/11/1969

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 320624-5

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    20
    unité(s)
    PE/alu
    blanc

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 30
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 13.10 F

    Prix public TTC : 21.75 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 320625-1

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    36
    unité(s)
    PE/alu
    blanc

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 30
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 21.60 F

    Prix public TTC : 35.85 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.


    1. Maux de tête, douleurs dentaires rhumatismales, sciatiques, traumatiques, des règles, états grippaux, rhumes fébriles

    1. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
      Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de trois ans (en raison de la dose d’aspirine par unité de prise).
    2. ANTECEDENTS ULCEREUX
    3. HEMORRAGIE DIGESTIVE
    4. INSUFFISANCE RENALE
    5. ASTHME
    6. REGIME DESODE
      Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été formellement prouvé chez la femme, l’aspirine est à déconseiller au moins les trois premiers mois de la grossesse.
    7. HYPERURICEMIE
      L’aspirine est déconseillée dans la goutte.
    8. MENORRAGIE
      A déconseiller dans les ménorragies, car l’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles.
    9. SYNDROME DE REYE
      Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations.

    1. ULCERE GASTRIQUE
    2. ULCERE DUODENAL
    3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
    4. MALADIE HEMORRAGIQUE
      Constitutionnelle ou acquise.
    5. RISQUE HEMORRAGIQUE
    6. GROSSESSE
      Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
      1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
      – aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
      – aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
      2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
      * pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
      * à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
      – le foetus à :
      . une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
      . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
      – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
      En conséquence:
      – pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
      . l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
      . par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
      – à partir du 6ème mois de la grossesse :
      . en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
    7. ALLAITEMENT
      L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé.
    8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – Associations contre-indiquées :
      Association avec le méthotrexate si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine, association avec les anticoagulants oraux lorsque l’aspirine est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j).
      – Associations déconseillées :
      * anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
      * autres AINS (pour des doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
      – héparine,
      – ticlopidine,
      – uricosuriques.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    2 à 12 par 24h.
    .
    Posologie Particulière :
    Enfants 3 à 6 ans :1 à 2 en 2 ou 3 prises par 24h .
    Enfants 6 à 14 ans : 2 à 3 en 2 à 3 prises par 24h.
    .
    Mode d’Emploi :
    Dissoudre dans un verre d’eau.
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique
    :
    Celles de tous les salicylés.


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