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SPASMODEX 10 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CRINEX

  Produit(s) : SPASMODEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/3/1955
  2. mise sur le marché 10/6/1955
  3. validation de l’AMM 27/11/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309882-1
  
  1
  film(s) thermosoudé(s)
  30
  unité(s)
  PE/papier
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.94 F
  
  Prix public TTC : 18.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIHEXYVERINE CHLORHYDRATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A08.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des manifestations fonctionnelles de tube digestif.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  3. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
  4. SECHERESSE DE L’OEIL
  5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  6. TACHYCARDIE
  7. PALPITATION
  8. CONSTIPATION
  9. RETENTION D’URINE
  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  11. IRRITABILITE
  12. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
     Utiliser avec prudence dans ce cas.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Utiliser avec prudence dans ce cas.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Utiliser avec prudence dans ce cas.
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     Utiliser avec prudence dans ce cas.
  6. TROUBLES DU RYTHME
     Utiliser avec prudence dans ce cas.
  7. HYPERTHYROIDIE
     Utiliser avec prudence dans ce cas.
  8. BRONCHITE CHRONIQUE
     Utiliser avec prudence dans ce cas, en raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques.
  9. ILEUS PARALYTIQUE
     Utiliser avec prudence dans ce cas.
  10. ATONIE INTESTINALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES

      Utiliser avec prudence dans ce cas.

  11. MEGACOLON TOXIQUE
      Utiliser avec prudence dans ce cas.
  12. GROSSESSE
      Administrer avec prudence en fin de grossesse en raison du risque d’effets atropiniques chez l’enfant (iléus méconiaux).
  13. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Prévenir les conducteurs de véhicules et de machines du risque lié aux troubles de l’accommodation.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.
  4. ALLAITEMENT
     Ne pas administrer à la femme qui allaite en raison du risque d’effets atropiniques chez l’enfant (iléus méconiaux).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  2. MYDRIASE
  3. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  4. TACHYCARDIE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. HALLUCINATION
  8. DEPRESSION RESPIRATOIRE

  Traitement
  
  – Signes cliniques : ce sont des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l’accomodation, tarrissement des sécrétions et surtout : tachycardie, agitation, confusion, et hallucination allant jusqu’au délire, dépression
  respiratoire.
  – Traitement : symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un à deux comprimés, deux à trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Avaler avec un peu d’eau.

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