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LIPAVLON 500 mg capsules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : CAPSULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ZENECA PHARMA

  Produit(s) : LIPAVLON

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/6/1972
  2. octroi d’AMM 22/11/1976
  3. publication JO de l’AMM 27/5/1977
  4. validation de l’AMM 4/11/1987
  5. arrêt de commercialisation 1/3/1999

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 313109-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  50
  unité(s)
  PVC/alu
  bicolore

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 20/9/1971
  2. agrément collectivités 14/5/1972
  3. inscription SS 14/5/1972
  4. radiation SS 19/5/1999
  5. radiation collectivités 19/5/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CLOFIBRATE 500 mg

  Principes non-actifs

  • GELATINE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPOLIPEMIANT (FIBRATE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C10A-B01.
     – BAISSE DES TAUX CIRCULANTS DE VLDL ET DE LDL.
     – INHIBITION DE LA SYNTHESE DU CHOLESTEROL AU STADE TRES PRECOCE ET REVERSIBLE DU MEVALONATE.
     – AUGMENTATION DE L’EXCRETION BILIAIRE DU CHOLESTEROL.
     – DIMINUTION DU POOL CHOLESTEROLIQUE DANS L’ORGANISME.
     – DIMINUTION DE LA SYNTHESE HEPATIQUE DES TRIGLYCERIDES ET DES VLDL.
     – AMELIORATION DE LA REPARTITION DU CHOLESTEROL PLASMATIQUE, EN REDUISANT LE RAPPORT VLDL + LDL SUR HDL QUI EST ACCRU AU COURS DES HYPERLIPIDEMIES ATHEROGENES.
     – DIMINUTION DES TAUX SANGUINS ANORMALEMENT ELEVES D’ACIDE URIQUE ET DE FIBRINOGENE.
     UNE ACTION DE PREVENTION DE L’ATHEROMATOSE EXPERIMENTALE A ETE MISE EN EVIDENCE SUR DIVERSES ESPECES ANIMALES (RAT, LAPIN).
     LES XANTHOMES TENDINEUX ET TUBEREUX, LES DEPOTS DE CHOLESTEROL EXTRAVASCULAIRES PEUVENT SUBIR SOUS TRAITEMENT PROLONGE ET EFFICACE (REDUCTION IMPORTANTE DE LA CHOLESTEROLEMIE), UNE REGRESSION NETTE, VOIRE UNE DISPARITION TOTALE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Chez l’adulte :
     Hypercholestérolémies et hyperlipidémies endogènes isolées ou associées lorsqu’un régime adapté et assidu s’est avéré insuffisant, lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu’il existe des facteurs de risques associés.
     La poursuite du régime est toujours indispensable.
     Chez l’enfant :
     L’inocuité à long terme n’étant pas démontrée et les effets propres sur le développement d’un organisme en croissance n’étant pas connus, l’utilisation ne doit s’envisager que devant des troubles lipidiques sévères et sensibles au traitement.
     Remarques :
     Dans le cas d’une étude prospective de prévention primaire des complications cardiaques de l’athérosclérose par le Clofibrate, l’un des essais contrôlés a mis en évidence une diminution significative de la fréquence des infarctus du myocarde non mortels, sans modification de la frequence des infarctus mortels; cependant, il a été rapporté un taux supérieur de décès dans ce groupe traité, sans qu’il soit possible de rattacher de façon certaine cette surmortalité au Clofibrate.
     Deux études contrôlées de prévention secondaire ont apporté des résultats significatifs du Clofibrate en faveur d’un effet de prévention des accidents coronariens uniquement chez l’angineux.

  
  

  Effets secondaires

  2. DYSPEPSIE

  3. NAUSEE

  4. SELLE MOLLE

  5. VOMISSEMENT

  6. FLATULENCE

  7. DOULEUR ABDOMINALE

  8. ASTHENIE

  9. CRAMPE

  10. LIBIDO(DIMINUTION)

  11. CEPHALEE

  12. IMPUISSANCE

  13. TENSION MAMMAIRE

  14. POIDS(AUGMENTATION)

  15. AUGMENTATION DE L’APPETIT

  16. ERYTHEME

  17. URTICAIRE

  18. PRURIT

  19. ALOPECIE

  20. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)

  21. CPK(AUGMENTATION)

  22. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)

  23. KALIEMIE(AUGMENTATION)

  24. HEPATOMEGALIE
      DISCRETE, N’A JAMAIS ENTRAINE DE COMPLICATIONS

  25. SPLENOMEGALIE
      N’A JAMAIS ENTRAINE DE COMPLICATIONS

  26. HEMATOCRITE(DIMINUTION)
      N’A JAMAIS ENTRAINE DE COMPLICATIONS

  27. NEUTROPENIE
      N’A JAMAIS ENTRAINE DE COMPLICATIONS

  28. THROMBOPHLEBITE

  29. EMBOLIE PULMONAIRE

  30. LITHIASE BILIAIRE
      AUGMENTATION DE LA LITHOGENICITE DE LA BILE ET DE LA FREQUENCE DES LITHIASES BILIAIRES.

  31. SENSATION DE VERTIGE
      EN CAS DE PRISE AVANT LE REPAS CONSEILLER LA PRISE PENDANT OU APRES

  
  

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     SI APRES UNE ADMINISTRATION DE 3 A 6 MOIS UNE REDUCTION SATISFAISANTE DES CONCENTRATIONS SERIQUES DE LIPIDES N’EST PAS OBTENUE DES MOYENS THERAPEUTIQUES COMPLEMENTAIRES OU DIFFERENTS DOIVENT ETRE ENVISAGES

  3. ENFANT
     L’INNOCUITE A LONG TERME N’ETANT PAS DEMONTREE ET LES EFFETS PROPRES SUR LE DEVELOPPEMENT D’UN ORGANISME EN CROISSANCE N’ETANT PAS CONNUS,L’UTILISATION NE DOIT S’ENVISAGER QUE DEVANT DES TROUBLES LIPIDIQUES SEVERES ET SENSIBLES AU TRAITEMENT

  4. INSUFFISANCE RENALE
     CHEZ LES PATIENTS DONT L’ALBUMINEMIE EST BASSE (EN PARTICULIER SYNDROMES NEPHROTIQUES) ET EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE, L’ELEVATION DU TAUX SANGUIN D’ACIDE CLOFIBRIQUE LIBRE NON LIE AUX ALBUMINES EST SUSCEPTIBLE D’ENTRAINER DES MYALGIES AVEC ELEVATION DES ENZYMES MUSCULAIRES (CPK,SGOT) LA POSOLOGIE DOIT ETRE SPECIFIQUEMENT ADAPTEE

  
  

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE

  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  4. GROSSESSE

  5. ALLAITEMENT

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  – 4 CAPSULES A 500MG EN 2 PRISES APRES LES REPAS
  
  – 3 CAPSULES CHEZ LES SUJETS DE MOINS DE 65 KG.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  CONSEILLER L’ADMINISTRATION PENDANT OU APRES LES REPAS.
  
  EN ASSOCIATION AVEC LE REGIME, CE MEDICAMENT CONSTITUE UN TRAITEMENT
  QUI DOIT ETRE TRES PROLONGE ET DONT L’EFFICACITE DOIT ETRE SURVEILLEE
  PERIODIQUEMENT.
  

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