RIBOMUNYL suspension pr inhalation

Donnez-nous votre avis

RIBOMUNYL suspension pr inhalation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – D53


    Forme : SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE

    Usage : adulte, enfant + de 3 ans

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

    Produit(s) : RIBOMUNYL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 2/11/1976
    2. publication JO de l’AMM 27/5/1977
    3. mise sur le marché 15/9/1977
    4. validation de l’AMM 21/7/1992

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 320539-8

    1
    flacon(s) pressurisé(s)
    10
    ml
    alu

    Evénements :

    1. agrément collectivités 23/6/1977
    2. inscription SS 23/6/1977


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : valve doseuse

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 23.99 F

    Prix public TTC : 35.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    • RIBOSOMES 29.85 mg
      Fractions ribosomales bactériennes : fractions de lysats cellulaires bactériens tirées à 70% de ribosomes, soit 49% d’ARN, mélangées dans le rapport suivant :
      fraction de lysat de Klebsiella pneumoniae 35%, fraction de lysat de Streptococus pneumoniae 30%, fraction de lysat de klebsiella pyogenes groupe A 30%, fraction de lysat d’Haemophilus influenza 5%.
    • GLYCOPROTEINE EXTRAITE DE KLEBSIELLA PNEUMONIAE 52.25 mg
      Fraction membranaire bactérienne : fraction de lysat cellulaire de Klebsiella pneumoniae titrée à 60% de protéoglycanes ( somme des teneurs en hexoses et en protéines ).

    Principes non-actifs

    1. VACCIN ANTIBACTERIEN (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J07A-X.
      Produit à visée immunostimulante. Semble expérimentalement stimuler l’immunité non spécifique.
      Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.


    1. Chez l’enfant de plus de trois ans :
      proposé dans le traitement propylactique des infections récidivantes de la sphère ORL.

    1. RHINORRHEE (PEU FREQUENT)
      Effets secondaires liés à l’immunogénicité de la préparation.
      Augmentation passagére de la rhinorrhée.
    2. CRISE CONVULSIVE
      En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson.
    3. CONFUSION MENTALE
      En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
    4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

    1. MISE EN GARDE
      Cette spécialité contient en tant qu’excipients des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque :

      – d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,

      – de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson.

      Respecter les conseils d’utilisation et de posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
    2. ASTHME
      EMPLOI PRUDENT DE L’AEROSOL CHEZ L’ASTHMATIQUE.
    3. ANTECEDENTS COMITIAUX
      En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
    4. GROSSESSE
      Bien qu’aucun effet embryotoxique ou tératogéne n’ait été signalé au cours des essais, il est préférable de ne pas administrer le ribomunyl pendant la grossesse.
    5. ALLAITEMENT
      En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

      – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

      – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

    1. PERIARTERITE NOUEUSE
      La recherche expérimentale d’immunotoxicité a été négative :
      cependant, la prudence est conseillée chez les sujets atteints de périartrite noueuse.
    2. MALADIE AUTO-IMMUNE
      La recherche expérimentale d’immunotoxicité a été négative :
      cependant, la prudence est conseillée chez les malades atteints de maladies auto-immunes.
    3. NOURRISSONS DE MOINS DE 30 MOIS
      Liée à la présence en tant qu’excipients de dérivés terpéniques.
    4. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
      Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) : lié à la présence en tant qu’excipients de dérivés terpéniques.

    Voies d’administration

    – 1 – NASALE

    – 2 – BUCCALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Les posologies sont identiques chez l’adulte et chez l’enfant :
    – une dose dans chaque fosse nasale et dans l’oropharynx, deux à trois fois par jour, synchroniser l’administration avec une inspiration profonde un moment contenue.

    par période de 15 jours séparées par des pauses thérapeutiques d’au moins une semaine.
    .
    .
    Mode d’emploi :
    Un traitement comprend au moins deux périodes.


    Retour à la page d’accueil

Similar Posts