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INIPROL 62.5 U Ph.Eur./5 ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – CY 66

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : CHOAY

  Produit(s) : INIPROL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1960
  2. octroi d’AMM 4/5/1970
  3. validation de l’AMM 30/4/1990
  4. arrêt de commercialisation 1/5/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305281-3
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. agrément collectivités 4/3/1962
  3. arrêt de commercialisation 1/5/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  NE PAS CONGELER

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  100 %
  
  Prix Pharmacien HT : 63.53 F
  
  Prix public TTC : 82 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • APROTININE 62.50 U Ph Eur
    Polypeptide cristalllisé, inhibiteur de peptidases extrait du pancréas,du poumon ou de la parotide, quantité exprimée en unités Pharmacopée Européenne dont 62,5 unités valent :
    – 1 000 000 Unités Inhibitrices de Protéases.- 125 000 Unités Inhibitrices de Kallicréine.
    – 3 125 Unités Anti-Plasmine.
    – 208 Unités Anti-Trypsine.
    – 4 166 Unités Fédération Internationale Pharmaceutique.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFIBRINOLYTIQUE INHIBITEUR DES PROTEINASES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B02A-B01.
     IL INHIBE EN PARTICULIER: LA PLASMINE, LA TRYPSINE, LA CHYMOTRYPSINE, LA KALLICREINE ET QUELQUES ACTIVATEURS DU PLASMINOGENE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – SYNDROMES HEMORRAGIQUES FIBRINOLYTIQUES

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE
  3. VOMISSEMENT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     PHENOMENE D’INTOLERANCE SE MANIFESTANT SOUS FORME DE REACTIONS CUTANEES ALLERGIQUES.
  5. CHOC (EXCEPTIONNEL)
     PHENOMENE D’INTOLERANCE SE MANIFESTANT SOUS FORME DE SYMPTOMES A TYPE DE CHOC.DANS DE TELS CAS,L’INJECTION OU LA PERFUSION DEVRONT ETRE IMMEDIATEMENT INTERROMPUES ET L’ON AURA RECOURS AUX MESURES THERAPEUTIQUES HABITUELLES.
  6. REACTION AU POINT D’INJECTION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     LORS DE L’ADMINISTRATION DE LONGUE DUREE,L’APPARITION ISOLEE DE REACTIONS DE THROMPHLEBITES AU POINT D’INJECTION PEUT SE PRODUIRE.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’APROTININE EST EN GENERAL BIEN TOLEREE.ON NE DEPASSERA PAS UNE VITESSE DE 5ML/MINUTE,CE QUI EVITERA LA SURVENUE DE NAUSEES ET VOMISSEMENTS EVENTUELS.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A L’APROTININE
  3. COAGULATION INTRAVASCULAIRE
     DISSEMINEE SAUF EN CAS DE FIBRINOLYSE REACTIONNELLE MAJEURE.
  4. GROSSESSE
     – Premier trimestre : l’expérimentation met en évidence sur une seule espèce étudiée, un effet embryotoxique .
     Dans l’espèce humaine, le risque n’est pas connu. En conséquence, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant les trois premiers mois.
     – deuxième et troisième trimestre : l’utilisattion ne peut être faite qu’en cas de fibrinolyse et (ou) de fibrinogénolyse aiguë primitive, en évitant tout processus de CIVD.

  Surdosage

  Traitement
  
  aucun symptôme dû à un surdosage n’a été signalé jusqu’à ce jour.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  CHEZ L’ADULTE :
  
  FIBRINOLYSE AIGUE : 250 A 500 UNITES PH.EUR. EN INJECTION
  INTRAVEINEUSE LENTE,GENERALEMENT PAR L’INTERMEDIAIRE D’UNE PERFUSION
  LORSQUE DE FORTES DOSES SONT NECESSAIRES.
  
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  NE PAS MELANGER A DES MEDICAMENTS A BASE DE PLASMINOGENE,D’UROKINASE,
  D’HEPARINE,DE CORTICOSTEROIDES OU DE TETRACYCLINES,NI A DES SOLUTIONS
  NUTRITIVES CONTENANT DES ACIDES AMINES OU DES EMULSIONS HUILEUSES.
  

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