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UVACNYL 10% gel pr application locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/4/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : GALDERMA

  Produit(s) : UVACNYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/12/1983
  2. publication JO de l’AMM 11/2/1984
  3. mise sur le marché 15/2/1987
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326784-4
  
  1
  tube(s)
  40
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/8/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  LOIN DE TOUTE FLAMME

  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 17.38 F
  
  Prix public TTC : 28 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BENZOYLE PEROXYDE 10 g
  • ACIDE PHENYL BENZIMIDAZOLE SULFONIQUE 1 g
    (Filtre U.V.)

  Principes non-actifs

  • CARBOMERE excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • DIOCTYLSULFOSUCCINATE DE SODIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • POLOXAMERE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (PEROXYDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-E01.
     – Le peroxyde de benzoyle agit essentiellement par action antibacterienne sur P. acnes, principal responsable des phénomènes inflammatoires; il est accessoirement, modérement kératolytique et sébostatique.
     La formule principalement aqueuse de l’excipient diminue les risques d’irritations observées parfois en début de traitement.
     – Cette spécialité contient un filtre U.V.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Acné vulgaire.
  3. ACNE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION CUTANEE
     Phénomènes irritatifs importants ou prolongés, malgré la bonne observance des précautions d’emploi.

  Précautions d’emploi

  2. SENSIBILITE INDIVIDUELLE
     Des informations précises fournies au malade pourront éviter l’arrêt prématuré et injustifié du traitement.
     
     – une irritation discrète est possible, surtout en début de traitement; elle ne témoigne pas d’une intolérance ou d’une allergie au topique tant qu’elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une `touche d’essai` (applications répétées sur une petite surface tegumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs).
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Pour réduire au minimum les phénomènes d’irritation :
     
     – ne pas appliquer sur une peau deja irritée par des traitements préalables;
     
     – éviter, en règle générale, l’emploi concomitant avec d’autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives;
     
     – utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois par jour); s’abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé.
     
     – une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles (cou, décolleté, creux sous-claviculaire, pourtour des yeux et de la bouche).
  4. RADIATIONS SOLAIRES
     Cette spécialité contient un filtre solaire, il faut néanmoins être prudent en cas d’exposition solaire.
  5. ULTRA-VIOLETS
     Cette spécialité contient un filtre solaire, il faut néanmoins éviter l’exposition aux lampes à ultra-violets.
  6. IRRITATION
     – Si les phénomènes d’irritation s’avèrent gênants, espacer les applications et/ou utiliser la forme moins concentrée.
     
     – Si l’irritation gênante persiste malgré les précautions d’emploi le traitement devra être interrompu.
  7. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     – En cas d’application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soignement à l’eau.
     
     – Eviter l’application sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.

  Contre-Indications

  2. SENSIBILISATION AUX PEROXYDES
     A l’eau oxygénée.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  A adapter en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance individuelle.
  En général, une à deux applications quotidiennes. Une application tous les deux-trois jours en cure d’entretien.
  .
  Mode d’Emploi :
  Appliquer Uvacnyl
  en légers massages du bout des doigts jusqu’à pénétration complète du produit. Se laver les mains après l’emploi du produit.
  Attention: risque de décoloration de certaines fibres textiles.

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