DILAR 40 mg/2 ml suspension injectable (arrêt de commercialisation)

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DILAR 40 mg/2 ml suspension injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – CS 1483


    Forme : SUSPENSION INJECTABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : CASSENNE MARION

    Produit(s) : DILAR

    Evénements :

    1. mise sur le marché 15/4/1966
    2. octroi d’AMM 18/11/1974
    3. publication JO de l’AMM 16/4/1976
    4. arrêt de commercialisation 1/5/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 303175-1

    1
    flacon(s)
    2.50
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 27/3/1966
    2. agrément collectivités 18/4/1969


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 2
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : H02A-B05.
      LES GLUCOCORTICOIDES PHYSIOLOGIQUES (CORTISONE ET HYDROCORTISONE) SONT DES HORMONES METABOLIQUES ESSENTIELLES. LES CORTICOIDES SYNTHETIQUES INCLUANT LE DILAR SUSPENSION INJECTABLE SONT UTILISES PRINCIPALEMENT POUR LEUR EFFET ANTI-INFLAMMATOIRE: A FORTES DOSES, ILS DIMINUENT LA REPONSE IMMUNITAIRE; LEUR EFFET METABOLIQUE ET DE RETENTION SODEE EST MOINDRE QUE CELUI DE L’HYDROCORTISONE.

    Indications Thérapeutiques


    2. 1 – VOIE INTRAMUSCULAIRE:
      CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE GENERALE LORSQUE LA VOIE PARENTERALE PARAIT UTILE EN CAS DE:
      – VOMISSEMENTS, ASPIRATION GASTRIQUE,
      – TROUBLES DE CONSCIENCE,
      – NECESSITE D’EFFET THERAPEUTIQUE RAPIDE.
      IL S’AGIT EN PARTICULIER D’AFFECTIONS OU MALADIES:
      * ALLERGIQUES: ETATS ALLERGIQUES SEVERES, CHOC ANAPHYLACTIQUE, (EN COMPLEMENT EVENTUEL D’ADRENALINE), OEDEME DE QUINCKE.
      * COLLAGENOSES, CONNECTIVITES;
      * ENDOCRINIENNES: HYPERCALCEMIE PARA-NEOPLASIQUE N.B.: L’INSUFFISANCE CORTICO-SURRENALE PRIMITIVE OU SECONDAIRE NECESSITE HYDROCORTISONE OU CORTISONE ET NON PAS UN CORTICOIDE DE SYNTHESE – DONT L’EFFET METABOLIQUE EST MOINDRE.
      * HEMATOLOGIQUES: PURPURAS THROMBOPENIQUES IDIOPATHIQUES (AUTO-IMMUNS) SEULEMENT PAR VOIE I.V. – ANEMIES HEMOLYTIQUES AUTO-IMMUNES.
      * INFECTIEUSES: ESSENTIELLEMENT CERTAINS CAS DE THROMBOPHLEBITE SEPTIQUE DE FIEVRE TYPHOIDE A FORME VISCERALE GRAVE.
      * NEOPLASIQUES: COMME TRAITEMENT PALLIATIF DES LEUCEMIES ET DES LYMPHOMES, DU MYELOME MULTIPLE, ET DE NOMBREUX CANCERS ET COMME TRAITEMENT ANTIEMETIQUE AU COURS DES TRAITEMENTS IMMUNODEPRESSEURS METASTASES OSSEUSES AVEC HYPERCALCEMIE.
      * NEPHROLOGIQUES: CERTAINS SYNDROMES NEPHROTIQUES.
      * NEUROLOGIQUES: OEDEME CEREBRAL, EN PARTICULIER DE CAUSE TUMORALE OU TRAUMATIQUE, TRAITEMENT PALLIATIF DES TUMEURS CEREBRALES INOPERABLES.
      * OPHTALMOLOGIQUES: UVEITES, EXOPHTALMIES OEDEMATEUSES (EN FLASH) – OPHTALMOPATHIE SEVERE OU MALIGNE DE LA MALADIE DE BASEDOW.
      * ORL: OEDEME LARYNGE, LARYNGITE SUFFOCANTE, EPIGLOTTITE;
      * RESPIRATOIRES: ETAT DE MAL ASTHMATIQUE.
      2 – VOIE INTRA OU PERI-ARTICULAIRE:
      CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE LORSQUE L’AFFECTION JUSTIFIE UNE FORTE CONCENTRATION LOCALE.
      TOUTE PRECRIPTION D’INJECTION LOCALE DOIT FAIRE LA PART DU DANGER INFECTIEUX: RISQUE DE FAVORISER UNE PROLIFERATION BACTERIENNE LOCALE, (NOTAMMENT EN CAS D’INJECTION INTRA-ARTICULAIRE).
      IL S’AGIT ESSENTIELLEMENT D’AFFECTIONS:
      – RHUMATOLOGIQUES:
      . INJECTIONS INTRA-ARTICULAIRES: ARTHRITES INFLAMMATOIRES, ARTHROSES EN POUSSEE.
      . INJECTIONS PERI-ARTICULAIRES: TENDINITES ET BURSITES.
      . INJECTIONS DES PARTIES MOLLES: TALALGIES, CANAL CARPIEN, MALADIE DE DUPUYTREN.

    Effets secondaires

    2. COMMENTAIRE GENERAL
      LES EFFETS SECONDAIRES APPARAISSANT LORS DE L’UTILISATION PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE, SONT SURTOUT A CRAINDRE LORS D’UN TRAITEMENT PROLONGE, TANDIS QUE CEUX APPARAISSANT LORS DE L’UTILISATION PAR VOIE INTRA OU PERI-ARTICULAIRE SONT SURTOUT A CRAINDRE LORS D’UN TRAITEMENT REPETE SUR PLUSIEURS MOIS.
    3. KALIEMIE(DIMINUTION)
    4. ALCALOSE HYPOKALIEMIQUE
    5. RETENTION HYDROSODEE
    6. HYPERTENSION ARTERIELLE
    7. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
    8. SYNDROME CUSHINGOIDE
      IATROGENE
    9. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE
      PARFOIS DEFINITIVE.
    10. ATROPHIE CORTICOSURRENALIENNE
      PARFOIS DEFINITIVE.
    11. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
      REVERSIBLE.
    12. DIABETE
      MANIFESTATION D’UN DIABETE SUCRE LATENT.
    13. RETARD DE CROISSANCE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT
    14. IRREGULARITE MENSTRUELLE
    15. GLAUCOME
    16. CATARACTE
    17. HEMORRAGIE ULCEREUSE
    18. ULCERE GASTRODUODENAL
      Avec risque de perforation. Apparait lors de l’utilisation par voie intra ou péri-articulaire.
    19. ATROPHIE CUTANEE
    20. RETARD DE CICATRISATION
    21. PURPURA
    22. ECCHYMOSE
    23. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
    24. EUPHORIE
    25. TROUBLE DU SOMMEIL
    26. CRISE CONVULSIVE
    27. ATROPHIE MUSCULAIRE
      ELLE EST LENTEMENT REVERSIBLE, PRECEDEE D’UNE FAIBLESSE MUSCULAIRE, LORS DE L’UTILISATION PAR VOIE IM.
    28. OSTEOPOROSE
      ELLE SERA PARFOIS DEFINITIVE LORS DE L’UTILISATION PAR VOIE I.M.
    29. FRACTURE PATHOLOGIQUE
      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM
    30. TASSEMENT VERTEBRAL
      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM
    31. OSTEONECROSE ASEPTIQUE
      Apparaissant lors de l’utilisation par voie IM
      Particulièrement des têtes fémorales
    32. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE
      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM
    33. PANCREATITE AIGUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT

      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM

    34. ACNE
      Surtout dorsale. Apparaissant lors de l’utilisation par voie IM.
    35. HYPERTRICHOSE
      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM
    36. ACCES MANIAQUE
      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM.
    37. CONFUSION MENTALE
      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM
    38. DEPRESSION
      A l’arrêt du traitement. apparaissant après l’utilisation par voie IM

    Précautions d’emploi

    2. DIABETE
      DILAR SUSPENSION (VOIE INTRA-MUSCULAIRE):SI L’INDICATION DE LA CORTICOTHERAPIE EST BIEN PESEE, LE DIABETE N’EST PAS UNE CONTRE-INDICATION. LE TRAITEMENT POUVANT ENTRAINER UN DESEQUILIBRE, IL CONVIENT DE REEVALUER LA PRISE EN CHARGE.
    3. RECOMMANDATION
      DILAR SUSPENSION (VOIE INTRA-MUSCULAIRE):

      – UNE RETENTION HYDROSODEE EST HABITUELLE, ENTRAINANT PARFOIS UNE ELEVATION DE LA T.A. IL IMPORTE D’ASSOCIER A LA CORTICOTHERAPIE, MEME A DOSES MOYENNES, UNE RESTRICTION SODEE.

      – LA FUITE POTASSIQUE DOIT, DE MEME, ETRE PREVENUE PAR L’ADMINISTRATION DE POTASSIUM, EN SACHANT QUE LA KALIEMIE NE REFLETE QU’IMPARFAITEMENT LE POOL POTASSIQUE INTRACELLULAIRE, DONT LA DIMINUTION EST CONSTANTE.

      – LE CATABOLISME PROTIDIQUE, AVEC NEGATIVATION DU BILAN AZOTE, ET L’EFFET HYPERGLYCEMIANT DES CORTICOIDES INCITENT A CONSEILLER UN REGIME RICHE EN PROTIDES, PAUVRE EN SUCRES D’ABSORPTION RAPIDE ET LIMITANT L’APPORT EN SUCRES D’ABSORPTION LENTE.

      – IL EST DE MEME UTILE DE CONSEILLER UN REGIME RICHE EN CALCIUM OU ASSOCIANT CALCIUM ET VITAMINE D.
    4. ARRET DU TRAITEMENT
      DILAR SUSPENSION (VOIE INTRAMUSCULAIRE):LE TRAITEMENT CORTICOIDE PAR VOIE INJECTABLE EST HABITUELLEMENT DE COURTE DUREE. UN TRAITEMENT PROLONGE (6 MOIS OU PLUS) ENTRAINE UNE MISE AU REPOS DES SECRETIONS D’ACTH ET DE CORTISONE, ET SOUVENT UNE ATROPHIE SURRENALIENNE DURABLE. CETTE NOTION DOIT RESTER PRESENTE A L’ESPRIT LORS D’UN STRESS IMPORTANT SURVENANT SOUS CORTICOTHERAPIE OU MEME PLUSIEURS MOIS APRES L’ARRET D’UNE CORTICOTHERAPIE PROLONGEE, CAR LE MALADE PEUT PRESENTER UNE INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE LORS DU STRESS, EN PARTICULIER CHIRURGICAL OU TRAUMATIQUE.NE PAS ARRETER BRUTALEMENT MAIS DIMINUER PROGRESSIVEMENT LES DOSES, OU PASSAGE A LA VOIE ORALE EVENTUELLE.
    5. COLITES ULCEREUSES ESSENTIELLES
      RECOMMANDATIONS A OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU DILAR SUSPENSION PAR VOIE I.M.
    6. ANASTOMOSES INTESTINALES RECENTES
      RECOMMANDATIONS A OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU DILAR SUSPENSION PAR VOIE I.M.
    7. INSUFFISANCE RENALE
      RECOMMANDATIONS A OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU DILAR SUSPENSION PAR VOIE I.M.
    8. HYPERTENSION ARTERIELLE
      RECOMMANDATIONS A OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU DILAR SUSPENSION PAR VOIE I.M.
    9. MYASTHENIE GRAVE
      RECOMMANDATIONS A OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU DILAR SUSPENSION PAR VOIE I.M.
    10. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
      LORS D’UNE ADMINISTRATION PAR VOIE IM, LE TAUX DE PROTHROMBINE DE MALADES SOUS ANTI-VITAMINES K DOIT ETRE SURVEILLE (INTERFERENCES POSSIBLES DES CORTICOIDES SUR L’ACTIVITE ANTICOAGULANTE).
    11. CONTROLE MEDICAL
      DILAR SUSPENSION (VOIE INTRA OU PERI-ARTICULAIRE):

      – LA PONCTION DOIT ETRE EFFECTUEE EN PEAU SAINE.

      – NECESSITE D’UNE ASEPSIE RIGOUREUSE. UN TRAITEMENT REPETE SUR PLUSIEURS MOIS ENTRAINE UNE AUGMENTATION DU RISQUE INFECTIEUX.

      – UN TRAITEMENT REPETE DURANT PLUSIEURS MOIS ENTRAINE UNE CORTICOTHERAPIE GENERALE AVEC POSSIBILITE DE RETENTION HYDROSODEE ET AUTRES SYMPTOMES D’HYDROCORTICISME.

      – UN TRAITEMENT PROLONGE (6 MOIS OU PLUS) PEUT ENTRAINER UNE MISE AU REPOS DES SECRETIONS D’ACTH ET DE CORTISOL, VOIRE UNE ATROPHIE SURRENALIENNE.
    12. GROSSESSE
      – Chez l’animal : l’expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.

      – Dans l’espèce humaine : les études rétrospectives n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes même lors du premier trimestre.

      Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra -utérin est possible.

      Une insuffisance surrénale néo – natale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.
    13. INFECTION
      LA CORTICOTHERAPIE PEUT FAVORISER LA SURVENUE DE DIVERSES COMPLICATIONS INFECTIEUSES DUES NOTAMMENT A DES BACTERIES, DES LEVURES, DES PARASITES (ANGUILLULES…) ET AU BACILLE DE KOCH. IL IMPORTE DONC AVANT SA MISE EN ROUTE, D’ECARTER TOUTE POSSIBILITE DE FOYER VISCERAL, VOIRE D’INSTITUER UN TRAITEMENT DE PRINCIPE TOUT EN SURVEILLANT LEUR SURVENUE EN COURS DE TRAITEMENT CORTICOIDE.NE PAS VACCINER PAR LES VACCINS VIVANTS.EN CAS DE TUBERCULOSE ANCIENNE, UN TRAITEMENT PAR ANTITUBERCULEUX PEUT ETRE NECESSAIRE.
    14. ULCERE DIGESTIF(ANTECEDENTS)
      EN CAS D’ANTECEDENTS ULCEREUX, LA CORTICOTHERAPIE EST DECONSEILLEE.

      SI ELLE EST JUGEE INDISPENSABLE IL FAUT ADJOINDRE UN TRAITEMENT ANTI-ULCEREUX.

    Contre-Indications

    2. CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE
    3. INFECTION BACTERIENNE
    4. INFECTION FONGIQUE
    5. HERPES
    6. ZONA OCULAIRE
    7. GOUTTE
    8. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
    9. ETAT PSYCHOTIQUE
    10. CIRRHOSE ALCOOLIQUE AVEC ASCITE
    11. HEPATITE AIGUE
      A virus A, B ou non A, non B.
    12. AFFECTION CUTANEE
      Toute affection cutanée est une contre-indication à la forme injectable et doit faire préférer une forme orale.
    13. PURPURA THROMBOPENIQUE
      Voie IM.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    – 2 – INTRAARTICULAIRE

    – 3 – PERIARTICULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    – VOIE INTRA-ARTICULAIRE OU PERI-ARTICULAIRE:

    . 1 A 4 ML PAR INJECTION INTRA-ARTICULAIRE OU PAR INFILTRATION
    PERIARTICULAIRE.

    . 1 INJECTION (OU INFILTRATION) TOUS LES 10 JOURS ENVIRON.

    . 10 INJECTIONS EN MOYENNE PAR CURE.

    – VOIE INTRA-MUSCULAIRE:

    . TRAITEMENT D’ATTAQUE: EN MOYENNE UN FLACON TOUTES LES 48 HEURES.

    . TRAITEMENT D’ENTRETIEN: ESPACER PROGRESSIVEMENT LES INJECTIONS
    POUR ATTEINDRE UN FLACON TOUS LES 10 JOURS, PLUS RAREMENT SI
    POSSIBLE.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    2 MG DE PARAMETHASONE ONT LE MEME EFFET CLINIQUE QUE 5MG DE
    PREDNISOLONE.

    C’EST EN AUGMENTANT PEU A PEU L’INTERVALLE QUI SEPARE LES INJECTIONS
    EN FONCTION DE L’EVOLUTION QUE L’ON RECHERCHE LA DOSE MINIMALE
    EFFICACE QUI DEPEND DE L’AFFECTION EN CAUSE. LE DILAR INJECTABLE NE
    DOIT PAS ETRE ADMINISTRE PAR VOIE INTRAVEINEUSE NI PAR VOIE
    SOUS-ARACHNOIDIENNE. POUR CETTE RAISON, IL EST RECOMMANDE DE
    N’EFFECTUER, AVEC CE FLACON, QU’UN SEUL PRELEVEMENT. LA DUREE DU
    TRAITEMENT DEPEND DE L’AFFECTION EN CAUSE, ET SI LE TRAITEMENT DOIT
    ETRE PROLONGE, SES INCONVENIENTS DOIVENT ETRE CONFRONTES AVEC CEUX
    DE LA MALADIE.

    L’INSTAURATION D’UN TRAITEMENT `UN JOUR SUR DEUX` EST POSSIBLE AVEC
    LE DILAR, MAIS IL FAUT SAVOIR QUE CETTE METHODE D’ADMINISTRATION, SI
    ELLE DIMINUE LES RISQUES D’INERTIE HYPOPHYSO-SURRENALIENNE, N’EST PAS
    TOUJOURS EFFICACE SUR LA MALADIE EN CAUSE. ADMINISTRES LE SOIR, LES
    CORTICOIDES FREINENT D’AVANTAGE L’ACTH.

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