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DILAR 40 mg/2 ml suspension injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – CS 1483

  
  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : DILAR

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/4/1966
  2. octroi d’AMM 18/11/1974
  3. publication JO de l’AMM 16/4/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/5/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 303175-1
  
  1
  flacon(s)
  2.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 27/3/1966
  2. agrément collectivités 18/4/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • PARAMETHASONE ACETATE 40 mg

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 80 excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • MACROGOL 4000 excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H02A-B05.
     LES GLUCOCORTICOIDES PHYSIOLOGIQUES (CORTISONE ET HYDROCORTISONE) SONT DES HORMONES METABOLIQUES ESSENTIELLES. LES CORTICOIDES SYNTHETIQUES INCLUANT LE DILAR SUSPENSION INJECTABLE SONT UTILISES PRINCIPALEMENT POUR LEUR EFFET ANTI-INFLAMMATOIRE: A FORTES DOSES, ILS DIMINUENT LA REPONSE IMMUNITAIRE; LEUR EFFET METABOLIQUE ET DE RETENTION SODEE EST MOINDRE QUE CELUI DE L’HYDROCORTISONE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1 – VOIE INTRAMUSCULAIRE:
     CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE GENERALE LORSQUE LA VOIE PARENTERALE PARAIT UTILE EN CAS DE:
     – VOMISSEMENTS, ASPIRATION GASTRIQUE,
     – TROUBLES DE CONSCIENCE,
     – NECESSITE D’EFFET THERAPEUTIQUE RAPIDE.
     IL S’AGIT EN PARTICULIER D’AFFECTIONS OU MALADIES:
     * ALLERGIQUES: ETATS ALLERGIQUES SEVERES, CHOC ANAPHYLACTIQUE, (EN COMPLEMENT EVENTUEL D’ADRENALINE), OEDEME DE QUINCKE.
     * COLLAGENOSES, CONNECTIVITES;
     * ENDOCRINIENNES: HYPERCALCEMIE PARA-NEOPLASIQUE N.B.: L’INSUFFISANCE CORTICO-SURRENALE PRIMITIVE OU SECONDAIRE NECESSITE HYDROCORTISONE OU CORTISONE ET NON PAS UN CORTICOIDE DE SYNTHESE – DONT L’EFFET METABOLIQUE EST MOINDRE.
     * HEMATOLOGIQUES: PURPURAS THROMBOPENIQUES IDIOPATHIQUES (AUTO-IMMUNS) SEULEMENT PAR VOIE I.V. – ANEMIES HEMOLYTIQUES AUTO-IMMUNES.
     * INFECTIEUSES: ESSENTIELLEMENT CERTAINS CAS DE THROMBOPHLEBITE SEPTIQUE DE FIEVRE TYPHOIDE A FORME VISCERALE GRAVE.
     * NEOPLASIQUES: COMME TRAITEMENT PALLIATIF DES LEUCEMIES ET DES LYMPHOMES, DU MYELOME MULTIPLE, ET DE NOMBREUX CANCERS ET COMME TRAITEMENT ANTIEMETIQUE AU COURS DES TRAITEMENTS IMMUNODEPRESSEURS METASTASES OSSEUSES AVEC HYPERCALCEMIE.
     * NEPHROLOGIQUES: CERTAINS SYNDROMES NEPHROTIQUES.
     * NEUROLOGIQUES: OEDEME CEREBRAL, EN PARTICULIER DE CAUSE TUMORALE OU TRAUMATIQUE, TRAITEMENT PALLIATIF DES TUMEURS CEREBRALES INOPERABLES.
     * OPHTALMOLOGIQUES: UVEITES, EXOPHTALMIES OEDEMATEUSES (EN FLASH) – OPHTALMOPATHIE SEVERE OU MALIGNE DE LA MALADIE DE BASEDOW.
     * ORL: OEDEME LARYNGE, LARYNGITE SUFFOCANTE, EPIGLOTTITE;
     * RESPIRATOIRES: ETAT DE MAL ASTHMATIQUE.
     2 – VOIE INTRA OU PERI-ARTICULAIRE:
     CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE LORSQUE L’AFFECTION JUSTIFIE UNE FORTE CONCENTRATION LOCALE.
     TOUTE PRECRIPTION D’INJECTION LOCALE DOIT FAIRE LA PART DU DANGER INFECTIEUX: RISQUE DE FAVORISER UNE PROLIFERATION BACTERIENNE LOCALE, (NOTAMMENT EN CAS D’INJECTION INTRA-ARTICULAIRE).
     IL S’AGIT ESSENTIELLEMENT D’AFFECTIONS:
     – RHUMATOLOGIQUES:
     . INJECTIONS INTRA-ARTICULAIRES: ARTHRITES INFLAMMATOIRES, ARTHROSES EN POUSSEE.
     . INJECTIONS PERI-ARTICULAIRES: TENDINITES ET BURSITES.
     . INJECTIONS DES PARTIES MOLLES: TALALGIES, CANAL CARPIEN, MALADIE DE DUPUYTREN.

  
  

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     LES EFFETS SECONDAIRES APPARAISSANT LORS DE L’UTILISATION PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE, SONT SURTOUT A CRAINDRE LORS D’UN TRAITEMENT PROLONGE, TANDIS QUE CEUX APPARAISSANT LORS DE L’UTILISATION PAR VOIE INTRA OU PERI-ARTICULAIRE SONT SURTOUT A CRAINDRE LORS D’UN TRAITEMENT REPETE SUR PLUSIEURS MOIS.

  3. KALIEMIE(DIMINUTION)

  4. ALCALOSE HYPOKALIEMIQUE

  5. RETENTION HYDROSODEE

  6. HYPERTENSION ARTERIELLE

  7. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE

  8. SYNDROME CUSHINGOIDE
     IATROGENE

  9. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE
     PARFOIS DEFINITIVE.

  10. ATROPHIE CORTICOSURRENALIENNE
      PARFOIS DEFINITIVE.

  11. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
      REVERSIBLE.

  12. DIABETE
      MANIFESTATION D’UN DIABETE SUCRE LATENT.

  13. RETARD DE CROISSANCE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT

  14. IRREGULARITE MENSTRUELLE

  15. GLAUCOME

  16. CATARACTE

  17. HEMORRAGIE ULCEREUSE

  18. ULCERE GASTRODUODENAL
      Avec risque de perforation. Apparait lors de l’utilisation par voie intra ou péri-articulaire.

  19. ATROPHIE CUTANEE

  20. RETARD DE CICATRISATION

  21. PURPURA

  22. ECCHYMOSE

  23. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

  24. EUPHORIE

  25. TROUBLE DU SOMMEIL

  26. CRISE CONVULSIVE

  27. ATROPHIE MUSCULAIRE
      ELLE EST LENTEMENT REVERSIBLE, PRECEDEE D’UNE FAIBLESSE MUSCULAIRE, LORS DE L’UTILISATION PAR VOIE IM.

  28. OSTEOPOROSE
      ELLE SERA PARFOIS DEFINITIVE LORS DE L’UTILISATION PAR VOIE I.M.

  29. FRACTURE PATHOLOGIQUE
      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM

  30. TASSEMENT VERTEBRAL
      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM

  31. OSTEONECROSE ASEPTIQUE
      Apparaissant lors de l’utilisation par voie IM
      Particulièrement des têtes fémorales

  32. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE
      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM

  33. PANCREATITE AIGUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT

      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM

  34. ACNE
      Surtout dorsale. Apparaissant lors de l’utilisation par voie IM.

  35. HYPERTRICHOSE
      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM

  36. ACCES MANIAQUE
      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM.

  37. CONFUSION MENTALE
      apparaissant lors de l’utilisation par voie IM

  38. DEPRESSION
      A l’arrêt du traitement. apparaissant après l’utilisation par voie IM

  
  

  Précautions d’emploi

  2. DIABETE
     DILAR SUSPENSION (VOIE INTRA-MUSCULAIRE):SI L’INDICATION DE LA CORTICOTHERAPIE EST BIEN PESEE, LE DIABETE N’EST PAS UNE CONTRE-INDICATION. LE TRAITEMENT POUVANT ENTRAINER UN DESEQUILIBRE, IL CONVIENT DE REEVALUER LA PRISE EN CHARGE.

  3. RECOMMANDATION
     DILAR SUSPENSION (VOIE INTRA-MUSCULAIRE):
     
     – UNE RETENTION HYDROSODEE EST HABITUELLE, ENTRAINANT PARFOIS UNE ELEVATION DE LA T.A. IL IMPORTE D’ASSOCIER A LA CORTICOTHERAPIE, MEME A DOSES MOYENNES, UNE RESTRICTION SODEE.
     
     – LA FUITE POTASSIQUE DOIT, DE MEME, ETRE PREVENUE PAR L’ADMINISTRATION DE POTASSIUM, EN SACHANT QUE LA KALIEMIE NE REFLETE QU’IMPARFAITEMENT LE POOL POTASSIQUE INTRACELLULAIRE, DONT LA DIMINUTION EST CONSTANTE.
     
     – LE CATABOLISME PROTIDIQUE, AVEC NEGATIVATION DU BILAN AZOTE, ET L’EFFET HYPERGLYCEMIANT DES CORTICOIDES INCITENT A CONSEILLER UN REGIME RICHE EN PROTIDES, PAUVRE EN SUCRES D’ABSORPTION RAPIDE ET LIMITANT L’APPORT EN SUCRES D’ABSORPTION LENTE.
     
     – IL EST DE MEME UTILE DE CONSEILLER UN REGIME RICHE EN CALCIUM OU ASSOCIANT CALCIUM ET VITAMINE D.

  4. ARRET DU TRAITEMENT
     DILAR SUSPENSION (VOIE INTRAMUSCULAIRE):LE TRAITEMENT CORTICOIDE PAR VOIE INJECTABLE EST HABITUELLEMENT DE COURTE DUREE. UN TRAITEMENT PROLONGE (6 MOIS OU PLUS) ENTRAINE UNE MISE AU REPOS DES SECRETIONS D’ACTH ET DE CORTISONE, ET SOUVENT UNE ATROPHIE SURRENALIENNE DURABLE. CETTE NOTION DOIT RESTER PRESENTE A L’ESPRIT LORS D’UN STRESS IMPORTANT SURVENANT SOUS CORTICOTHERAPIE OU MEME PLUSIEURS MOIS APRES L’ARRET D’UNE CORTICOTHERAPIE PROLONGEE, CAR LE MALADE PEUT PRESENTER UNE INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE LORS DU STRESS, EN PARTICULIER CHIRURGICAL OU TRAUMATIQUE.NE PAS ARRETER BRUTALEMENT MAIS DIMINUER PROGRESSIVEMENT LES DOSES, OU PASSAGE A LA VOIE ORALE EVENTUELLE.

  5. COLITES ULCEREUSES ESSENTIELLES
     RECOMMANDATIONS A OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU DILAR SUSPENSION PAR VOIE I.M.

  6. ANASTOMOSES INTESTINALES RECENTES
     RECOMMANDATIONS A OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU DILAR SUSPENSION PAR VOIE I.M.

  7. INSUFFISANCE RENALE
     RECOMMANDATIONS A OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU DILAR SUSPENSION PAR VOIE I.M.

  8. HYPERTENSION ARTERIELLE
     RECOMMANDATIONS A OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU DILAR SUSPENSION PAR VOIE I.M.

  9. MYASTHENIE GRAVE
     RECOMMANDATIONS A OBSERVER LORS DE L’UTILISATION DU DILAR SUSPENSION PAR VOIE I.M.

  10. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
      LORS D’UNE ADMINISTRATION PAR VOIE IM, LE TAUX DE PROTHROMBINE DE MALADES SOUS ANTI-VITAMINES K DOIT ETRE SURVEILLE (INTERFERENCES POSSIBLES DES CORTICOIDES SUR L’ACTIVITE ANTICOAGULANTE).

  11. CONTROLE MEDICAL
      DILAR SUSPENSION (VOIE INTRA OU PERI-ARTICULAIRE):
      
      – LA PONCTION DOIT ETRE EFFECTUEE EN PEAU SAINE.
      
      – NECESSITE D’UNE ASEPSIE RIGOUREUSE. UN TRAITEMENT REPETE SUR PLUSIEURS MOIS ENTRAINE UNE AUGMENTATION DU RISQUE INFECTIEUX.
      
      – UN TRAITEMENT REPETE DURANT PLUSIEURS MOIS ENTRAINE UNE CORTICOTHERAPIE GENERALE AVEC POSSIBILITE DE RETENTION HYDROSODEE ET AUTRES SYMPTOMES D’HYDROCORTICISME.
      
      – UN TRAITEMENT PROLONGE (6 MOIS OU PLUS) PEUT ENTRAINER UNE MISE AU REPOS DES SECRETIONS D’ACTH ET DE CORTISOL, VOIRE UNE ATROPHIE SURRENALIENNE.

  12. GROSSESSE
      – Chez l’animal : l’expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.
      
      – Dans l’espèce humaine : les études rétrospectives n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes même lors du premier trimestre.
      
      Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra -utérin est possible.
      
      Une insuffisance surrénale néo – natale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.

  13. INFECTION
      LA CORTICOTHERAPIE PEUT FAVORISER LA SURVENUE DE DIVERSES COMPLICATIONS INFECTIEUSES DUES NOTAMMENT A DES BACTERIES, DES LEVURES, DES PARASITES (ANGUILLULES…) ET AU BACILLE DE KOCH. IL IMPORTE DONC AVANT SA MISE EN ROUTE, D’ECARTER TOUTE POSSIBILITE DE FOYER VISCERAL, VOIRE D’INSTITUER UN TRAITEMENT DE PRINCIPE TOUT EN SURVEILLANT LEUR SURVENUE EN COURS DE TRAITEMENT CORTICOIDE.NE PAS VACCINER PAR LES VACCINS VIVANTS.EN CAS DE TUBERCULOSE ANCIENNE, UN TRAITEMENT PAR ANTITUBERCULEUX PEUT ETRE NECESSAIRE.

  14. ULCERE DIGESTIF(ANTECEDENTS)
      EN CAS D’ANTECEDENTS ULCEREUX, LA CORTICOTHERAPIE EST DECONSEILLEE.
      
      SI ELLE EST JUGEE INDISPENSABLE IL FAUT ADJOINDRE UN TRAITEMENT ANTI-ULCEREUX.

  
  

  Contre-Indications

  2. CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE

  3. INFECTION BACTERIENNE

  4. INFECTION FONGIQUE

  5. HERPES

  6. ZONA OCULAIRE

  7. GOUTTE

  8. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF

  9. ETAT PSYCHOTIQUE

  10. CIRRHOSE ALCOOLIQUE AVEC ASCITE

  11. HEPATITE AIGUE
      A virus A, B ou non A, non B.

  12. AFFECTION CUTANEE
      Toute affection cutanée est une contre-indication à la forme injectable et doit faire préférer une forme orale.

  13. PURPURA THROMBOPENIQUE
      Voie IM.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAARTICULAIRE
  
  – 3 – PERIARTICULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  – VOIE INTRA-ARTICULAIRE OU PERI-ARTICULAIRE:
  
  . 1 A 4 ML PAR INJECTION INTRA-ARTICULAIRE OU PAR INFILTRATION
  PERIARTICULAIRE.
  
  . 1 INJECTION (OU INFILTRATION) TOUS LES 10 JOURS ENVIRON.
  
  . 10 INJECTIONS EN MOYENNE PAR CURE.
  
  – VOIE INTRA-MUSCULAIRE:
  
  . TRAITEMENT D’ATTAQUE: EN MOYENNE UN FLACON TOUTES LES 48 HEURES.
  
  . TRAITEMENT D’ENTRETIEN: ESPACER PROGRESSIVEMENT LES INJECTIONS
  POUR ATTEINDRE UN FLACON TOUS LES 10 JOURS, PLUS RAREMENT SI
  POSSIBLE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  2 MG DE PARAMETHASONE ONT LE MEME EFFET CLINIQUE QUE 5MG DE
  PREDNISOLONE.
  
  C’EST EN AUGMENTANT PEU A PEU L’INTERVALLE QUI SEPARE LES INJECTIONS
  EN FONCTION DE L’EVOLUTION QUE L’ON RECHERCHE LA DOSE MINIMALE
  EFFICACE QUI DEPEND DE L’AFFECTION EN CAUSE. LE DILAR INJECTABLE NE
  DOIT PAS ETRE ADMINISTRE PAR VOIE INTRAVEINEUSE NI PAR VOIE
  SOUS-ARACHNOIDIENNE. POUR CETTE RAISON, IL EST RECOMMANDE DE
  N’EFFECTUER, AVEC CE FLACON, QU’UN SEUL PRELEVEMENT. LA DUREE DU
  TRAITEMENT DEPEND DE L’AFFECTION EN CAUSE, ET SI LE TRAITEMENT DOIT
  ETRE PROLONGE, SES INCONVENIENTS DOIVENT ETRE CONFRONTES AVEC CEUX
  DE LA MALADIE.
  
  L’INSTAURATION D’UN TRAITEMENT `UN JOUR SUR DEUX` EST POSSIBLE AVEC
  LE DILAR, MAIS IL FAUT SAVOIR QUE CETTE METHODE D’ADMINISTRATION, SI
  ELLE DIMINUE LES RISQUES D’INERTIE HYPOPHYSO-SURRENALIENNE, N’EST PAS
  TOUJOURS EFFICACE SUR LA MALADIE EN CAUSE. ADMINISTRES LE SOIR, LES
  CORTICOIDES FREINENT D’AVANTAGE L’ACTH.
  

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