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MUCOTROPHIR SANS SUCRE ENFANT et NOURRISSON sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – PECTOKID
  nom ancien – PULMOCALM NOURRISSONS

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : MUCOTROPHIR

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1900
  2. octroi d’AMM 15/11/1951
  3. validation de l’AMM 30/5/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341114-6
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. mise sur le marché 11/9/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : cuillère-mesure
  5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.27 F
  
  Prix public TTC : 32 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 2 g

  Principes non-actifs

  • LYCASIN excipient
  • SORBITOL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • AROME FRAISE aromatisant
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La carbocistéine après administration orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
     La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
     Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
     
     – Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     – L’association de mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.
  4. REGIME HYPOSODE
     En cas de régime sans sel ou hyposodé, tenir compte de la teneur en sodium (40 mg par cuillère-mesure).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     notamment au parahydroxybenzoate de méthyle.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Nourrissons de plus de un mois : vingt à trente milligrammes par kilo et par jour, répartis en une à deux prises (sans dépasser cent milligrammes par prise).
  – Enfant de moins de cinq ans : cent milligrammes deux fois par jour,
  soit une cuillère-mesure deux fois par jour.
  – Enfant de plus de cinq ans : cent milligrammes trois fois par jour, soit une cuillère-mesure trois fois par jour.

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