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LUOSTYL 2.5 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – UP 57

  
  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : UPSA

  Produit(s) : LUOSTYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/5/1965
  2. publication JO de l’AMM 22/6/1966
  3. mise sur le marché 15/5/1967
  4. validation de l’AMM 30/9/1992
  5. arrêt de commercialisation 15/12/1995

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 306328-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 15/4/1967
  2. agrément collectivités 30/6/1968
  3. arrêt de commercialisation 15/12/1995
  4. radiation SS 7/11/1996
  5. radiation collectivités 7/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 6.54 F
  
  Prix public TTC : 11.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553575-7
  
  10
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/6/1968
  2. arrêt de commercialisation 15/12/1995
  3. radiation collectivités 7/11/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste II
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIFEMERINE CHLORHYDRATE 2.50 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • GLYCEROL excipient de la gélule
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (gélule)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A09.
     Antispasmodique d’action mixte atropinique et musculotrope.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Manifestations douloureuses liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires :
     Traitement symptomatique.
     – Manifestations douloureuses des voies urinaires :
     Traitement symptomatique.
     – Manifestations douloureuses en gynécologie :
     Traitement symptomatique.

  
  

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.

  3. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.

  4. SECHERESSE DE L’OEIL
     Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.

  5. CONSTIPATION
     Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.

  6. RETENTION D’URINE
     Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.

  7. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
     Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.

  8. PALPITATION
     Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.

  9. TACHYCARDIE
     Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.

  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.

  11. IRRITABILITE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.

  12. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
     Prudence.

  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Prudence.

  4. INSUFFISANCE RENALE
     Prudence.

  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     Prudence.

  6. TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE
     Prudence.

  7. HYPERTHYROIDIE
     Prudence.

  8. BRONCHITE CHRONIQUE
     Prudence.
     
     En raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques.

  9. ILEUS PARALYTIQUE
     Prudence.

  10. ATONIE INTESTINALE DU VIEILLARD

  11. MEGACOLON TOXIQUE
      Prudence.

  12. GROSSESSE
      Bien que les résultats des études réalisées chez l’animal n’aient pas mis en évidence d’effets tératogènes, ceux ci ne préjugent pas de l’effet dans l’espèce humaine. En conséquence, il convient d’éviter l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse.

  13. ALLAITEMENT
      Le passage éventuel dans le lait maternel n’étant pas connu, Luostyl est déconseillé pendant l’allaitement.

  14. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Eventuels troubles de l’accomodation.

  15. UTILISATEUR DE MACHINE
      Eventuels troubles de l’accomodation.

  
  

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME

  3. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes cliniques :
  La prise massive de Luostyl pourrait provoquer une intoxication de type atropinique, avec sécheresse buccale, mydriase, paralysie de l’accomodation, tarissement des sécrétions et surtout : tachycardie, agitation, confusion mentale et
  hallucinations allant jusqu’au délire, dépression respiratoire.
  – Traitement :
  Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  – Adulte : trois à quatre gélules par vingt quatre heures, à prendre au cours des repas.

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