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VAXICOQ suspension injectable, vaccin coquelucheux adsorbé sur hydroxyde d’aluminium

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERIEUX MSD

  Produit(s)

  • VACCINS MERIEUX
  • VAXICOQ

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/12/1957
  2. mise sur le marché 1/1/1961
  3. rectificatif d’AMM 6/10/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311167-4
  
  1
  ampoule(s) seringue(s)
  0.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/2/1961
  2. inscription SS 28/2/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.08 F
  
  Prix public TTC : 18.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VACCIN COQUELUCHEUX 4 U.I.
    BORDETELLA PERTUSSIS

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE D’ALUMINIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VACCIN ANTICOQUELUCHEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J07A-J01.
     Vaccin préparé à partir de bacilles coquelucheux, inactivés par la chaleur.
     L’immunité apparaît dès la 2 e injection, est renforcée après la 3 e injection et persiste au moins 5 ans après le premier rappel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prévention de la coqueluche.
  3. COQUELUCHE(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME AU POINT D’INJECTION
  3. NODULE AU POINT D’INJECTION
  4. FIEVRE
     Réaction fébrile (entre 38 et 39 degrés C) durant 24 heures.
     Exceptionnellement, réaction fébrile 40 degrés C, syndrome des cris persistants, convulsions, encéphalopathie ou état de choc (1 cas pour 100 000 vaccinations environ).
     Ces symptômes, bien que spontanément réversibles, conduisent cependant à renoncer à la poursuite de la vaccination contre la coqueluche.
  5. CRISE CONVULSIVE (EXCEPTIONNEL)
     Ce symptôme, bien que spontanément réversible, conduit cependant à renoncer à la poursuite de la vaccination contre la coqueluche.
     Il est rappelé que les convulsions et autres troubles neurologiques sont beaucoup plus fréquents au cours de la coqueluche qu’au cours de la vaccination.
  6. ENCEPHALOPATHIE (EXCEPTIONNEL)
     Ce symptôme, bien que spontanément réversible, conduit cependant à renoncer à la poursuite de la vaccination contre la coqueluche.
  7. CHOC (EXCEPTIONNEL)
     Ce symptôme, bien que spontanément réversible, conduit cependant à renoncer à la poursuite de la vaccination contre la coqueluche.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Voie intravascualire :
     Ne pas injecter par voie intravasculaire en s’assurant que l’aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.
     – Fièvre, maladie infectieuse :
     En cas de fièvre, de maladie aiguë, notamment infectieuse, ou de maladie chronique en période évolutive, il est préférable de différer la vaccination.
     – Antécédents convulsifs :
     Les antécédents de convulsions fébriles non liées à une injection vaccinale antérieure ne constituent pas en eux-mêmes une contre-indication à la vaccination.
     Il est particulièrement important sur ce terrain de surveiller la température dans les 48 heures suivant la vaccination et de donner régulièrement un traitement antipyrétique pendant 48 heures.
     Les antécédents de convulsions non fébriles non liées à une injection vaccinale antérieure doivent faire l’objet d’un avis de spécialiste avant toute décision de vaccination.
     – Immunodéprimés :
     La vaccination peut être réalisée chez les enfants présentant un état d’immunodépression congénital ou acquis, en sachant qu’en fonction de l’état du système immunitaire la réponse vaccinale sera plus faible. Chez les enfants traités par des immunodépresseurs (corticothérapie, chimiothérapie antimitotique, etc.), il est recommandé d’attendre la fin du traitement pour vacciner.
     – Réaction anaphylactique :
     Comme pour tous les vaccins injectables susceptibles d’induire une éventuelle réaction anaphylactique immédiate, il est recommandé de disposer d’un traitement médical approprié.

  Contre-Indications

  2. ENCEPHALOPATHIE EVOLUTIVE
     Convulsivante ou non.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     – Forte réaction survenue dans les 48 heures suivant une injection vaccinale antérieure : fièvre supérieure ou égale à 40 degrés C, syndrome du cri persistant, convulsion fébrile ou non fébrile, syndrome d’hypotonie-hyporéactivité.
     – Réactions d’hypersensibilité immédiates consécutives à une injection précédente (urticaire généralisé, oedème de Quincke, choc anaphylactique).
     – Hypersensibilité à l’un des composants du vaccin.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie SC ou IM.
  Agiter avant l’emploi pour obtenir une suspension homogène.
  – Primovaccination : 3 injections d’une dose unitaire de vaccin (0,5 ml) à 1 mois d’intervalle.
  – Rappel :1 injection un an après la primovaccination.

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