VACCIN TUBERCULEUX LYOPHILISE MERIEUX (arrêt de commercialisation)

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VACCIN TUBERCULEUX LYOPHILISE MERIEUX (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : MERIEUX MSD

    Produit(s) : VACCINS MERIEUX

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 22/3/1966
    2. publication JO de l’AMM 26/3/1967
    3. mise sur le marché 1/1/1968
    4. arrêt de commercialisation 1/3/1993

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 311844-6

    1
    ampoule(s) de solvant
    1
    ml

    1
    flacon(s) de lyophilisat
    10
    dose(s) vaccinante(s
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 20/1/1970
    2. inscription SS 20/1/1970
    3. arrêt de commercialisation 1/3/1993


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 12
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE
    CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

    Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 2
    heure(s)

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 14.29 F

    Prix public TTC : 23.20 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 553729-4

    10
    ampoule(s) de solvant
    1
    ml
    verre

    10
    flacon(s) de lyophilisat
    10
    dose(s) vaccinante(s
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 20/1/1970
    2. arrêt de commercialisation 1/3/1993


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 12
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE
    CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

    Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 2
    heure(s)

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 116.08 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    • VACCIN BCG 0.01 mg
      GERMES B.C.G. :LA DOSE VACCINANTE EST DE 0,1 ML DE VACCIN REHYDRATE CORRESPONDANT A 0,01 MG DE GERMES, SOIT UNE TENEUR COMPRISE ENTRE 200 000 ET 1 000 000 UNITES REVIVISCIBLES, CONFORMEMEMENT AUX NORMES RECOMMANDEES PAR L’O.M.S.

    Principes non-actifs

    1. VACCIN ANTITUBERCULEUX (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J07A-N01.
      – IMMUNISATION CONTRE LA TUBERCULOSE.
      – LA PROTECTION VACCINALE S’INSTALLE ENVIRON DEUX MOIS APRES LA VACCINATION. SA DUREE VARIABLE D’UN SUJET A L’AUTRE EST PARALLELE A CELLE DE L’ALLERGIE TUBERCULINIQUE.


    1. PREVENTION DE LA TUBERCULOSE DE PRIMO-INFECTION ET NOTAMMENT DES FORMES GRAVES QUI EN RESULTENT (MILIAIRES, MENINGITES).

    1. ULCERATION CUTANEE
      UNE ULCERATION CUTANEE SUPERFICIELLE GUERISSANT SPONTANEMENT APPARAIT PARFOIS APRES L’INJECTION INTRADERMIQUE DE VACCIN, SEULS LES PANSEMENTS SECS SONT CONSEILLES.
    2. ABCES AU POINT D’INJECTION
      Peut être du à une injection sous-cutanée malencontreuse.
    3. ADENOPATHIE
      RAREMENT PEUVENT APPARAITRE DES ADENITES SATELLITES CONDUISANT EXCEPTIONNELLEMENT A LA SUPPURATION.

    1. MISE EN GARDE
      – IL EST PREFERABLE DE VACCINER APRES AVOIR VERIFIE LA NEGATIVITE DES REACTIONS TUBERCULINIQUES.

      – LA PREMIERE VACCINATION INTERVIENT AVANT 6 ANS.

      – LE CONTROLE INDISPENSABLE DE LA VACCINATION (POSITIVITE DES REACTIONS TUBERCULINIQUES) EST CONSEILLE AU PLUS TOT TROIS A SIX MOIS APRES CELLE-CI.

    1. DEFICIT IMMUNITAIRE
      CONGENITAUX OU ACQUIS TOUCHANT L’IMMUNITE CELLULAIRE.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRADERMIQUE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    LA DOSE VACCINANTE EST DE 0,1 ML DE VACCIN RECONSTITUE. ELLE EST
    INJECTEE STRICTEMENT PAR VOIE INTRADERMIQUE, EN EVITANT LA
    PENETRATION DANS LE TISSU SOUS-CUTANE.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    – UTILISER UNE SERINGUE POUR IDR MUNIE D’UNE AIGUILLE COURTE (1CM),
    FINE (5/10) ET A BISEAU COURT.

    – TENIR LE BRAS EN TENDANT BIEN LA PEAU, INTRODUIRE L’AIGUILLE, BISEAU
    EN HAUT, TOUT A FAIT TANGENTIELLEMENT A LA PEAU. DES QUE LE BISEAU A
    PENETRE LA PEAU, POUSSER DOUCEMENT LE PISTON POUR INTRODUIRE LE
    LIQUIDE SOUS LA PEAU.

    – CETTE INJECTION FAITE AU BRAS, DANS LA REGION DELTOIDIENNE OU SUR LA
    FACE EXTERNE DE LA RACINE DE LA CUISSE, DOIT DONNER UNE PAPULE EN
    PEAU ORANGE D’UN DIAMETRE DE 6 A 8 MM ENVIRON. IL N’EST PAS
    RECOMMANDE DE PROTEGER LE LIEU D’INJECTION.

    – UTILISER LE VACCIN DANS LES 2 HEURES QUI SUIVENT LA RECONSTITUTION.

    AU DELA DE CETTE PERIODE, JETER TOUTE FRACTION DE VACCIN RECONSTITUE
    NON ENCORE UTILISEE.

    – EVOLUTION: APPARITION AU POINT D’INJECTION D’UN NODULE ROUGE VIOLACE
    VERS LE 30EME JOUR, QUI PERSISTE PLUS OU MOINS LONGTEMPS ET DISPARAIT
    EN TROIS MOIS ENVIRON.

    CE NODULE PEUT EVOLUER VERS LA FORMATION D’UNE ULCERATION RAPIDEMENT
    RECOUVERTE D’UNE CROUTE, LAISSANT UNE PETITE CICATRICE INDELEBILE.


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