ASPIRINE 500 mg SOLUCETYL EFFERVESCENTE ET VITAMINEE C comprimés effervescents

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ASPIRINE 500 mg SOLUCETYL EFFERVESCENTE ET VITAMINEE C comprimés effervescents

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – IRS 57


    Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : SOLVAY PHARMA

    Produit(s) : ASPIRINE SOLUCETYL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 14/9/1964
    2. publication JO de l’AMM 7/5/1965
    3. mise sur le marché 7/9/1965
    4. validation de l’AMM 6/8/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 309735-9

    2
    tube(s)
    10
    unité(s)
    polypropylène

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 15.70 F

    Prix public TTC : 26.05 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      – Acide acétylsalicylique :
      L’acide acétylsalicylique est hydrolysé dans le plasma en métabolite actif, l’acide salicylique. Celui-ci est en grande partie lié aux protéines du plasma. Sa concentration sanguine maximum est atteinte en 2 ou 4 heures. L’élimination urinaire augmente le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 à 9 heures et augmente avec la dose administrée.
      – Vitamine C :
      L’absorption est bonne.
      En cas d’apport supérieur aux besoins, l’excès est éliminé par voie urinaire.

    1. ***
      Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou d’états fébriles.
    2. DOULEUR
    3. FIEVRE

    1. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    3. CEPHALEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    4. ULCERE GASTRIQUE
    5. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      Patente ou occulte, responsable d’une anémie ferriprive.
      Cette hémorragie est d’autant plus fréquente que la posologie est plus élevée.
    6. SYNDROME HEMORRAGIQUE
      Epistaxis, gingivorragies, purpura… avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours après arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d’intervention chirurgicale.
    7. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
      Accident de sensibilisation.
    8. URTICAIRE
      Accident de sensibilisation.
    9. ASTHME
      Accident de sensibilisation.
    10. REACTION ANAPHYLACTIQUE
      Accident de sensibilisation.
    11. DOULEUR ABDOMINALE
    12. LITHIASE OXALIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES ELEVEES

      Favorisée par des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g), chez certains sujets.

    13. LITHIASE URIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES ELEVEES

      Favorisée par des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g), chez certains sujets.

    14. HEMOLYSE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES ELEVEES
      DEFICIT EN G6PD

      Des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g) peuvent accroître l’hémolyse chez les sujets déficients en G6PD, dans les formes à hémolyse chronique.

    1. ENFANT
      Les comprimés effervescents à 500 mg ne sont pas adaptés à l’enfant pour lequel il existe des dosages plus adaptés.
    2. GOUTTE
      L’aspirine est déconseillée.
    3. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
      L’aspirine doit être utilisée avec précaution.
    4. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
      L’aspirine doit être utilisée avec précaution.
    5. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
      L’aspirine doit être utilisée avec précaution.
    6. INSUFFISANCE RENALE
      L’aspirine doit être utilisée avec précaution.
    7. METRORRAGIE
      L’aspirine doit être utilisée avec précaution.
    8. MENORRAGIE
      L’aspirine doit être utilisée avec précaution.
    9. PORT DU STERILET
      L’aspirine doit être utilisée avec précaution : risque (controversé) de diminution de l’efficacité du DIU.
    10. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Compte tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire).
    11. REGIME DESODE
      Prendre en compte, dans la ration journalière, la teneur en sodium de chaque comprimé : 0.6 g.
    12. DIABETE
      Tenir compte de la teneur en saccharose : 1.2 g par comprimé.
    13. PRISE LE SOIR
      En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.

    1. GROSSESSE
      – Chez l’animal : un effet tératogène de l’aspirine a été observé.
      – Chez la femme : sur la base de plusieurs enquêtes (en particulier d’une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tératogène de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre en traitement ponctuel n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
      Au cours du troisième trimestre, l’aspirine, comme tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, peut exposer :
      – le foetus à :
      . une toxicité rénale (pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios),
      . une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel);
      – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement du temps de saignement.
      En conséquence, un traitement berf, à base d’aspirine au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de problèmes.
      En revanche, pendant le troisième trimestre de la grossesse, toute prise à base d’aspirine est absolument contre-indiquée.
    2. ALLAITEMENT
      L’allaitement est contre-indiqué en cas de prises répétées : des concentrations élevées en salicylés dans le lait font courir au nouveau-né un risque toxique (acidose, syndrome hémorragique).
    3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
    4. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
    5. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
    6. MALADIE HEMORRAGIQUE
      Constitutionnelle ou acquise.
    7. RISQUE HEMORRAGIQUE
    8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – Associations contre-indiquées :
      Association avec le méthotrexate à des doses supérieures ou égales à 15 mg/semaine, association avec les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à fortes doses dans le traitement des affections rhumatismales.
      – Associations déconseillées :
      Association avec les autres AINS, les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à faibles doses dans le traitement des douleurs et de la fièvre, association avec les héparines par voie parentérale, les uricosuriques, la ticlopidine.
    9. LITHIASE URINAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTE DOSE

      Lors de l’utilisation de fortes doses de vitamine C, supérieures à 1 g.

    Traitement

    L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle peut être mortelle.
    – Symptômes cliniques :
    * Intoxication modérée :
    Bourdonnements d’oreille,
    sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées sont la marque d’un surdosage et peuvent être contrôlés par réduction de la posologie.
    * Intoxication sévère :
    Fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose
    métabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
    – Traitement :
    Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé, évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique, contrôle de l’équilibre
    acide base, diurèse alcaline forcée, posssibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire, traitement symptomatique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Réservé à l’adulte.
    Les prises systématiques permettent d’éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d’au moins quatre heures.
    En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de
    journée.
    Adulte :
    A titre indicatif : un comprimé à cinq cents milligrammes, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de six comprimés par jour. En cas de douleur plus intense, deux comprimés à cinq cents milligrammes
    par prise.
    La posologie quotidienne maximum est de trois grammes.
    .
    .
    Posologie Particulière :
    – Sujet âgé :
    A titre indicatif : un comprimé à cinq cents milligrammes, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de quatre
    comprimés par jour. En cas de douleur plus intense, deux comprimés à cinq cents milligrammes par prise.
    La posologie quotidienne maximale est de deux grammes.


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