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QUINOFORME 219 mg/1 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – v 05689

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : QUINOFORME

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1921
  2. octroi d’AMM 15/1/1951
  3. validation de l’AMM 20/8/1996
  4. rectificatif d’AMM 31/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308890-0
  
  6
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/6/1971
  2. inscription SS 24/6/1971
  3. radiation SS 1/6/1997
  4. radiation collectivités 1/6/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • QUININE FORMIATE BASIQUE 500 mg
    Quantité correspondant à 438 mg de quinine

  Principes non-actifs

  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • FORMIQUE ACIDE excipient
  • SULFITE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPALUDEEN (METHANOLQUINOLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P01B-C01.
     La quinine, antipaludique naturel, exerce une action schizonticide sanguine rapide sur les différentes espèces plasmodiales. Elle n’a aucune activité sur les formes intrahépatiques.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     La liaison aux protéines plasmatiques est de 70 %. Le volume de distribution est plus élevé chez le sujet impaludé que chez le sujet sain.
     La demi-vie de la quinine est de 10 heures chez le sujet sain et peut augmenter jusqu’à 18 heures chez le sujet impaludé. Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalorachidien. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. L’excrétion est biliaire à 80 % et urinaire à environ 20 % sous forme inchangée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement du paludisme :
     – accès pernicieux,
     – accès palustre, en particulier en cas de résistance aux amino-4 quinoléines avec impossibilité d’utiliser la voie orale.
  3. PALUDISME

  Effets secondaires

  2. GLYCEMIE(DIMINUTION)
  3. CINCHONISME
     Possibilité de survenue de signe de cinchonisme (acouphènes, vertiges, céphalées, troubles de la vision, baisse de l’acuité auditive, nausées ) régressant à la diminution des doses ou à l’arrêt du traitement et nécessitant rarement l’arrêt du traitement.
  4. PRURIT
     Réaction allergique.
  5. URTICAIRE
     Réaction allergique.
  6. ERUPTION CUTANEE
     Généralisée.
     Réaction allergique.
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     Réaction allergique, notamment en raison de la présence de sulfite de sodium.
  8. ANEMIE HEMOLYTIQUE AIGUE
     Parfois grave et compliquée d’insuffisance rénale aiguë (fièvre bilieuse hémoglobinurique).
  9. BILIEUSE HEMOGLOBINURIQUE
     Complication de l’anémie hémolytique aiguë grave.
  10. THROMBOPENIE
  11. MICROANGIOPATHIE THROMBOTIQUE
  12. ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE)
      Aux doses thérapeutiques, possibilité d’augmentation mineure de l’espace Qtc sur l’électrocardiogramme.
  13. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
  14. NECROSE TISSULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      AU POINT D’INJECTION
      INJECTION INTRAMUSCULAIRE

      Des nécroses suppuratives au point d’injection ont été décrites à la suite d’injection intramusculaire de quinine. Cette voie d’administration doit être réservée aux situations où il est impossible d’utiliser la voie intraveineuse.

  15. ALGODYSTROPHIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      AU POINT D’INJECTION
      INJECTION INTRAMUSCULAIRE

      Des algodystrophies sciatiques au point d’injection ont été décrites à la suite d’injection intramusculaire de quinine. Cette voie d’administration doit être réservée aux situations où il est impossible d’utiliser la voie intraveineuse.

  16. INDURATION LOCALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      AU POINT D’INJECTION
      INJECTION INTRAMUSCULAIRE

      Des indurations fibreuses au point d’injection ont été décrites à la suite d’injection intramusculaire de quinine. Cette voie d’administration doit être réservée aux situations où il est impossible d’utiliser la voie intraveineuse.

  17. PHLEBITE AU POINT D’INJECTION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      EXTRAVASATION

      En cas d’extravasation ou de perfusion de produit trop concentré, risque de survenue d’endophlébite.

  18. SCLEROSE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      AU POINT D’INJECTION
      EXTRAVASATION

      En cas d’extravasation ou de perfusion de produit trop concentré, risque de sclérose de la veine.

  Précautions d’emploi

  2. PRESENCE DE SULFITES
     Ce produit contient des sulfites pouvant éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
  3. SURVEILLANCE DE LA GLYCEMIE
     La quinine induit une augmentation de la sécrétion d’insuline par le pancréas. L’infestation à plasmodium elle-même et l’administration de quinine peuvent, en particulier chez l’enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d’une hypoglycémie devant parfois être corrigée par une perfusion de solution glucosée concentrée. Les signes cliniques habituels de l’hypoglycémie peuvent parfois être masqués par les troubles liés à la maladie elle-même et l’atteinte neurologique ne peut être distinguée de celle du paludisme. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée pendant le traitement.
  4. HEMOLYSE
     La survenue d’une hémolyse importante sous traitement doit faire évoquer une fièvre bilieuse hémoglobinurique devant conduire à l’arrêt du traitement par la quinine.
  5. SURVEILLANCE MEDICALE
     Pendant l’injection, une surveillance de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle est recommandée. La survenue d’une arythmie nécessite le ralentissement de la vitesse de perfusion.

  Contre-Indications

  2. TROUBLES DE LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE
     En dehors du cadre de l’urgence de l’accès pernicieux.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. FIEVRE BILIEUSE HEMOGLOBINURIQUE
     Antécédent.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association contre-indiquée :
     – Astémizole :
     Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme hépatique de l’antihistaminique par la quinine).
     Association déconseillée :
     – Méfloquine :
     Risque majoré d’apparition de crises convulsives en raison de l’addition des effets convulsivants. Respecter un délai minimal de 12 heures entre la fin de l’administration IV de quinine et le début de l’administration de la méfloquine.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ACOUPHENE Fréquent
  2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION) Fréquent
  3. VERTIGE Fréquent
  4. SURDITE Rare
  5. ACUITE VISUELLE(DIMINUTION) Fréquent
  6. DIPLOPIE Fréquent
  7. HYPOTENSION ARTERIELLE Fréquent
  8. TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE Fréquent
  9. TACHYCARDIE VENTRICULAIRE Fréquent
  10. ARYTHMIE
  11. ARRET CARDIAQUE

  Traitement
  
  Les signes de surdosage les plus fréquents sont :
  Acouphènes, baisse de l’acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s’observe parfois après administration de doses toxiques.
  Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le
  rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l’artère centrale de la rétine ont été décrits lors de surdosages.
  Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une
  tachycardie ventriculaire. Une arythmie et un arrêt cardiaque peuvent survenir.
  L’administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l’adulte une intoxication grave, voire fatale, précédée d’une dépression centrale et
  de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l’enfant. Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l’effet cardiotoxique de la quinine tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
  –
  Conduite à tenir :
  Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Voie intraveineuse :
  25 mg/kg/jour de quinine répartis en 3 injections de 8 mg/kg de quinine, en perfusion intraveineuse lente de 4 heures, chacune à répéter toutes les 8 heures (ou éventuellement en continu à la seringue
  électrique).
  Le produit sera dilué préférentiellement dans une solution glucosée à 5 % ou 10 % ou bien dans une solution physiologique.
  – Voie intramusculaire :
  2 à 3 injections lentes et profondes par jour de 8 mg/kg de quinine.
  En raison d’un risque
  de nécrose induit par la quinine, cette voie d’administration doit être limitée aux situations où il est impossible de mettre en place une perfusion intraveineuse.
  – Soit à titre indicatif :
  Chez un sujet de 55 kg, la dose à administrer est de 2 ampoule
  à 219 mg de quinine par prise.
  Chez un sujet de 25 à 30 kg, la dose à administrer est de 1 ampoule à 219 mg de quinine base par prise.
  La durée de traitement d’un accès palustre par la quinine est de 5 à 7 jours.
  Le relais par la voie orale sera
  envisagé dès que possible.
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  Posologie Particulière :
  – Insuffisant rénal : la posologie sera diminuée de 30 à 50 %.
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  Grossesse :
  Quelques cas d’anomalies oculaires et d’atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de
  quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n’a été signalé. La quinine, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
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  Allaitement :
  Le passage dans le lait étant très faible,
  l’allaitement est possible pendant un traitement par la quinine.

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