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DIPROLENE 0,050% pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : DIPROLENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/2/1985
  2. publication JO de l’AMM 5/4/1985
  3. mise sur le marché 15/3/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327582-6
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 18/2/1986
  2. inscription SS 18/2/1986

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.42 F
  
  Prix public TTC : 16.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.05 g
    Dipropionate de bétaméthasone (exprimé en bétaméthasone alcool).

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • PROPYLENE GLYCOL STEARATE excipient
  • CIRE BLANCHE excipient
  • VASELINE BLANCHE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-C01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Lésions cortico-sensibles limitées en surface, ayant résisté à un corticoïde de la catégorie inférieure.
     – Plaques limitées et résistantes de psoriasis particulièrement dans leurs localisations palmo-plantaires, de lichenifications (névrodermites), de lupus érythemateux discoide, de lichens.
     – Cicatrices hypertrophiques.

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE
  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     A redouter particulièrement sur le visage.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     A la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     Secondaire à l’atrophie cutanée.

  6. FRAGILITE CUTANEE
  7. DERMATITE PERIORALE
  8. ACNE ROSACEE
  9. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
  10. RETARD DE CICATRISATION
      Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambes.
  11. EFFETS SYSTEMIQUES
      En raison de la force d’action de ce corticoïde, en cas d’utilisation sur de grandes surfaces ou sous-occlusion, une absorption importante du produit avec un passage dans la circulation peut se produire entraînant les effets systémiques d’une corticothérapie par voie buccale ou parentérale (particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge) et notamment une freination passagère de la fonction surrénalienne (syndrome cushingoide et ralentissement de la croissance), ces accidents disparaîssent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
  12. ERUPTION ACNEIFORME
      Ou pustuleuses.
  13. HYPERTRICHOSE
  14. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  15. DERMATITE CORTICO-INDUITE
      L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes de classe I, II, III, expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt.
      Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes de classe I, II et III, expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile est alors nécessaire.
     
     – En raison de la force d’action de ce corticoïde, en cas d’utilisation sur de grandes surfaces ou sous occlusion, une absorption importante du produit avec un passage dans la circulation peut se produire entraînant des effets systémiques d’une corticothérapie par voie buccale ou parenterale (particulièremement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge : voir contre-indications), et notamment une freination passagère de la fonction surrénalienne (syndrome de cushingoide et ralentissement de la croissance) ; ces accidents disparaîssent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
  3. ENFANT
     Le traitement ne peut être qu’exceptionnel et sous stricte surveillance.
  4. PLIS
     Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables.
  5. INFECTION
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, il convient soit de faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique soit éventuellement, et dans certains cas seulement d’utiliser une association corticoïde et traitement spécifique.
  6. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
  7. APPLICATION PALPEBRALE
     En cas d’application palpébrale, la durée du traitement doit étre limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis par atteinte musculaire du releveur de la paupière, de glaucome, d’effet de rebond.

  Contre-Indications

  2. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  3. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION PARASITAIRE
  6. LESIONS ULCEREES
  7. ACNE
  8. ACNE ROSACEE
  9. HYPERSENSIBILITE
     A l’un des produits contenus dans la préparation.
  10. NOURRISSON
  11. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
      L’innocuité de ce médicament au cours de la grossesse n’a pas été établie ; l’emploi est donc déconseillé au cours des trois premiers mois de la grossesse.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Les applications sont limitées à 2 par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – étaler le produit sur les lésions et faire pénétrer par un léger massage.
  – une augmentation du nombre d’application quotidienne risquerait d’aggraver les effets
  indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
  – le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
  – l’arrêt du traitement sera progressif, par une diminution de fréquence des applications et/ou par
  l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.
  

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