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OUABAINE AGUETTANT 0,25 mg/1 ml sol inj IV (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : OUABAINE AGUETTANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/9/1967
  2. publication JO de l’AMM 22/10/1967
  3. mise sur le marché 13/11/1967
  4. validation de l’AMM 22/1/1991
  5. arrêt de commercialisation 29/2/1992

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 319596-1
  
  10
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 29/2/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 16.90 F
  
  Prix public TTC : 28 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 319597-8
  
  100
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 29/2/1992

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • OUABAINE 0.25 mg

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE DU STROPHANTUS (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01A-C01.
     – EFFET INOTROPE POSITIF.
     – EFFET CHRONOTROPE NEGATIF PEU MARQUE SUR LE SINUS ET LIE DE FACON PLUS IMPORTANTE A L’AUGMENTATION DU TONUS VAGAL ET A LA REDUCTION DU TONUS SYMPATHIQUE.
     – EFFET DROMOTROPE NEGATIF AU NIVEAU DU NOEUD AURICULO-VENTRICULAIRE, A L’ORIGINE DU RALENTISSEMENT DES TACHYCARDIES SUPRAVENTRICULAIRES EN REDUISANT LE NOMBRE D’INFLUX QUI TRAVERSENT LE NOEUD AURICULO- VENTRICULAIRE; PAS D’ACTION SUR LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE.
     – EFFET BATHMOTROPE NEGATIF: REDUIT L’EXCITABILITE DE LA FIBRE MYOCARDIQUE AUX DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES.
     DANS L’INSUFFISANCE CARDIAQUE, L’AUGMENTATION DU DEBIT CARDIAQUE EST LIEE A L’EFFET INOTROPE ET A DES EFFETS EXTRACARDIAQUES CONDUISANT A LA REDUCTION DE LA PRE ET DE LA POST-CHARGE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – INSUFFISANCE CARDIAQUE GAUCHE CONGESTIVE AIGUE :
     OEDEME AIGU DU POUMON.
     – TROUBLES DU RYTHME SUPRAVENTRICULAIRE:
     TACHYCARDIES EN RAPPORT AVEC LES FIBRILLATIONS,FLUTTERS ET TACHYSYSTOLIES AURICULAIRES.L’INDICATION NE PEUT ETRE POSEE QUE SI L’ON EST CERTAIN QUE LE TROUBLE DU RYTHME N’EST PAS SECONDAIRE A UN SURDOSAGE DIGITALIQUE,CE QUI EST FREQUENT POUR LES TACHYSYSTOLIES AURICULAIRES.

  
  

  Effets secondaires

  2. HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’ARRET DE L’OUABAINE EST IMPERATIF EN CAS D’HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE (NOTAMMENT EXTRASYSTOLE) LIEES A UNE HYPERSENSIBILITE OU A UN SURDOSAGE.L’INJECTION EST PROSCRITE AVANT UN CHOC ELECTRIQUE.

  3. HYPOKALIEMIE
     L’HYPOKALIEMIE POUVANT AUGMENTER LA TOXICITE DES TONICARDIAQUES, ON RECHERCHERA L’EXISTENCE DE FACTEURS FAVORISANTS: DIURETIQUES, LAXATIFS STIMULANTS, CORTICOIDES, AMPHOTERICINE B IV.

  4. SUJET AGE
     réduire la posologie car sensibilité accrue

  5. HYPOTHYROIDIE
     réduire la posologie car sensibilité accrue

  6. INSUFFISANCE CARDIAQUE EVOLUEE
     réduire la posologie car sensibilité accrue

  7. HYPERCALCEMIE
     réduire la posologie car sensibilité accrue

  8. INSUFFISANCE RENALE
     REDUIRE LA POSOLOGIE SI DES DIGITALIQUES ONT ETE PRESCRITS EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE ET EN DEBUT DE TRAITEMENT CAR L’OUABAINE RESENSIBILISE LE COEUR A LA DIGITALINE.

  9. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
     SURVEILLANCE STRICTE ( ECG ) LORS DE LA MISE EN ROUTE DU TRAITEMENT DANS LES INSUFFISANCES CARDIAQUES AVEC BAV DU PREMIER DEGRE.

  10. GROSSESSE
      En l’absence d’études chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu.

  
  

  Contre-Indications

  2. TRAITEMENT DIGITALIQUE
     A FORTES DOSES AU COURS DES JOURS PRECEDENTS.

  3. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
     DU 2 EME ET DU 3 EME DEGRE NON APPAREILLE.

  4. HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
     NOTAMMENT EXTRASYSTOLES SURVENANT QUAND LE MALADE EST ENCORE SOUS L’ACTION D’UN DIGITALIQUE. LES EXTRASYSTOLES VENTRICULAIRES CHEZ UN INSUFFISANT CARDIAQUE NON DIGITALISE NE SONT PAS UNE CONTRE-INDICATION

  5. TACHYCARDIE

  6. FIBRILLATION VENTRICULAIRE

  7. FIBRILLATION AURICULAIRE
     ASSOCIEE A UN SYNDROME DE WOLFF-PARKINSON-WHITE.

  8. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE

  9. CALCITHERAPIE IV
     CHEZ LE MALADE DIGITALISE.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – SYMPTOMES : TROUBLES DIGESTIFS,TROUBLES NEUROSENSORIELS ( CEPHALEES,
  VERTIGES,COLORATION EN JAUNE DE LA VISION ),MAIS SURTOUT TROUBLES
  CARDIAQUES ( TOUS LES TROUBLES DE CONDUCTION ET D’EXCITABILITE
  PEUVENT ETRE OBSERVES ).
  – CONDUITE D’URGENCE DANS LE CAS DE SURDOSAGE THERAPEUTIQUE :
  SUPPRESSION COMPLETE DU TONICARDIAQUE ( QUI SUFFIT LE PLUS SOUVENT A
  FAIRE DISPARAITRE LES TROUBLES ) ET REPOS AU LIT.
  – S’ABSTENIR D’ANTIARYTHMIQUE OU D’ISOPRENALINE A FORTES DOSES : EN
  CAS DE BRADYCARDIE : ATROPINE;EN CAS D’HYPEREXCITABILITE MYOCARDIQUE :
  PHENYTOINE.
  DANS LE CAS D’INTOXICATION MASSIVE : HOSPITALISATION POUR SURVEILLANCE
  PAR MONITEUR CARDIAQUE ET MONTEE D’UNE SONDE ENDOCAVITAIRE.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  LES DOSES UTILISEES SONT EN REGLE DE 0,25MG (UNE AMPOULE) INITIALEMENT
  AVEC SI NECESSAIRE DES INJECTIONS ITERATIVES DE 1/2 AMPOULE TOUTES LES
  HEURES JUSQU’A UNE DOSE MAXIMALE DE 1MG PAR 24 HEURES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  L’OUABAINE DOIT ETRE INJECTEE SEULE.
  
  SURDOSAGE: TROUBLES DIGESTIFS, CEPHALEES, BRADYCARDIES, ETAT
  CONFUSIONNEL.
  
  SUPPRESSION COMPLETE DU TRAITEMENT. REPOS AU LIT. EN CAS DE
  BRADYCARDIE, ADMINISTRER DE L’ATROPINE.
  
  DANS LE CAS D’INTOXICATION MASSIVE EVENTUELLE: HOSPITALISATION POUR
  SURVEILLANCE PAR MONITEUR CARDIAQUE ET MONTEE D’UNE SONDE
  ENDOCAVITAIRE.
  

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