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VOGALENE 5 mg ADULTE suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 2167TH

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHWARZ PHARMA

  Produit(s) : VOGALENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/6/1966
  2. mise sur le marché 23/3/1970
  3. validation de l’AMM 22/7/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311497-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 14/4/1969
  2. agrément collectivités 18/4/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.70 F
  
  Prix public TTC : 10.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METOPIMAZINE 0.005 g

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIEMETIQUE-ANTINAUSEEUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A04A-D05.
     Appartenant à la classe des phénothiazines, la métopimazine se
     caractérise :
     – par une activité antidopaminergique éléctive (activité anti-apomorphine) en raison de son passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des nausées et des vomissements.

  Effets secondaires

  2. SEDATION (RARE)
  3. SOMNOLENCE (RARE)
  4. DYSKINESIE (EXCEPTIONNEL)
     – Précoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus…) cédant à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
     – Tardives comme tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées.
  5. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (EXCEPTIONNEL)
     Cédant à l’arrêt du traitement.
  6. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
  7. SECHERESSE DE LA BOUCHE (RARE)
  8. CONSTIPATION (EXCEPTIONNEL)
  9. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (EXCEPTIONNEL)
  10. RETENTION D’URINE (EXCEPTIONNEL)
  11. IMPUISSANCE (RARE)
  12. FRIGIDITE (RARE)
  13. AMENORRHEE (RARE)
  14. GALACTORRHEE (RARE)
  15. GYNECOMASTIE (RARE)
  16. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
  17. RASH (RARE)
  18. ERUPTION CUTANEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
  3. SUJET AGE
     Prudence en raison de leur sensibilité ; risque d’effets sédatifs, d’hypotension.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     risque de surdosage éventuel.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Risque de surdosage éventuel.
  6. GROSSESSE
     Les résultats des études menées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Au cours de l’utilisation courante dans l’espèce humaine, aucune malformation n’a été, à ce jour, rattachés à la prise du médicament.
     
     Cependant, la sécurité d’emploi lors de la grossesse chez la femme n’a pas été évaluée lors d’essais thérapeutiques et par analoguie avec les phénothiazines, il est conseillé par prudence de limiter la prescription pendant la grossesse.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     risque de somnolence
  8. UTILISATEUR DE MACHINE
     risque de somnolence

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Liés à un risque de rétention urinaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  A dose massive (cinq fois la dose thérapeutique), la métopimazine entraîne une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigil), une hypotonie ou une hypotension artérielle.
  Aucun décès n’a été rapporté. En cas d’intoxication aiguê, un
  lavage gastrique, si le malade est vu tôt, sera effectué ainsi qu’un traitement symptomatique des troubles observés.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est à adapter en fonction de l’horaire et de l’intensité des toubles :
  Adultes : 5 à 30 mg/jour (1 à 3 suppositoires).
  

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