DETOXALGINE comprimés effervescents sécables

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DETOXALGINE comprimés effervescents sécables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/5/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – 10047 CERM


    Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES

    Usage : adulte, enfant + de 12 ans

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : LYOCENTRE

    Produit(s) : DETOXALGINE

    Evénements :

    1. mise sur le marché 15/5/1966
    2. octroi d’AMM 6/5/1974
    3. publication JO de l’AMM 28/2/1976
    4. validation de l’AMM 2/12/1996

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 302998-4

    1
    boîte(s)
    20
    unité(s)
    blanc

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 16.75 F

    Prix public TTC : 27.80 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 552268-3

    1
    boîte(s)
    100
    unité(s)
    blanc

    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 64.90 F

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
      Analgésique et antipyrétique.
      Antiinflammatoire à haute dose.
      Glucuronamide : à visée hépatotrope.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      – Acide acétylsalicylique :
      L’acide acétylsalicylique est hydrolysé dans le plasma en métabolite actif, l’acide salicylique. Celui-ci est en grande partie lié aux protéines du plasma. Sa concentration sanguine maximum est atteinte en 2 ou 4 heures. L’élimination urinaire augmente le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 à 9 heures et augmente avec la dose administrée.
      – Vitamine C :
      L’absorption est bonne.
      En cas d’apport supérieur aux besoins, l’excès est éliminé par voie urinaire.

    1. ***
      – Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou d’états fébriles.
      – Affections rhumatismales.
      Remarque : le bénéfice thérapeutique de l’association du glucuronamide n’est pas démontré.
    2. DOULEUR
    3. FIEVRE
    4. AFFECTION RHUMATISMALE

    1. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    3. CEPHALEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    4. ULCERE GASTRIQUE
    5. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      Patentes ou occultes, responsables d’une anémie ferriprive. Ces hémorragies sont d’autant plus fréquentes que la posologie est plus élevée.
    6. SYNDROME HEMORRAGIQUE
      Epistaxis, gingivorragies, purpura… avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours après arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d’intervention chirurgicale.
    7. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
      Accident de sensibilisation.
    8. URTICAIRE
      Accident de sensibilisation.
    9. ASTHME
      Accident de sensibilisation.
    10. REACTION ANAPHYLACTIQUE
      Accident de sensibilisation.
    11. DOULEUR ABDOMINALE
    12. LITHIASE OXALIQUE
      Favorisée chez certains sujets par des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g).
    13. LITHIASE URIQUE
      Favorisée chez certains sujets par des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g).
    14. HEMOLYSE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEFICIT EN G6PD

      Des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g) peuvent accroître l’hémolyse chez les sujets déficients en G6PD, dans les formes à hémolyse chronique.

    15. SYNDROME DE REYE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT
      MALADIE VIRALE

      Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations.

    1. MISE EN GARDE
      – Syndrome de Reye :

      Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations.
    2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
      Les comprimés à 375 mg sont réservés à l’adulte et à l’enfant à partir de 35 kg (soit environ 12 ans). Il existe des dosages plus adaptés pour les enfants de moins de 35 kg.
    3. GOUTTE
      L’aspirine est déconseillée en cas de goutte.
    4. ANTECEDENTS ULCEREUX
      Gastriques ou duodénaux. A utiliser avec précaution.
    5. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
      A utiliser avec précaution.
    6. INSUFFISANCE RENALE
      A utiliser avec précaution.
    7. METRORRAGIE
      A utiliser avec précaution.
    8. MENORRAGIE
      A utiliser avec précaution.
    9. PORT DU STERILET
      L’aspirine doit être utilisée avec précaution : risque (controversé) de diminution de l’efficacité du DIU.
    10. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Compte tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire).
    11. REGIME DESODE
      En cas de régime désodé ou hyposodé, prendre en compte, dans la ration journalière, la teneur en sodium de chaque comprimé : 0.56 g.
    12. PRISE LE SOIR
      En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.

    1. GROSSESSE
      – Chez l’animal : un effet tératogène de l’aspirine a été observé.
      – Chez la femme : sur la base de plusieurs enquêtes (en particulier d’une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tératogène de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre en traitement ponctuel n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
      Au cours du troisième trimestre, l’aspirine, comme tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, peut exposer :
      – le foetus à :
      . une toxicité rénale (pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios),
      . une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel);
      – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement du temps de saignement.
      En conséquence, un traitement berf, à base d’aspirine au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de problèmes.
      En revanche, pendant le troisième trimestre de la grossesse, toute prise à base d’aspirine est absolument contre-indiquée.
    2. ALLAITEMENT
      L’aspirine passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l’administrer chez la femme qui allaite.
    3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
    4. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
    5. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
    6. MALADIE HEMORRAGIQUE
      Constitutionnelle ou acquise.
    7. RISQUE HEMORRAGIQUE
    8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – Associations contre-indiquées :
      Association avec le méthotrexate à des doses supérieures ou égales à 15 mg/semaine, association avec les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à fortes doses dans le traitement des affections rhumatismales.
      – Associations déconseillées :
      Association avec les autres AINS, les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à faibles doses dans le traitement des douleurs et de la fièvre, association avec les héparines par voie parentérale, les uricosuriques, la ticlopidine.
    9. LITHIASE URINAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTE DOSE

      Lors de l’utilisation de fortes doses de vitamine C, supérieures à 1 g.

    Traitement

    L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle peut être mortelle.
    – Symptômes cliniques :
    * Intoxication modérée :
    Bourdonnements d’oreille,
    sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées sont la marque d’un surdosage et peuvent être contrôlés par réduction de la posologie.
    * Intoxication sévère :
    Fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose
    métabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
    – Traitement :
    Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé, évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique, contrôle de l’équilibre
    acide base, diurèse alcaline forcée, posssibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire, traitement symptomatique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de trente cinq kilogrammes (soit environ douze ans).
    Les prises systématiques permettent d’éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d’au moins quatre heures.
    1 /
    Douleurs d’intensité légère à modérée et/ou états fébriles :
    Les posologies sont déterminées par la dose d’acide acétylsalicylique (aspirine), contenue dans un comprimé.
    – Adulte :
    A titre indicatif : un comprimé à trois cent soixante quinze
    milligrammes, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de huit comprimés par jour. En cas de douleur plus intense, deux comprimés à trois cent soixante quinze milligrammes par prise.
    La posologie quotidienne maximum est
    de trois grammes.
    – Enfant : la posologie quotidienne maximale chez l’enfant est de cinquante milligrammes par kilogramme.
    Entre trente cinq et cinquante kilogrammes (soit environ douze à quinze ans) : un comprimé à trois cent soixante quinze
    milligrammes, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser cinq comprimés par jour.
    2 / Affections rhumatismales :
    – Adultes :
    La poslogie quotidienne est de quatre à six grammes à répartir dans la journée en trois ou quatre
    prises.
    – Enfants :
    La posologie quotidienne maximale est de cent milligrammes par kilogramme à répartir en six prises.
    .
    .
    Posologie Particulière :
    – Sujet âgé : Douleurs d’intensité légère à modérée et/ou états fébriles :
    A titre indicatif : un
    comprimé à trois cent soixante quinze milligrammes, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de cinq comprimés par jour. La posologie quotidienne maximale est de deux grammes.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    Dissoudre les comprimés
    dans un verre d’eau.


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