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IRS 19 solution pour pulvérisation nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – IRS 13

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : IRS 19

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/5/1965
  2. publication JO de l’AMM 5/12/1965
  3. mise sur le marché 1/3/1967
  4. validation de l’AMM 20/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305223-3
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/2/1967
  2. agrément collectivités 27/4/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.18 F
  
  Prix public TTC : 24.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • LYSATS BACTERIENS 43.27 ml

    En suspension dans une solution de glycine à 10% : Streptococcus pneumoniae type I (1.11 ml), Streptococcus pneumoniae type II (1.11 ml), Streptococcus pneumoniae type III (1.11 ml), Streptococcus pneumoniae type V (1.11 ml),Streptococcus pneumoniae type VIII (1.11 ml), Streptococcus pneumoniae type XII (1.11 ml), Haemophilus influenzae type B (3.33 ml), Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae (6.66 ml), Staphylococcus aureus (9.99 ml),Acinetobacter calcoaceticus variété baumannii (3.33 ml), Moraxella catarrhalis (2.22 ml), Neisseria subflava variété flava (2.22 ml), Neisseria subflava variété perflava (2.22 ml), Streptococcus pyogenes groupe A (1.66 ml),Streptococcus dysgalactiae groupe C (1.66 ml), Enterococcus faecium (0.83 ml), Enterococcus faecalis (0.83 ml), Streptococcus groupe G (1.66 ml).

  Principes non-actifs

  • GLYCINE excipient
  • AROME NEROLI aromatisant
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR USAGE RESPIRATOIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R07A-X.
     Traitement à visée immunostimulante.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement prophylactique d’appoint des infections récidivantes de la sphère ORL.
  3. INFECTION ORL

  Effets secondaires

  2. URTICAIRE
     Réaction allergique.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Devant des signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. GROSSESSE (relative)
     l n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données sur le passage dans le lait, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  A titre préventif : deux pulvérisations par jour, dans chaque narine, pendant en moyenne deux semaines.
  Pour pulvériser, tenir le flacon verticalement et exercer une très brève pression sur le bouchon.

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