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PENICLINE 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 163 JD

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DELAGRANGE

  Produit(s) : PENICLINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/11/1971
  2. octroi d’AMM 17/7/1973
  3. publication JO de l’AMM 29/1/1983
  4. arrêt de commercialisation 1/10/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 318898-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  16
  unité(s)
  plastique/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 15/8/1971
  2. inscription liste sub. vénéneuses 13/6/1983
  3. radiation SS 9/9/1993
  4. radiation collectivités 29/9/1993
  5. arrêt de commercialisation 1/10/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 550304-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  100
  unité(s)
  plastique/alu

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 13/6/1983
  2. arrêt de commercialisation 1/10/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 105 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMPICILLINE 500 mg

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • OXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • NOIR BRILLANT BN colorant (gélule)
  • JAUNE ORANGE S colorant (gélule)
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • BLEU PATENTE V colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
     L’AMPICILLINE EST UN ANTIBIOTIQUE BACTERICIDE DE LA FAMILLE DES BETA-LACTAMINES, DU GROUPE DES PENICILLINES DU TYPE A.
     ACTIVITE ANTIBACTERIENNE: LE SPECTRE ANTIBACTERIEN NATUREL DE L’AMPICILLINE EST LE SUIVANT:
     – ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES :
     STREPTOCOQUES A, STREPTOCOQUES MITIS, SANGUIS, STREPTOCOQUES D FAECALIS, PNEUMOCOQUES, GONOCOQUES, MENINGOCOQUES, LEPTOSPIRES, CORYNEBACTERIUM DIPHTERIAE, LISTERIA MONOCYTOGENES, CLOSTRIDIUM, FUSOBACTERIUM, ESCHERICHIA COLI, PROTEUS MIRABILIS, SALMONELLA, SHIGELLA, HAEMOPHILUS INFLUENZAE, BORDETELLA PERTUSSIS, BRUCELLA, VIBRIO CHOLERAE, STAPHYLOCOCCUS AUREUS (SOUCHES NON PRODUCTRICES DE PENICILLINASE).
     – ESPECES RESISTANTES (CMI SUPERIEURE OU EGALE A 16 MCG/ML) :
     STAPHYLOCOQUES PRODUCTEURS DE PENICILLINASE, KLEBSIELLA, ENTEROBACTER, SERRATIA, PROTEUS RETTGERI, PROVIDENCIA, PSEUDOMONAS, MYCOPLASMES, CHLAMYDIAE, RICKETTSIES, ACINETOBACTER.
     ELEMENTS DE PHARMACOCINETIQUE:
     – DISTRIBUTION:
     APRES INJECTION I.M. DE 1G, LE PIC SERIQUE EST D’ENVIRON 15 A 18 MCG/ML ET EST ATTEINT EN UNE HEURE ENVIRON.
     APRES INJECTION I.V. DE 0,5G, LE PIC SERIQUE EST D’ENVIRON 50 MCG/ML.
     . CHEZ LE SUJET DONT LES FONCTIONS RENALES SONT NORMALES, LA DEMI-VIE PLASMATIQUE EST DE UNE HEURE EN MOYENNE.
     . DIFFUSION DANS LA PLUPART DES TISSUS ET MILIEUX BIOLOGIQUES.
     PRESENCE D’ANTIBIOTIQUE A TAUX THERAPEUTIQUES CONSTATEE DANS LES SECRETIONS BRONCHIQUES, LES SINUS, LE LIQUIDE AMNIOTIQUE, LA SALIVE, L’HUMEUR AQUEUSE, LE LCR, LES SEREUSES, L’OREILLE MOYENNE.
     . L’AMPICILLINE PASSE DANS LE LAIT MATERNEL.
     . TAUX DE LIAISON AUX PROTEINES : DE L’ORDRE DE 20%
     – BIOTRANSFORMATION:
     L’AMPICILLINE N’EST PRATIQUEMENT PAS METABOLISEE DANS L’ORGANISME.
     EXCRETION:
     – L’ELIMINATION SE FAIT PRINCIPALEMENT DANS LES URINES SOUS FORME ACTIVE (70 A 80%), 20% ENVIRON DE L’AMPICILLINE SONT ELIMINES DANS LA BILE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE L’AMPICILLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS:
     – RESPIRATOIRES,
     – ORL ET STOMATOLOGIQUES,
     – RENALES ET URO-GENITALES,
     – GYNECOLOGIQUES,
     – DIGESTIVES ET BILIAIRES.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. GENE RESPIRATOIRE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION CUTANEE
     MACULO-PAPULEUSE, D’ORIGINE ALLERGIQUE OU NON.
  9. TROUBLE DIGESTIF
  10. NAUSEE
  11. VOMISSEMENT
  12. DIARRHEE
  13. CANDIDOSE
  14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
      (SERIQUES), AUGMENTATION MODEREE ET TRANSITOIRE
  15. ANEMIE (RARE)
      REVERSIBLE
  16. LEUCOPENIE (RARE)
      REVERSIBLE
  17. THROMBOPENIE (RARE)
      REVERSIBLE
  18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (RARE)
  19. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (PEU FREQUENT)

  Précautions d’emploi

  2. REACTION ALLERGIQUE
     MISE EN GARDE:- LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.- DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE EXCEPTIONNELLEMENT OBSERVEES CHEZ LES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES A.LEUR ADMINISTRATION NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE.DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
     Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des Céphalosporines.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE.
  5. GROSSESSE
     TENIR COMPTE DU PASSAGE TRANSPLACENTAIRE.
  6. ALLAITEMENT
     TENIR COMPTE DU PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL.
  7. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     RISQUE ACCRU DE PHENOMENES CUTANES.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     INFECTIONS PAR LES VIRUS DU GROUPE HERPES-VIRUS, NOTAMMENT LA MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ADULTES: 2 GRAMMES PAR 24 H.
  
  – NOURRISSONS ET ENFANTS: 50 MG/KG/24 HEURES.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  CHEZ L’INSUFFISANT RENAL:
  
  – POUR UNE CLAIRANCE A LA CREATININE COMPRISE ENTRE 30 ET 60 ML/MIN:
  
  UN GRAMME TOUTES LES DOUZE HEURES.
  
  – POUR UNE CLAIRANCE A LA CREATININE COMPRISE ENTRE 10 ET 30 ML/MIN:
  
  UN GRAMME PUIS 500 MG TOUTES LES DOUZE HEURES.
  
  – POUR UNE CLAIRANCE A LA CREATININE INFERIEURE A 10 ML/MIN:
  
  UN GRAMME PUIS 500 MG TOUTES LES 24 HEURES.
  
  DANS LES INFECTIONS SEVERES, CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE INSUFFISANTE.
  
  IL EST CONSEILLE DE PROCEDER A UN CONTROLE DES TAUX SERIQUES (ET
  EVENTUELLEMENT MENINGES) DU PRINCIPE ACTIF.
  

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