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VITAMINE K1 DELAGRANGE 20 mg/ml sol buv (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/4/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DELAGRANGE

  Produit(s) : VITAMINE K1 DELAGRANGE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/12/1959
  2. octroi d’AMM 26/9/1967
  3. publication JO de l’AMM 7/2/1968
  4. validation de l’AMM 27/9/1990
  5. arrêt de commercialisation 1/4/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311338-3
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 12/1/1965
  2. arrêt de commercialisation 1/4/1993
  3. radiation SS 9/9/1993
  4. radiation collectivités 29/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PHYTOMENADIONE 2 g

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 80 excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE CITRON excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • BENZOIQUE ACIDE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINE K (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B02B-A01.
     LA VITAMINE K1 EST LE PRECURSEUR INDISPENSABLE DE LA SYNTHESE HEPATIQUE DE LA PROTHROMBINE ET D’AUTRES FACTEURS ESSENTIELS DE LA COAGULATION,LA PROCONVERTINE,LA THROMBOPLASTINE ET LE FACTEUR STUART.
     LES BESOINS ALIMENTAIRES OU THERAPEUTIQUES EN VITAMINE K1 SONT DE 2 MG/KG ET PAR JOUR.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – PREVENTION ET TRAITEMENT DES HEMORRAGIES PAR CARENCE D’APPORT EN VITAMINE K :
     ANTIBIOTHERAPIE A LARGE SPECTRE PROLONGEE ( DESTRUCTION DE LA FLORE INTESTINALE REALISANT LA SYNTHESE DE LA VITAMINE K ).
     – PREVENTION DE LA MALADIE HEMORRAGIQUE DU NOUVEAU-NE.
     – PREVENTION ET TRAITEMENT DES HYPOTHROMBINEMIES INDUITES :
     . PAR LES ANTICOAGULANTS ORAUX, . INTOXICATION PAR LES RATICIDES, . AUTRES HYPOTHROMBINEMIES D’ORIGINE MEDICAMENTEUSE LORSQU’IL EST ETABLI QU’ELLES RESULTENT D’UNE INTERFERENCE AVEC LE METABOLISME DE LA VITAMINE K ( EX:LE LATAMOXEF ).

  Effets secondaires

  2. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION)
     DES CAS ONT ETE SIGNALES CHEZ DES NOUVEAUX-NES DE FAIBLE POIDS ( < 1600 G ) TRAITES A RAISON DE 25 MG ( 25 GOUTTES ) DE VITAMINE K1.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     EN L’ABSENCE D’ETUDES CHEZ L’ANIMAL ET DE DONNEES PRECISES DANS L’ESPECE HUMAINE LE RISQUE N’EST PAS CONNU.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – PREVENTION ET TRAITEMENT DES HEMORRAGIES PAR HYPOTHROMBINEMIES :
  
  DIX A VINGT GOUTTES PAR JOUR,LA POSOLOGIE POUVANT ALLER JUSQU’A 50 MG
  ( CINQUANTE GOUTTES ).
  
  – PREVENTION DE LA MALADIE HEMORRAGIQUE DU NOUVEAU-NE :
  
  CHEZ LE NOUVEAU-NE LES BESOINS EN VITAMINE K SONT SUPERIEURS AUX
  BESOINS DU SUJET NORMAL.L’ADMINISTRATION SYSTEMATIQUE DE 1 MG ( UNE
  GOUTTE ) A LA NAISSANCE A PERMIS UNE PREVENTION INDISCUTABLE DE LA
  MALADIE HEMORRAGIQUE NEONATALE.
  
  – SURDOSAGE EN ANTIVITAMINE K :
  
  10 MG ( DIX GOUTTES ).EN CAS D’INGESTION MASSIVE REPETER LES DOSES EN
  SE BASANT SUR LE TEMPS DE QUICK.
  
  – INTOXICATION PAR LES RATICIDES :
  
  CES PRODUITS AYANT UNE TRES FORTE AFFINITE POUR LES LIPIDES SONT
  LIBERES PROGRESSIVEMENT PENDANT LONGTEMPS.ADMINISTRER 50 MG ET
  REPETER LES DOSES.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  LA REPETITION DES PRISES EST INUTILE SAUF EVENTUELLEMENT EN CAS DE
  PRISE MASSIVE D’ANTIVITAMINES K.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  UN MILLILITRE = VINGT GOUTTES.
  
  UNE GOUTTE CONTIENT UN MILLIGRAMME DE PRINCIPE ACTIF.
  

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