ORACILLINE 500000 UI poudre orale (arrêt de commercialisation)
ORACILLINE 500000 UI poudre orale (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/7/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – PENIBIO 500000
nom ancien – UPSACILLINE
Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
unidose
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHNProduit(s) : ORACILLINE
Evénements :
- octroi d’AMM 6/12/1976
- publication JO de l’AMM 7/2/1978
- mise sur le marché 5/10/1981
- arrêt de commercialisation 1/10/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323005-4
12
sachet(s)
papier/alu/PEEvénements :
- agrément collectivités 20/6/1981
- inscription SS 20/6/1981
- arrêt de commercialisation 1/10/1994
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
UTILISER IMMEDIATEMENTRégime : liste I
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 13.18 F
Prix public TTC : 21.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHENOXYMETHYLPENICILLINE 0.50 million(s) U.I.
- ARGININE BASE excipient
- LAIT ECREME excipient
- AROME VANILLE aromatisant
- SACCHARINATE DE SODIUM excipient
- SUCRE excipient
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-E02.
La phénoxymethylpénicilline (pénicilline V) est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines naturelles, du type des phénoxy-pénicillines.
Spectre d’activité antibactérienne :
1 / Espèces habituellement sensibles :
Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
– Streptocoques A,
– Fusobacterium sp.,
– Actinomyces israëli,
– Peptostreptococcus,
– C. diphteriae.
2 / Espèces inconstamment sensibles :
Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
– Prevotella.
N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
- ***
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la pénicilline V. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibacteriens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles dans leurs localisations accessibles à un traitement par voie orale, notamment dans leurs manifestations :
– respiratoires,
– O.R.L (en particulier angines streptococciques) et stomatologiques,
– cutanées (en particulier impetigos) et muqueuses,
– et dans la prophylaxie des rechutes de R.A.A. - INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
- INFECTION ORL
- INFECTION A STREPTOCOQUES
- INFECTION STOMATOLOGIQUE
- INFECTION CUTANEOMUQUEUSE
- RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU(PREVENTION)
- REACTION ALLERGIQUE
- FIEVRE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- COLORATION DE LA LANGUE
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGEColoration noire
- ANEMIE
Réversible. - THROMBOPENIE
Réversible. - LEUCOPENIE
Réversible. - TROUBLE DE LA COAGULATION
Réversible.
- MISE EN GARDE
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicilllines.
Leur administratio nécessite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. - ALLERGIE CROISEE
S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de reactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d’allergie croisée). - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la créatininemie ou de la clairance de la créatinine. - GROSSESSE
La pénicilline V traverse la barrière placentaire. - ALLAITEMENT
La penicilline V passe dans le lait maternel à des taux faibles qui exposent cependant l’enfant à des accidents allergiques éventuels.
- ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
Pénicillines et céphalosporines. - INTOLERANCE AUX PROTEINES DU LAIT DE VACHE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
A titre curatif :
– Chez l’adulte : deux à quatre millions dUI par jour soit quatre à huit sachets par jour.
– Chez l’enfant et le nourrisson : cinquante à cent mille U.I par kilo et par jour, soit :
* Avant 30 mois : un sachet
d’un demi million d’UI pour cinq kilos de poids corporel.
* De 30 mois à 8 ans : deux à quatre sachets dosés à un demi million d’UI.
* De 8 à 15 ans : quatre à six sachets dosés à un demi million d’UI.
.
Posologie Particulière :
A titre prophylactique
des rechutes de R.A.A.: deux cent à cinq cent mille UI par jour sans interruption.
.
Mode d’Emploi :
La posologie quotidienne doit être fractionnée en 3 ou 4 prises.
Les sachets seront administrés après dissolution dans un demi-verre d’eau.