DIGITALINE NATIVELLE 0.2 mg/1 ml sol inj (arrêt de commercialisation)

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DIGITALINE NATIVELLE 0.2 mg/1 ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

    Produit(s) : DIGITALINE NATIVELLE

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1925
    2. octroi d’AMM 6/4/1943
    3. arrêt de commercialisation 1/10/1994

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 303132-0

    6
    ampoule(s)
    1
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 28/12/1961
    2. arrêt de commercialisation 1/10/1994


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 8.67 F

    Prix public TTC : 15.10 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 1
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE DIGITALIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C01A-A04.
      GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE.
      – EFFET INOTROPE POSITIF.
      – EFFET CHRONOTROPE NEGATIF PEU MARQUE SUR LE SINUS ET LIE DE FACON PLUS IMPORTANTE A L’AUGMENTATION DU TONUS VAGAL ET A LA REDUCTION DU TONUS SYMPATHIQUE.
      – EFFET DROMOTROPE NEGATIF AU NIVEAU DU NOEUD AURICULO-VENTRICULAIRE, A L’ORIGINE DU RALENTISSEMENT DES TACHYCARDIES SUPRAVENTRICULAIRES PAR REDUCTION DU NOMBRE D’INFLUX QUI TRAVERSENT LE NOEUD AURICULO-VENTRICULAIRE; PAS D’ACTION SUR LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE.
      – EFFET BATHMOTROPE POSITIF: AUGMENTE L’EXCITABILITE DE LA FIBRE MYOCARDIQUE AUX DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES.
      DANS L’INSUFFISANCE CARDIAQUE, L’AUGMENTATION DU DEBIT CARDIAQUE EST LIEE A L’EFFET INOTROPE ET A DES EFFETS EXTRACARDIAQUES CONDUISANT A LA REDUCTION DE LA PRE- ET DE LA POST-CHARGE.
      LA DIGITALINE NATIVELLE, CARACTERISEE PAR UNE ABSORPTION DIGESTIVE TOTALE ET UNE ACTION THERAPEUTIQUE PROLONGEE, PRESENTE L’AVANTAGE DE MAINTENIR DANS L’ORGANISME UNE QUANTITE STABLE DE GLUCOSIDE MEME EN CAS D’OMISSIONS SPORADIQUES DES PRISES.


    1. – INSUFFISANCE CARDIAQUE A BAS DEBIT (GENERALEMENT EN ASSOCIATION AUX DIURETIQUES), EN PARTICULIER LORSQU’EXISTE UNE FIBRILLATION AURICULAIRE.
      – TROUBLES DU RYTHME SUPRAVENTRICULAIRE: RALENTISSEMENT OU REDUCTION DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE OU DU FLUTTER AURICULAIRE.
      REMARQUE: L’INSUFFISANCE CARDIAQUE A DEBIT ELEVE (ANEMIE GRAVE, CARDIOTHYREOSE, FISTULE ARTERIO-VEINEUSE, AVITAMINOSE B1) ET CELLE LIEE A UN OBSTACLE MECANIQUE OU L’INSUFFISANCE CARDIAQUE DU COEUR PULMONAIRE CHRONIQUE NE CONSTITUENT PAS DES INDICATIONS POUR LES DIGITALIQUES.

    1. HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
    2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
    3. PURPURA THROMBOPENIQUE (EXCEPTIONNEL)
    4. GYNECOMASTIE (EXCEPTIONNEL)
    5. NAUSEE
      PREMIER SIGNE D’UN SURDOSAGE.
    6. VOMISSEMENT
      PREMIER SIGNE D’UN SURDOSAGE.
    7. DIARRHEE
      PREMIER SIGNE D’UN SURDOSAGE.
    8. ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE)
      A l’ECG l’aspect en cupule du segment STest habituel et traduit une imprégnation digitalique et nullement un surdosage.

    1. MISE EN GARDE
      L’ARRET DES DIGITALIQUES EST IMPERATIF EN CAS D’HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE (NOTAMMENT EXTRASYSTOLES) LIEE A UNE HYPERSENSIBILITE OU A UN SURDOSAGE.

      L’ARRET EST CONSEILLE AVANT UN CHOC ELECTRIQUE; CELUI-CI NE SERA EFFECTUE QU’APRES UN DELAI, PAR EXEMPLE, DE 1 A 2 DEMI-VIES.
    2. HYPOKALIEMIE
      L’HYPOKALIEMIE POUVANT AUGMENTER LA TOXICITE DES DIGITALIQUES, ON RECHERCHERA L’EXISTENCE DE FACTEURS FAVORISANTS: DIURETIQUES, LAXATIFS STIMULANTS, CORTICOIDES, AMPHOTERICINE B I.V.; AU BESOIN AVANT TRAITEMENT, UNE KALIEMIE SERA EFFECTUEE ET L’HYPOKALIEMIE CORRIGEE, ET, EN COURS DE TRAITEMENT, LA KALIEMIE SERA PERIODIQUEMENT CONTROLEE.
    3. SUJET AGE
      REDUIRE LA POSOLOGIE.
    4. HYPOXIE
      PAR INSUFFISANCE RESPIRATOIRE. REDUIRE LA POSOLOGIE.
    5. HYPOTHYROIDIE
      REDUIRE LA POSOLOGIE.
    6. INSUFFISANCE CARDIAQUE EVOLUEE
      REDUIRE LA POSOLOGIE.
    7. HYPERCALCEMIE
      REDUIRE LA POSOLOGIE.
    8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      REDUIRE LA POSOLOGIE.
    9. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      REDUIRE LA POSOLOGIE.
    10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      REDUIRE LA POSOLOGIE EN DEBUT DE TRAITEMENT SI UN AUTRE DIGITALIQUE A ETE PRESCRIT LES JOURS PRECEDENTS.
    11. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
      SURVEILLANCE STRICTE (ECG) EN DEBUT DE TRAITEMENT DANS LES INSUFFISANCES CARDIAQUES AVEC BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE.

    1. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
      Du 2ème et 3ème degré non appareillé.
    2. HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
      NOTAMMENT EXTRASYSTOLES; SURVIENT QUAND LE MALADE EST ENCORE SOUS L’ACTION D’UN DIGITALIQUE.
      N.B.: LES EXTRASYSTOLES VENTRICULAIRES CHEZ UN INSUFFISANT CARDIAQUE NON DIGITALISE NE SONT PAS UNE CONTRE-INDICATION.
    3. TACHYCARDIE
    4. FIBRILLATION VENTRICULAIRE
    5. FIBRILLATION AURICULAIRE
      ASSOCIEE A UN SYNDROME DE WOLFF-PARKINSON-WHITE.
    6. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
    7. CALCITHERAPIE IV
      CHEZ LE MALADE DIGITALISE.

    Traitement

    * SYMPTOMES:
    TROUBLES DIGESTIFS (ANOREXIE, NAUSEES, VOMISSEMENTS, DIARRHEES),
    CEPHALEES, VERTIGES, COLORATION EN JAUNE DE LA VISION; SURTOUT
    TROUBLES CARDIAQUES: TOUS LES TROUBLES DE CONDUCTION ET
    D’EXCITABILITE PEUVENT ETRE OBSERVES.
    * CONDUITE D’URGENCE:
    – DANS LE CAS DE SURDOSAGE THERAPEUTIQUE: SUPPRESSION COMPLETE DU
    DIGITALIQUE (CE QUI SUFFIT LE PLUS SOUVENT A FAIRE DISPARAITRE LES
    TROUBLES) ET REPOS AU LIT.
    S’ABSTENIR D’ANTIARYTHMIQUE OU D’ISOPRENALINE A FORTES DOSES; EN CAS
    DE BRADYCARDIE: ATROPINE; EN CAS D’HYPEREXCITABILITE MYOCARDIQUE:
    PHENYTOINE, LIDOCAINE.
    – DANS LE CAS D’INTOXICATION MASSIVE: HOSPITALISATION POUR
    SURVEILLANCE PAR MONITEUR CARDIAQUE ET MONTEE D’UNE SONDE
    ENDOCAVITAIRE.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE

    – 2 – INTRAMUSCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    ADULTES: LA DOSE INITIALE TOTALE POUR REALISER UNE DIGITALISATION
    D’ATTAQUE OPTIMALE VARIE EN FONCTION DU POIDS DU PATIENT DE
    0,8 A 1,2 MG; ELLE S’ADMINISTRE EN 2 A 4 JOURS.

    LA DOSE D’ENTRETIEN HEBDOMADAIRE EST DE 0,4 A 0,8 MG A REPARTIR
    SUR PLUSIEURS JOURS DE LA SEMAINE.

    .
    .
    Posologie Particulière:

    – EN CAS D’INSUFFISANCE HEPATIQUE ASSOCIEE A UNE INSUFFISANCE RENALE,
    REDUIRE TRES FORTEMENT LA POSOLOGIE: LA DIGOXINE ISSUE DU METABOLISME
    HEPATIQUE DE LA DIGITALINE RISQUE EN EFFET D’ATTEINDRE DES TAUX
    TOXIQUES.

    – CHEZ LE SUJET AGE, LA POSOLOGIE DOIT ETRE PLUS FAIBLE QUE CHEZ
    L’ADULTE JEUNE (REDUCTION DE LA MASSE MUSCULAIRE, DE LA KALIEMIE
    ET DE LA MAGNESEMIE).


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