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PAXELADINE 0.2 pour cent sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – ABEL 71

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BEAUFOUR IPSEN PHARMA

  Produit(s) : PAXELADINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/6/1967
  2. mise sur le marché 1/1/1968
  3. validation de l’AMM 20/9/1996
  4. rectificatif d’AMM 15/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328897-0
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre rouge

  Evénements :

  1. inscription SS 5/11/1970

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : cuillère-mesure
  
  Matériel complémentaire : double cuillère-mesure de 2.5 ml et 5 ml.
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.62 F
  
  Prix public TTC : 19.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • OXELADINE CITRATE 0.20 g

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • ERYTHROSINE colorant (excipient)
  • AROME CACAO aromatisant
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-B09.
     Antitussif central, non opiacé, non antihistaminique.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Les données relatives à la pharmacocinétique de l’oxéladine sont très faibles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
  3. TOUX SECHE

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     Ce médicament ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 30 mois en l’absence de données étayant l’efficacité et la sécurité dans cette tranche d’âge.
  3. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  4. DIABETE
     En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose : 4.25 g par grande cuillère mesure de 5 ml et 2,125 g par petite cuillère-mesure de 2,5 ml.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg) :
  Le conditionnement contient une double cuillère-mesure de 2.5 ml et de 5 ml.
  La petite cuillère-mesure (2.5 ml) contient 5 mg de citrate d’oxéladine,
  La grande
  cuillère-mesure (5 ml) contient 10 mg de citrate d’oxéladine
  Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
  – Enfant de 15 à 20 kg (soit environ 30 mois à 6 ans) : 1 petite cuillère-mesure de 2,5
  ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 3 ou 4 prises par jour selon le poids.
  – Enfant de 20 à 30 kg (soit environ 6 ans à 10 ans) : 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en
  cas de besoin sans dépasser 2 à 3 prises par jour selon le poids.
  – Enfant de 30 à 50 kg (soit environ 10 ans à 15 ans) : 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 3 à 5 prises par jour
  selon le poids.
  – Adulte : 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 5 prises par jour.

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