Donnez-nous votre avis

DUPERAN 150 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – C 1656

  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : DUPERAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/4/1971
  2. mise sur le marché 15/1/1972
  3. arrêt de commercialisation 1/3/1990
  4. retrait d’AMM 29/10/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 312973-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/3/1990
  2. radiation SS 6/11/1992
  3. radiation collectivités 6/11/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CLOMETACINE 150 mg

  Principes non-actifs

  • CASEINE METHYLEE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • PHTALATE DE BUTYLE excipient
  • SORBITANE STEARATE excipient
  • GOMME ADRAGANTE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-G10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     STRICTEMENT RESERVE AU TRAITEMENT DES DOULEURS AIGUES.

  Effets secondaires

  2. HEPATITE
     DES HEPATITES AIGUES OU CHRONIQUES DE TYPE CYTOLYTIQUE OU MIXTE ONT ETE OBSERVEES SURTOUT CHEZ LES FEMMES AGEES DE PLUS DE 65 ANS. ELLES SONT LE PLUS SOUVENT REVERSIBLES A L’ARRET DU TRAITEMENT. CEPENDANT UNE EVOLUTION CIRRHOGENE OU LA SURVENUE DE FORMES FATALES ONT PU ETRE OBSERVEES, ESSENTIELLEMENT DANS DES CAS OU LE TRAITEMENT AVAIT ETE READMINISTRE ET/OU POURSUIVI MALGRE LA SURVENUE DE SIGNES D’ATTEINTE HEPATIQUE.
     EN CAS D’APPARITION DE TELS SYMPTOMES, INTERROMPRE IMMEDIATEMENT ET DEFINITIVEMENT LE TRAITEMENT.
  3. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
     QUELQUES CAS D’INSUFFISANCE RENALE AIGUE REVERSIBLE ONT ETE OBSERVES.
     INTERROMPRE IMMEDIATEMENT ET DEFINITIVEMENT LE TRAITEMENT.
  4. THROMBOPENIE
     REVERSIBLE. INTERROMPRE IMMEDIATEMENT ET DEFINITIVEMENT LE TRAITEMENT.
  5. PURPURA
     REVERSIBLE. INTERROMPRE IMMEDIATEMENT ET DEFINITIVEMENT LE TRAITEMENT.
  6. PRURIT
     INTERROMPRE IMMEDIATEMENT ET DEFINITIVEMENT LE TRAITEMENT.
  7. URTICAIRE
     INTERROMPRE IMMEDIATEMENT ET DEFINITIVEMENT LE TRAITEMENT.
  8. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  9. NAUSEE
  10. VOMISSEMENT
  11. VERTIGE

  Précautions d’emploi

  2. ATTEINTE HEPATIQUE
     DES CAS D’HEPATITES CYTOLYTIQUES OU MIXTES ONT ETE RAPPORTES, SURTOUT CHEZ DES FEMMES AGEES DE PLUS DE 65 ANS. LEUR GRAVITE A ETE CONSTATEE ESSENTIELLEMENT LORS DE TRAITEMENTS AU LONG COURS OU APRES READMINISTRATION CHEZ DES MALADES AYANT EU DES MANIFESTATIONS D’ATTEINTE HEPATIQUE LORS DE CURES ANTERIEURES.IL EST DONC NECESSAIRE:- DE NE PRESCRIRE LE TRAITEMENT QUE DANS LES DOULEURS AIGUES ET POUR UNE DUREE MAXIMALE DE 10 JOURS;
     
     – D’ESPACER ET DE NE PAS MULTIPLIER LES CURES;
     
     – DE CONTRE-INDIQUER FORMELLEMENT LA PRESCRIPTION DU TRAITEMENT CHEZ TOUT MALADE AYANT UN ICTERE OU DES SYMPTOMES POUVANT FAIRE EVOQUER UNE ATTEINTE HEPATIQUE (ANOREXIE, ASTHENIE, DOULEURS ABDOMINALES, FIEVRE, NAUSEES, VOMISSEMENTS, PRURIT). L’APPARITION DE TELS SIGNES IMPOSE L’INTERRUPTION IMMEDIATE ET DEFINITIVE DU TRAITEMENT.- DE NE PRESCRIRE LE TRAITEMENT QU’APRES S’ETRE ASSURE DE L’ABSENCE DE SIGNES EVOQUANT UNE ATTEINTE HEPATIQUE LORS DES CURES ANTERIEURES.
  3. SURDOSAGE
     NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE MAXIMALE CONSEILLEE, SOIT 6 COMPRIMES PAR JOURS.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     DES INSUFFISANCES RENALES AIGUES REVERSIBLES AYANT ETE OBSERVEES, GENERALEMENT CHEZ DES MALADES EN SITUATION D’HYPOPERFUSION RENALE (DESHYDRATATION, REGIME DESODE, TRAITEMENT DIURETIQUE, INSUFFISANCE CARDIAQUE), IL EST CONSEILLE CHEZ DE TELS SUJETS DE NE PRESCRIRE LE DUPERAN QU’EN MAINTENANT UNE DIURESE SUFFISANTE ET SOUS SURVEILLANCE DE LA FONCTION RENALE.POUR LA MEME RAISON IL EST DECONSEILLE D’ASSOCIER LE DUPERAN AUX ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS QUI PRESENTENT DES EFFETS INDESIRABLES RENAUX DU MEME TYPE.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A L’INDOMETACINE ET A LA CLOMETACINE.
  3. TROUBLES HEPATIQUES
     DUPERAN EST CONTRE-INDIQUE CHEZ TOUT MALADE AYANT DES SIGNES CLINIQUES ET/OU BIOLOGIQUES POUVANT FAIRE EVOQUER UNE ATTEINTE HEPATIQUE AIGUE OU CHRONIQUE (ANOREXIE, ASTHENIE, DOULEURS ABDOMINALES, FIEVRE, NAUSEES, VOMISSEMENTS, PRURIT). L’APPARITION DE TELS SIGNES IMPOSE L’INTERRUPTION IMMEDIATE ET DEFINITIVE DU TRAITEMENT.
  4. INSUFFISANCE RENALE
  5. GROSSESSE
     L’INOCUITE DE DUPERAN AU COURS DE LA GROSSESSE N’A PAS ETE ETABLIE.
     AUCUN EFFET TERATOGENE N’A ETE PROUVE EXPERIMENTALEMENT.
  6. ALLAITEMENT
     L’INNOCUITE DE DUPERAN AU COURS DE L’ALLAITEMENT N’A PAS ETE ETABLIE.
  7. ENFANT
     SES INDICATIONS, SA POSOLOGIE ET SA SECURITE D’EMPLOI N’ONT PAS ETE DEFINIES CHEZ L’ENFANT.

  Surdosage

  Traitement
  
  LES CAS DE SURDOSAGE MASSIF VOLONTAIRE OU INVOLONTAIRE QUI ONT ETE
  SIGNALES NE PERMETTENT PAS DE DEGAGER UNE SYMPTOMATOLOGIE PRECISE. EN
  L’ABSENCE D’ASSOCIATIONS MEDICAMENTEUSES, L’EVOLUTION A TOUJOURS ETE
  FAVORABLE. UNE HOSPITALISATION EST CONSEILLEE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  QUATRE COMPRIMES PAR JOUR
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  AVALER LES COMPRIMES SANS LES CROQUER AVEC UN PEU D’EAU DE
  PREFERENCE AU MOMENT DES REPAS
  AU COURS DU TRAITEMENT L’APPORT QUOTIDIEN DE LIQUIDE DOIT ETRE
  SUPERIEUR A 1,5 LITRE EN REGIME NORMOSODE.
  
  LA DUREE DE PRESCRIPTION NE DOIT PAS EXCEDER 10 JOURS.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil