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DECONTRACTYL 250 mg comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO O.T.C

  Produit(s) : DECONTRACTYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1952
  2. octroi d’AMM 23/2/1953
  3. validation de l’AMM 10/12/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 302847-6
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  25
  unité(s)
  PVC/alu
  rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 19.61 F
  
  Prix public TTC : 31.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEPHENESINE 250 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CARBONATE DE CALCIUM excipient et enrobage
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME LAQUE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • GELATINE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (enrobage)
  • JAUNE ORANGE S colorant (enrobage)
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYORELAXANT MEDULLAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M03B-X06.
     Myorelaxant à action centrale.
     *** Propriétés pharmacocinétiques :
     Après administration orale, la méphénésine est rapidement absorbée. La concentration plasmatique maximale est atteinte en moins d’une heure. La demi-vie d’élimination est de 3/4 d’heure. La méphénésine est fortement métabolisée et excrétée principalement dans les urines.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses.

  3. CONTRACTURE MUSCULAIRE

  
  

  Effets secondaires

  2. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)

  3. SOMNOLENCE (RARE)

  4. NAUSEE (RARE)

  5. VOMISSEMENT (RARE)

  6. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Possibilité de réactions allergiques, y compris d’asthme, en particulier chez les patients allergiques à l’aspirine ( du fait de la présence de tartrazines ).

  3. ASSOCIATION A L’ALCOOL
     Les effets indésirables liés à l’utilisation de ce produit sont majorés par la prise concomitante d’alcool.

  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Les effets indésirables liés à l’utilisation de ce produit sont majorés par la prise concomitante de médicaments dépresseurs du SNC.

  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur la survenue possible d’une somnolence lors de l’utilsation de ce médicament.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment aux tartrazines : le rouge de cochenille A (E124) et le jaune orangé S (E110).

  3. PORPHYRIE

  4. GROSSESSE (relative)
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la méphénésine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

  5. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données, l’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de l’allaitement.

  
  

  Surdosage

  
  Signes de l’intoxication :
  1. HYPOTONIE MUSCULAIRE
  2. HYPOTENSION ARTERIELLE
  3. TROUBLE DE LA VISION
  4. ATAXIE
  5. PARALYSIE RESPIRATOIRE

  Traitement
  
  – Conduite à tenir :
  Transfert en milieu hospitalier et traitement symptomatique.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de quinze ans.
  Deux à quatre comprimés trois fois par jour (soit six à douze comprimés par jour).
  .
  Mode d’emploi :
  Avaler avec un peu d’eau.

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