ASPIRINE UPSA VIT C TAMPONNEE EFFERVESCENTE cpr efferv sécables
ASPIRINE UPSA VIT C TAMPONNEE EFFERVESCENTE cpr efferv sécables
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES
Etat : commercialisé
Laboratoire : UPSAProduit(s) : ASPIRINE UPSA
Evénements :
- octroi d’AMM 3/7/1959
- mise sur le marché 1/1/1960
- validation de l’AMM 14/12/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300768-1
2
tube(s)
10
unité(s)
polypropylène
blancEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 6.75 F
Prix public TTC : 12.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 330 mg
- ASCORBIQUE ACIDE 200 mg
- GLYCINE excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- CARBONATE MONOSODIQUE excipient
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- POLYVIDONE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
- ***
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou d’états fébriles. - DOULEUR
- FIEVRE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Sont habituellement la marque d’un surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Est habituellement la marque d’un surdosage. - CEPHALEE
Sont habituellement la marque d’un surdosage. - DOULEUR ABDOMINALE
- ULCERATION GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patente ou occulte pouvant être responsable d’une anémie ferriprive. - ANEMIE FERRIPRIVE
- SYNDROME HEMORRAGIQUE
A type d’épistaxis, de gingivorragies ou de purpura, avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours aoprès l’arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- URTICAIRE
- ASTHME
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- LITHIASE OXALIQUE
Des doses élevées de vitamine C (supérieure à 1 g) favorisent chez certains sujets, l’apparition de lithiase oxalique. - LITHIASE URIQUE
Des doses élevées de vitamine C (supérieure à 1 g) favorisent chez certains sujets, l’apparition de lithiase urique. - HEMOLYSE
Condition(s) Favorisante(s) :
DEFICIT EN G6PDDes doses élevées de vitamine C (supérieure à 1 g) favorisent chez certains sujets, l’accroissement de l’hémolyse dans les formes à hémolyse chronique.
- ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec :
– les autres AINS,
– les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à faibles doses dans le traitement des douleurs et fièvre,
– les héparines par voie parentérale,
– la ticlopidine,
– les uricosuriques. - ENFANT
Les comprimés effercescents sont réservés à l’adulte et à l’enfant à partir de 30 kg (soit environ 10 ans). Il existe des dosages plus adaptés pour les enfants de moins de 30 kg. - GOUTTE
L’aspirine est déconseillée en cas de goutte. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution. - HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution. - INSUFFISANCE RENALE
Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution. - ASTHME
La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux AINS ou à l’aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué. - MENORRAGIE
Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution. Risque d’augmentation de l’importance et de la durée de règles. - PORT DU STERILET
Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution. Risque controversé de diminution de son efficacité. - INTERVENTION CHIRURGICALE
– Compte-tenu de l’effet anti-agrégant plaquettaire de l’aspirine, apparaisant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire). - INFECTION VIRALE
Des syndromes de Reye ayant été observés dans certains pays chez des enfants atteints de virose (en particulier varricelle) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’un tel produit chez ces enfants. - REGIME DESODE
En cas de régime désodé, prendre en compte, dans la ration journalière, de la teneur en sodium de chaque comprimé : 485 mg de sodium.
- GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
* pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
* à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
– la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence:
– pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
. par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
– à partir du 6ème mois de la grossesse :
. en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois. - ALLAITEMENT
L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- HYPERSENSIBILITE AUX AINS
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- MALADIE HEMORRAGIQUE
constitutionnelles ou acquises. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
1 / Associations contre-indiquées :
– Méthotrexate :
L’aspirine est contre-indiquée avec le méthotrexate, si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine.
– Anticoagulants oraux :
Lorsqu’elle est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j), l’aspirine est contre-indiquée avec les anticoagulants oraux.
2 / Associations déconseillées :
– anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
– d’autres AINS (pour les doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
– l’héparine,
– la ticlopidine,
– les uricosuriques.
Signes de l’intoxication :
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
- CEPHALEE
- VERTIGE
- NAUSEE
- FIEVRE
- HYPERVENTILATION
- ACIDOCETOSE
- ALCALOSE GAZEUSE
- ACIDOSE METABOLIQUE
- COMA
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
Traitement
L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes) où elle est peut être mortelle.
– Symptômes cliniques :
– Intoxication modérée : bourdonnements
d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d’un surdosage et peuvent être controlés par la réduction de la posologie.
– Intoxication sévère: fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire,
acidose métabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
– Traitement :
. Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé
. Evacuation rapide du produit ingére par lavage gastrique
. Contrôle de
l’équilibre acidobasique
. Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire
. Traitement symptomatique
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
1- Douleurs d’intensité légère à modérée et/ou états fébriles :
* Adultes :
– la posologie quotidienne maximum est de trois grammes. A titre indicatif, un à deux comprimés effervescents, à renouveler si nécessaire au bout de quatre
heures sans dépasser la dose de neuf comprimés par jour.
.
Posologie particulière :
* Sujet âgé :
– la posologie quotidienne maximum est de deux grammes. A titre indicatif, un à deux comprimés effervescents, à renouveler si nécessaire au bout de quatre
heures sans dépasser la dose de six comprimés par jour.
* Enfants :
– la posologie quotidienne maximale chez l’enfant est de cinquante milligrammes par kilo. A titre indicatif : entre trente et cinquante kilos (soit environ entre dix et quinze ans), un
comprimé effervescent, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures sans dépasser la dose de six comprimés par jour.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont données à titre indicatif.
.
Mode d’emploi :
– Boire immédiatement après
dissolution complète du comprimé effervesent dans un verre d’eau sucrée ou non, de lait ou de jus de fruit.
– Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d’au moins quatre heures.
–
En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.