BRONCORINOL TOUX SECHE ADULTES sirop
BRONCORINOL TOUX SECHE ADULTES sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : BRONCORINOL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1952
- octroi d’AMM 1/1/1952
- validation de l’AMM 16/2/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 332047-8
1
flacon(s)
200
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 27.70 F
Prix public TTC : 46 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- PHOLCODINE 0.10 g
Une cuillère à café (5 ml) contient 6.3 mg de pholcodine. - EUCALYPTUS 0.10 g
Teinture
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- TEINTURE DE POLYGALA excipient
- ESSENCE D’AMANDES AMERES excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- SACCHAROSE excipient
- ALCOOLATURE DE CITRON excipient
- RHUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
Pholcodine : dérivé morphinique antitussif d’action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celui de la codéine.
* Propriétés Pharmacocinétiques :
La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L’élimination s’effectue principalement dans les urines et 30 à 50% de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.
- ***
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation de l’adulte. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
Effet lié à la pholcodine. - SOMNOLENCE
Effet lié à la pholcodine. - VERTIGE (RARE)
Effet lié à la pholcodine. - NAUSEE (RARE)
Effet lié à la pholcodine. - VOMISSEMENT (RARE)
Effet lié à la pholcodine. - BRONCHOSPASME (RARE)
Effet lié à la pholcodine. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
Effet lié à la pholcodine.
- MISE EN GARDE
– Titre alcoolique :
Attention le titre alcoolique de ce médicament est de 10.2 degrés soit 0.4 g d’alcool par cuillère à café.
– Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter. Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
En outre, si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses mais à un réexamen de la situation clinique. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée. - DIABETE
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (3.3 g par cuillère à café). - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- ALLAITEMENT
La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Traitement symptomatique :
– en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire,
– en cas de convulsions : benzodiazépines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte.
Une cuillère à café (cinq millilitres) contient six milligrammes trois de pholcodine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l’absence d’autre
prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de quatre vingt dix milligrammes chez l’adulte.
La posologie usuelle est de :
– chez l’adulte : une à deux
cuillères à café par prise, à renouveler au bout de quatre heures en cas de besoin, sans dépasser six prises par jour.
Les prises devront être espacées de quatre heures au minimum.
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Posologie Particulière :
– Chez le sujet âgé ou en cas
d’insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.