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BRONCHO-TULISAN EUCALYPTOL enfants suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : JACQUES LOGEAIS

  Produit(s) : BRONCHO-TULISAN EUCALYPTOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/5/1962
  2. mise sur le marché 7/9/1962
  3. publication JO de l’AMM 17/6/1964
  4. arrêt de commercialisation 1/10/1995
  5. retrait d’AMM 20/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301547-9
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554036-2
  
  1
  boîte(s)
  100
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités
  2. arrêt de commercialisation 1/10/1995

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NOSCAPINE CAMSILATE 10 mg
  • EUCALYPTOL 70 mg
  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     Noscapine: antitussif d’action centrale, alcaloïde de l’opium sans action dépressive respiratoire.
     Acide acétylsalicylique : antipyrétique, analgésique.
     Par l’eucalyptol : principe actif volatil aromatique élimine par voie respiratoire, à visée antiseptique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé dans le traitement symptomatique, antipyrétique a visée sédative de la toux et antiseptique pulmonaire, au cours des affections respiratoires, en l’absence d’activité spécifique actuellement démontrée.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. VERTIGE
  4. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  8. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  9. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  10. DOULEUR ABDOMINALE
  11. ULCERATION GASTRIQUE
  12. SYNDROME HEMORRAGIQUE
  13. ACCIDENT DE SENSIBILISATION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre notamment asthme, dilatation des bronches, vérification d’obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche, quelle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque; et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence. (y compris les utilisateurs de machines).
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     Déconseillées pendant le traitement.
  5. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminuée de 50% et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins.
  6. MENORRAGIE
     La prise du médicament est déconseillée dans ce cas.
  7. ALLAITEMENT
     Par mesure de precaution, il est déconseillé en raison du manque de données.
  8. NOUVEAU-NE
     On ne dispose d’aucune donnée sur le risque de la noscapine chez le nouveau-né de mère ayant ingéré cet antitussif.
  9. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  10. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  11. INSUFFISANCE RENALE
  12. GOUTTE
      La prise du médicament est déconseillée dans ce cas.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quel que soit son degré (en raison de la nécessité de respecter la toux pour éviter un encombrement bronchique).
  3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. MALADIE ULCEREUSE GASTRO-DUODENALE
  6. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  7. MALADIE HEMORRAGIQUE
     constitutionnelle ou acquise, risques hémorragiques.
  8. GROSSESSE
     – Chez l’animal : un effet tératogène a été observé avec l’acide acétylsalicylique.
     – Dans l’espèce humaine :
     . Sur la base de plusieurs enquêtes (et en particulier d’une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tératogène de l’acide acétylsalicylique pris au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
     . Au cours du troisième trimestre, l’acide acétylsalicylique comme les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer le foetus à un cardiotoxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prémature du canal arteriel) et rénale, et en fin de grossesse, la mère et l’enfant à un allongement du temps de saignement.
     . En conséquence, un traitement bref d’acide acétylsalicylique au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de problème.
     En revanche, pendant le troisième trimestre, toute prise d’acide acétylsalicylique est absolument contre-indiquée.

  Surdosage

  Traitement
  
  * lié à la noscapine :
  – signes : coma, dépression respiratoire, convulsions après absorption massive;
  – traitement : . en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire; . en cas de convulsions : benzodiazépine (IV chez l’adulte et
  le grand enfant; intra-rectale chez le petit).
  * lié à l’acide acétylsalicylique :
  – l’intoxication est à craindre chez les sujets âgés, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes chez les
  tout-petits) ou elle est dramatique et peut être mortelle;
  – traitement d’urgence en milieu hospitalier spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Enfants (de 30 mois à 15 ans) : un à deux suppositoires enfants par jour.
  – Equivalence en noscapine base : 6,4 mg par unité, 64 mg par boite de 10.
  .
  Mode d’emploi :
  Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
  

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