SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg comprimés

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SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/4/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : LAFRAN

    Produit(s) : SULFAGUANIDINE LAFRAN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 31/5/1960
    2. validation de l’AMM 17/8/1995
    3. rectificatif d’AMM 21/7/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 312634-5

    1
    tube(s)
    20
    unité(s)
    polypropylène

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 4.92 F

    Prix public TTC : 9.10 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (SULFAMIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A07A-B03.
      Les sulfamides exercent leur activité bactériostatique en inhibant la transformation de l’acide para-aminobenzoïque en acide tétrahydrofolique, substrat indispensable à certaines bactéries pour les croissance.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      Absorption :
      La sulfaguanidine est faiblement absorbée (20 pour cent). Cependant, son absorption peut être augmentée chez les sujets présentant une pathologie digestive.
      Distribution :
      Les sulfamides traversent les barrières placentaire et méningée et passent dans le lait maternel. Le taux de fixation de la sulfaguanidine aux protéines plasmatiques est de 25 pour cent.
      Biotransformation :
      Les sulfamides sont essentiellement métabolisés au niveau du foie. Les dérivés acétylés formés sont inactifs et peu solubles dans l’eau. Le degré d’acétylation de la sulfaguanidine est de 20 à 25 pour cent.
      Excrétion :
      Les sulfamides et leurs dérivés acétylés sont éliminés majoritairement au niveau rénal. En dehors de l’élimination rénale, il existe d’autres voies mineures d’élimination : la bile, la salive, le lait maternel et la sueur. La clairance, chez l’homme, de la sulfaguanidine est de 50 ml/min.

    1. ***
      Diarrhée aiguë présumée d’origine bactérienne, en l’absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l’état général, fièvre, signes toxi-infectieux…).
      Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d’une réhydratation si elle est nécessaire. L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées, …).
    2. DIARRHEE

    1. NAUSEE
    2. VOMISSEMENT
    3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    4. RASH
      Les manifestations cutanées imposent l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
    5. URTICAIRE
      Les manifestations cutanées imposent l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
    6. SYNDROME DE LYELL (EXCEPTIONNEL)
      Les manifestations cutanées imposent l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
    7. ANEMIE HEMOLYTIQUE
      Les manifestations hématologiques imposent l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
    8. AGRANULOCYTOSE
      Les manifestations hématologiques imposent l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
    9. METHEMOGLOBINEMIE
      Les manifestations hématologiques imposent l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
    10. TROUBLE RENAL
      Des cas d’altération de la fonction rénale ont été rapportés.

    1. MISE EN GARDE
      Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
      En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique.
    2. RECOMMANDATION
      Le patient devra être informé de la nécessité de :
      – se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres) ;
      – s’alimenter le temps de la diarrhée,
      . en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
      . en privilégiant les viandes grillées, le riz.

    1. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
      ou à un autre constituant.
    2. DEFICIT EN G6PD
      y compris chez l’enfant allaité :risque de déclenchement d’une hémolyse.
    3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
    5. GROSSESSE (relative)
      Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
      En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
      Chez des nouveaux-nés exposés in utéro et présentant un déficit en G6PD, des hémolyses ont été rapportées. Par ailleurs, des cas d’ictère nucléaire, après exposition maternelle en fin de grossesse, ont été rapportés avec les sulfamides à demi-vie longue, du fait de l’immaturité des systèmes détoxifiant la bilirubine chez le nouveau-né.
      En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
    6. ALLAITEMENT
      – Contre-indication absolue :
      Si le nouveau-né a moins d’un mois.
      – Contre-indication relative :
      Lorsque le nourrisson a plus d’un mois.
      L’allaitement est contre-indiqué dans le cas où la mère ou l’enfant présente un déficit en G6PD, afin de prévenir la survenue d’hémolyses.
      Avec les sulfamides à demi-vie longue, des ictères nucléaires ont été rapportés chez le nouveau-né.
      En conséquence, l’allaitement est contre-indiqué lorsque le nouveau-né a moins d’un mois.
      Au delà de cet âge, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par un sulfamide.
    7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Association à la méthénamine et à la phénytoïne.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Réservé à l’adulte.
    – 4 à 6 comprimés par jour, à répartir dans la journée en 2 à 3 prises.
    – La durée du traitement est limitée à sept jours.


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