BEXOL sirop adultes (arrêt de commercialisation)
BEXOL sirop adultes (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 70-04C
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : MILLOT-SOLACProduit(s) : BEXOL
Evénements :
- mise sur le marché 15/1/1963
- octroi d’AMM 11/3/1974
- arrêt de commercialisation 2/5/1992
- retrait d’AMM 1/6/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301114-5
1
flacon(s)
125
ml
verreEvénements :
- radiation SS 2/8/1991
- arrêt de commercialisation 2/5/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 125
ml- DIOXETHEDRINE CHLORHYDRATE 163 mg
- PROMETHAZINE CHLORHYDRATE 63 mg
- CODEINE PHOSPHATE 208 mg
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- OXYQUINOL excipient
- HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE DETERPENEE excipient
- SACCHAROSE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- SULFITE NEUTRE DE SODIUM conservateur (excipient)
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
CODEINE: ALCALOIDE DE L’OPIUM, ANTITUSSIF D’ACTION CENTRALE, DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES.
DIOXETHEDRINE : BRONCHODILATATEUR.
PROMETHAZINE : ANTIHISTAMINIQUE.
-
UTILISE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES, EN L’ABSENCE D’ACTIVITE SPECIFIQUE ACTUELLEMENT DEMONTREE.
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets indésirables liés à la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés mais, aux doses thérapeutiques plus rares et plus modérés - CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BRONCHOSPASME
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- DEPENDANCE
EN CAS D’UTILISATION A DES DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES - SYNDROME DE SEVRAGE
Condition(s) Exclusive(s) :
ARRET BRUTALEN CAS D’UTILISATION A DES DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES, OBSERVE CHEZ L’UTILISATEUR ET LE NOUVEAU NE DE MERE TOXICOMANE
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre (asthme, dilation des bronches, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques, vérification d’obstacles intrabronchiques); et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - DIABETE
CHAQUE CUILLEREE A CAFE CONTIENT 3,70G DE SUCRE. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
RISQUE DE SOMNOLENCE. - UTILISATEUR DE MACHINE
RISQUE DE SOMNOLENCE. - ALCOOL
LA PRISE DE BOISSONS ALCOOLISEES PENDANT LE TRAITEMENT EST FORMELLEMENT DECONSEILLEE. - HYPERTENSION INTRACRANIENNE
ELLE POURRAIT ETRE MAJOREE. - ALLAITEMENT
PAR PRUDENCE, EVITER L’ADMINISTRATION PENDANT L’ALLAITEMENT (QUELQUES CAS D’HYPOTONIE ET DE PAUSES RESPIRATOIRES AYANT ETE DECRITS CHEZ DES NOURRISSONS APRES INGESTION PAR LES MERES DE CODEINE A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES). - GROSSESSE
Liée à la présence de codéine : bien qu’une étude prospective américaine ait suggéré l’association entre codéine et malformations mineures, à ce jour, aucun travail n’a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
QUEL QUE SOIT SON DEGRE, EN RAISON DE L’EFFET DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES ET DE LA NECESSITE DE RESPECTER LA TOUX. - ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
Traitement
– SIGNES CHEZ L’ADULTE: DEPRESION AIGUE DES CENTRES RESPIRATOIRES
(CYANOSE, RALENTISSEMENT RESPIRATOIRE), SOMNOLENCE, RASH,
VOMISSEMENTS; PRURIT; ATAXIE; OEDEME PULMONAIRE (PLUS RARE).
– SIGNES CHEZ L’ENFANT (SEUIL TOXIQUE: 2MG/KG EN PRISE UNIQUE):
RALENTISSEMENT DE LA FREQUENCE RESPIRATOIRE, PAUSES RESPIRATOIRES;
MYOSIS; CONVULSIONS; SIGNES D’HISTAMINOLIBERATION: `BOUFFISSURE DU
VISAGE`, ERUPTION URTICARIENNE, COLLAPSUS; RETENTION D’URINE.
– TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE: NALOXONE, EVENTUELLEMENT RESPIRATION
ASSISTEE OU ARTIFICIELLE, ANTICONVULSIVANTS.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
POUR LA POSOLOGIE, IL CONVIENT DE TENIR COMPTE DES AUTRES FORMES
PHARMACEUTIQUES ET MEDICAMENTS APPORTANT DE LA CODEINE OU
AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL.
ADULTES: UNE CUILLERE A SOUPE MATIN ET SOIR EN MOYENNE.
ENFANTS DE 8 A 14 ANS: UNE OU DEUX CUILLERES A CAFE MATIN ET SOIR
SELON L’AGE.
.
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Mode d’Emploi:
LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DOIT ETRE COURT (QUELQUES JOURS).