PARACETAMOL 500 mg SAUBA comprimés (arrêt de commercialisation)

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PARACETAMOL 500 mg SAUBA comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – VERALYDON AU PARACETAMOL 500MG COMPRIMES


    Forme : COMPRIMES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : STERLING MIDY

    Produit(s) : PARACETAMOL SAUBA

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 28/10/1974
    2. publication JO de l’AMM 13/4/1976
    3. mise sur le marché 1/1/1982
    4. arrêt de commercialisation 1/11/1992

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 325183-7

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    16
    unité(s)

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 1/11/1992


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 18.31 F

    Prix public TTC : 30.40 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.


    1. Affections douloureuses :
      Traitement des symptômes douloureux tels que :
      – Migraines, céphalées
      – Névralgies dentaires
      – Douleurs des lumbagos et des sciatiques
      – Douleurs musculaires, courbatures
      – Règles douloureuses, affections fébriles :
      Traitement des manifestations fébriles consécutives à :
      – Un état grippal
      – Une rhino-pharyngite.

    1. INSUFFISANCE RENALE
      Surveiller la fonction rénale bien qu’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été montrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
    2. TRAITEMENT PROLONGE
      Surveiller la fonction rénale bien qu’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été montrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
    3. ENFANT
      Ne pas administrer au jeune enfant à moins d’un fractionnement de la prise ceci en raison de la teneur en principe actif.

    1. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

    Traitement

    – Symptômes :
    Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures.
    Un surdosage massif ( selon la plupart des auteurs, à partir de 10 g de Paracétamol chez l’adulte, et à partir de 100 à
    150 mg / kg chez l’enfant ) provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par des anomalies du métabolisme glucidique, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma
    et à la mort. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
    – Conduite d’urgence
    :
    Transfert immédiat en milieu hospitalier.
    Evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique.
    Le traitement du surdosage, variable selon les auteurs, comprend classiquement, l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-
    acétylcystéine par voie IV ou par voie orale.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Adultes : 2 comprimés par prise 1 à 3 fois par jour enfants (à partir de 13 ans) :1 comprimé,1 à 3 fois par jour.
    .
    Mode d’Emploi :
    Avaler les comprimés avec une gorgée d’eau respecter un intervalle de 4 heures entre chaque prise.


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