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ELEVIT comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – RO 16-0231
  nom ancien – SUPRADYNE A LA VITAMINE B9

  
  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : ELEVIT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/4/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/7/1988
  3. mise sur le marché 15/2/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337996-8
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  jaune

  Evénements :

  1. mise sur le marché 13/1/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 42.41 F
  
  Prix public TTC : 70.40 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • RETINOL PALMITATE 4000 U.I.
  • THIAMINE NITRATE 1.60 mg
  • RIBOFLAVINE 1.80 mg
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 2.60 mg
  • CYANOCOBALAMINE 0.004 mg
  • ASCORBATE DE CALCIUM 100 mg
  • ERGOCALCIFEROL 500 U.I.
  • TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 15 mg
  • CALCIUM PANTOTHENATE 10 mg
  • BIOTINE 0.20 mg
  • FOLIQUE ACIDE 0.80 mg
  • NICOTINAMIDE 19 mg
  • PHOSPHATE DICALCIQUE 382.857 mg
    Quantité corespondant à 125.0 mg de Calcium
  • FERREUX FUMARATE 182.541 mg
    Quantité corespondant à 60.0 mg de Fer
  • MAGNESIUM OXYDE LOURD 115.534 mg
  • MAGNESIUM PHOSPHATE 213.001 mg
    Correspondant à 100 mg de Magnésium et à 125 mg de Phosphore (la quantité totale de phosphore apportée inclus celle issue du phosphate dicalcique)
  • MANGANESE SULFATE 3.077 mg
    Quantité corespondant à 1.0 mg de Manganèse
  • CUIVRE SULFATE 2.795 mg
    Quantité corespondant à 1.0 mg de Cuivre
  • ZINC SULFATE 20.588 mg
    Quantité corespondant à 7.5 mg de Zinc

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • D-MANNITOL excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
  • GELATINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • MACROGOL 400 excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient et enrobage
  • LACTOSE excipient
  • HYPROMELLOSE enrobage
  • TALC enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (enrobage)
  • MACROGOL 6000 enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MULTIVITAMINES ET OLIGOELEMENTS (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11A-A04.
     Association équilibrée en vitamines et minéraux.

  Indications Thérapeutiques

  2. Prévention ou correction des troubles en rapport avec un régime alimentaire carence ou déséquilibre.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (EXCEPTIONNEL)
     Discrets.
  3. COLORATION DES SELLES
     Coloration des selles en noir : comme lors de tout traitement par le fer. Elle est habituelle et ne doit pas inquiéter le patient.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Compte tenu de la teneur en vitamine A, cette spécialité n’est pas adaptée à l’enfant et doit être réservée à l’adulte et à l’adolescent.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Un apport prolongé de rétinol (vitamine A) à doses suprathérapeutiques chez un sujet non carencé expose au risque d’intoxication chronique.
  4. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
     Les études de tératogénèse chez l’animal montrent que l’administration de vitamine A entraîne des malformations. Chez la femme enceinte, en l’absence d’étude épidémiologique, on ne peut apprécier la réalité du risque, et il, n’existe aucune preuve du rôle de la vitamine A dans la pathogénie de malformations congénitales.
     
     Il est cependant recommandé d’éviter de procéder à des apports supérieurs à 6000 UI/J (apport alimentaire inclus/sauf s’il éxiste une justification précise). Par conséquent, par mesure de prudence, il est recommandé d’éviter la prise de ces médicaments pendant les trois premiers mois de la grossesse.
     
     Chez la femme enceinte, l’administration de vitamine D2 et de fer n’est justifié que pendant le dernier trimestre de la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Chez la femme en période d’allaitement il est recommandé d’éviter de procéder à des apports supérieurs à 5000 UI/J de vitamine A sauf justification précise.

  Contre-Indications

  2. SURCHARGE MARTIALE

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive, possibilité de manifestations d’hypervitaminoses D et A et de surdosage en fer.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte et adolescent: un comprimé par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Les comprimés sont à avaler avec un peu d’eau.

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