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CHYMALGYL comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A DOUBLE NOYAU
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : CHYMALGYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 20/5/1963
  2. octroi d’AMM 20/8/1964
  3. publication JO de l’AMM 14/2/1965
  4. arrêt de commercialisation 29/2/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302297-6
  
  1
  flacon(s)
  50
  unité(s)
  verre
  blanc

  Evénements :

  1. radiation SS 2/8/1991
  2. arrêt de commercialisation 29/2/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 8.25 F
  
  Prix public TTC : 13.90 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PROTEASES PANCREATIQUES 50000 U
    Quantité exprimée en unités ARMOUR
  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 300 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • CELLACEFATE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • EUDRAGIT E excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ENZYME ANTIINFLAMMATOIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M09A-B10.
     – Acide acétylsalicylique : analgésique, antiinflammatoire à dose élevée ;
     – Enzymes protéolytiques du pancréas : essentiellement actives sur les manifestations vasculaires et odémateuses contemporaines de la phase aiguë de la réaction inflammatoire.
     Les enzymes ne sont pas agressives pour la muqueuse digestive et n’entraînent pas de troubles de la coagulation.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  4. DOULEUR ABDOMINALE
  5. ULCERATION GASTRIQUE
  6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Patente ou occulte.
  7. ANEMIE FERRIPRIVE
  8. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     Avec augmentation du temps de saignement, cette action persiste quatre à huit jours après l’arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale.
  9. EPISTAXIS
  10. GINGIVORRAGIE
  11. HEMATEMESE
  12. MELENA
  13. OEDEME
  14. ASTHME
  15. URTICAIRE
  16. REACTION ANAPHYLACTIQUE

  Précautions d’emploi

  2. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
  3. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
  4. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
     L’aspirine doit être utilisée avec précaution dans ce cas.
  5. INSUFFISANCE RENALE
  6. ASTHME
  7. GOUTTE
  8. PORT DU STERILET
  9. METRORRAGIE
     L’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles.
  10. MENORRAGIE
      L’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles.
  11. ALLAITEMENT
      Déconseillée en cas de prise répétée en raison du risque toxique (acidose, syndrome hémorragique).

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Contre-indication absolue.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
     Antécédents d’hypersensibilité aux salicylés (bronchospasme, réaction anaphylactique).
     Contre-indication absolue.
  4. MALADIE HEMORRAGIQUE
     Constitutionnelle ou acquise, contre-indication absolue.
  5. TRAITEMENT ANTICOAGULANT
     – Contre-indication absolue à forte dose.
     – Contre-indication relative à faible dose : traitement par anticoagulant oral et traitement associé à l’héparine.
  6. ASSOCIATION AU METHOTREXATE
     A forte dose contre-indication absolue.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Contre-indications relatives : traitement par la ticlopidine ou les autres ains.
  8. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     Contre-indication absolue.
  9. GROSSESSE
     – Chez l’animal : un effet tératogène a été observé avec l’acide acétylsalicylique.
     – Dans l’espèce humaine :
     . Sur la base de plusieurs enquêtes (et en particulier d’une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tératogène de l’acide acétylsalicylique pris au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
     . Au cours du troisième trimestre, l’acide acétylsalicylique comme les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer le foetus à un cardiotoxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prémature du canal arteriel) et rénale, et en fin de grossesse, la mère et l’enfant à un allongement du temps de saignement.
     . En conséquence, un traitement bref d’acide acétylsalicylique au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de problème.
     En revanche, pendant le troisième trimestre, toute prise d’acide acétylsalicylique est absolument contre-indiquée.
     – L’aspirine peut prolonger le travail et retarder l’accouchement.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’aspirine en surdosage provoque une intoxication à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente chez les tout petits) où elle est dramatique et peut-être mortelle.
  –
  Symptômes cliniques :
  . intoxication modérée : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées sont la marque d’un surdosage et peuvent être controlés par la réduction de la posologie.
  . intoxication
  sévère : fièvre, hyperventilation, cetose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
  – Traitement :
  . transfert immédiat en milieu hospitalier; . évacuation rapide
  du produit ingéré par lavage gastrique; . contrôle de l’équilibre acide-base ; . diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes et enfants de plus de 8 ans : 0.025 à 0.05 g et jusqu’à 0.10 g par kg/24 heures.
  – Adultes : 1 à 8 comprimés par jour.
  – Enfants à partir de 8 ans : 1 à 4 comprimés par jour en prises espacées d’au moins 4 heures.
  .
  .
  Mode
  d’Emploi :
  Les comprimés sont à avaler sans croquer et à ingérer avec un grand verre d’eau.
  

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