CHYMALGYL comprimés (arrêt de commercialisation)

Produit(s) : CHYMALGYL

Evénements :

1. mise sur le marché 20/5/1963
2. octroi d'AMM 20/8/1964
3. publication JO de l'AMM 14/2/1965
4. arrêt de commercialisation 29/2/1992

Evénements :

1. radiation SS 2/8/1991
2. arrêt de commercialisation 29/2/1992

Principes actifs

• PROTEASES PANCREATIQUES 50000 U
  Quantité exprimée en unités ARMOUR
• ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 300 mg

Principes non-actifs

• LACTOSE excipient
• TALC excipient
• STEARATE DE MAGNESIUM excipient
• GOMME LAQUE excipient
• GOMME ARABIQUE excipient
• CELLACEFATE excipient
• AMIDON DE MAIS excipient
• EUDRAGIT E excipient

1. ENZYME ANTIINFLAMMATOIRE (principale)
   Bibliographie : Classe ATC : M09A-B10.
   - Acide acétylsalicylique : analgésique, antiinflammatoire à dose élevée ;
   - Enzymes protéolytiques du pancréas : essentiellement actives sur les manifestations vasculaires et odémateuses contemporaines de la phase aiguë de la réaction inflammatoire.
   Les enzymes ne sont pas agressives pour la muqueuse digestive et n'entraînent pas de troubles de la coagulation.
   

1. 
   Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
   

1. BOURDONNEMENT D'OREILLE
   Condition(s) Favorisante(s) :
   SURDOSAGE
   

2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
   Condition(s) Favorisante(s) :
   SURDOSAGE
   

3. DOULEUR ABDOMINALE

4. ULCERATION GASTRIQUE

5. HEMORRAGIE DIGESTIVE
   Patente ou occulte.
   

6. ANEMIE FERRIPRIVE

7. SYNDROME HEMORRAGIQUE
   Avec augmentation du temps de saignement, cette action persiste quatre à huit jours après l'arrêt de l'aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d'intervention chirurgicale.
   

8. EPISTAXIS

9. GINGIVORRAGIE

10. HEMATEMESE

11. MELENA

12. OEDEME

13. ASTHME

14. URTICAIRE

15. REACTION ANAPHYLACTIQUE

1. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)

2. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)

3. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
   L'aspirine doit être utilisée avec précaution dans ce cas.

4. INSUFFISANCE RENALE

5. ASTHME

6. GOUTTE

7. PORT DU STERILET

8. METRORRAGIE
   L'aspirine risque d'augmenter l'importance et la durée des règles.

9. MENORRAGIE
   L'aspirine risque d'augmenter l'importance et la durée des règles.

10. ALLAITEMENT
    Déconseillée en cas de prise répétée en raison du risque toxique (acidose, syndrome hémorragique).

1. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
   Contre-indication absolue.

2. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
   Antécédents d'hypersensibilité aux salicylés (bronchospasme, réaction anaphylactique).
   Contre-indication absolue.
   

3. MALADIE HEMORRAGIQUE
   Constitutionnelle ou acquise, contre-indication absolue.

4. TRAITEMENT ANTICOAGULANT
   - Contre-indication absolue à forte dose.
   - Contre-indication relative à faible dose : traitement par anticoagulant oral et traitement associé à l'héparine.
   

5. ASSOCIATION AU METHOTREXATE
   A forte dose contre-indication absolue.

6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
   Contre-indications relatives : traitement par la ticlopidine ou les autres ains.
   

7. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
   Contre-indication absolue.
   

8. GROSSESSE
   - Chez l'animal : un effet tératogène a été observé avec l'acide acétylsalicylique.
   - Dans l'espèce humaine :
   . Sur la base de plusieurs enquêtes (et en particulier d'une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tératogène de l'acide acétylsalicylique pris au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n'a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
   . Au cours du troisième trimestre, l'acide acétylsalicylique comme les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer le foetus à un cardiotoxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prémature du canal arteriel) et rénale, et en fin de grossesse, la mère et l'enfant à un allongement du temps de saignement.
   . En conséquence, un traitement bref d'acide acétylsalicylique au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de problème.
   En revanche, pendant le troisième trimestre, toute prise d'acide acétylsalicylique est absolument contre-indiquée.
   - L'aspirine peut prolonger le travail et retarder l'accouchement.