EXACYL 250 mg comprimés pelliculés (arrêt de commercialisation)

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EXACYL 250 mg comprimés pelliculés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – CY 158E


    Forme : COMPRIMES PELLICULES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : SANOFI PHARMA

    Produit(s) : EXACYL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 4/5/1970
    2. mise sur le marché 15/4/1971
    3. validation de l’AMM 22/4/1987
    4. arrêt de commercialisation 17/10/1994
    5. retrait d’AMM 7/7/1998

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 311577-8

    1
    boîte(s)
    20
    unité(s)

    Evénements :

    1. agrément collectivités 19/3/1971
    2. inscription SS 19/3/1971
    3. arrêt de commercialisation 17/10/1994
    4. radiation collectivités 21/12/1995
    5. radiation SS 13/1/1996


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 14.89 F

    Prix public TTC : 24 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIFIBRINOLYTIQUE AMINO-ACIDE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B02A-A02.
      EXACYL DEVELOPPE UNE ACTION ANTI-HEMORRAGIQUE PAR INHIBITION DES ACTIVITES FIBRINOLYTIQUES DE LA PLASMINE; IL SE FORME AINSI UN COMPLEXE ENTRE L’ACIDE TRANEXAMIQUE ET LE PLASMINOGENE, L’ACIDE TRANEXAMIQUE RESTANT LIE AU PLASMINOGENE LORS DE SA TRANSFORMATION EN PLASMINE.
      LA PLASMINE, LIEE A L’ACIDE TRANEXAMIQUE, AURAIT, VIS-A-VIS DE LA FIBRINE, UNE ACTIVITE CONSIDERABLEMENT DIMINUEE PAR RAPPORT A CELLE DE LA PLASMINE LIBRE.
      ENFIN, IL RESSORT DE DIVERSES ETUDES, QU’IN VIVO, EXACYL A FORTES DOSES, EXERCE UNE ACTIVITE FREINATRICE SUR L’ACTIVATION DU SYSTEME COMPLEMENT.


    1. ACCIDENTS HEMORRAGIQUES DUS A UN ETAT FIBRINOLYTIQUE PRIMITIF GENERALISE.
      ACCIDENTS HEMORRAGIQUES AU COURS D’UN TRAITEMENT A EFFET FIBRINOLYTIQUE.
      ACCIDENTS HEMORRAGIQUES ENTRETENUS PAR UNE FIBRINOLYSE LOCALE COMME C’EST LE CAS DANS LES:
      – MENORRAGIES ET METRORRAGIES:
      PAR DYSFONCTIONNEMENT HORMONAL, SECONDAIRES A DES LESIONS TRAUMATIQUES OU INFECTIEUSES OU DEGENERATIVES DE L’UTERUS;
      – HEMORRAGIES DIGESTIVES;
      – HEMATURIES D’ORIGINE BASSE:
      DES ADENOMES PROSTATIQUES, DES NEOPLASIES MALIGNES PROSTATIQUES, ET VESICALES, DES LITHIASES, ET PLUS GENERALEMENT DES AFFECTIONS URINAIRES HEMORRAGIQUES AU DECOURS DES INTERVENTIONS CHIRURGICALES PROSTATIQUES ET DES ACTES CHIRURGICAUX INTERESSANT LE TRACTUS URINAIRE.
      – HEMORRAGIES OPERATOIRES OTO-RHINO-LARYNGOLOGIQUES (ADENOIDECTOMIES ET AMYGDALECTOMIES).

    1. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
    2. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
    3. VOMISSEMENT (EXCEPTIONNEL)
    4. LIPOTHYMIE (EXCEPTIONNEL)

    1. INSUFFISANCE RENALE
      ENTRAINANT UN RISQUE D’ACCUMULATION, LES POSOLOGIES D’EXACYL SERONT REDUITES EN FONCTION DU DOSAGE SERIQUE DE CREATININE.LORSQUE LA CREATININE SERIQUE SERA COMPRISE ENTRE 120 ET 250 MICROMOLES/L, L’ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE D’EXACYL SERA CALCULEE SUR LA BASE DE 10MG/KG, DEUX FOIS PAR JOUR.POUR DES CONCENTRATIONS COMPRISES ENTRE 250 ET 500 MICROMOLES/L, LA POSOLOGIE D’EXACYL SERA DE 10MG/KG, UNE FOIS PAR 24 HEURES.LORSQUE LA CREATININE SERA DE 500 MICROMOLES/L ET PLUS, CETTE DOSE DE 10MG/KG NE SERA ADMINSITREE QUE TOUTES LES 48 HEURES.
    2. HEMATURIE
      EN CAS D’HEMATURIE D’ORIGINE RENALE, IL EXISTE UN RISQUE D’ANURIE MECANIQUE PAR FORMATION D’UN CAILLOT URETERAL.
    3. GROSSESSE
      L’EXACYL PASSE LA BARRIERE PLACENTAIRE MAIS NE PRESENTE PAS D’ACTION TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL, DANS L’ESPECE HUMAINE LE RISQUE N’EST PAS CONNU.
    4. ALLAITEMENT
      UNE PETITE QUANTITE D’EXACYL S’ELIMINE DANS LE LAIT MATERNEL; LA CONCENTRATION DANS LE LAIT ATTEINT LE CENTIEME ENVIRON DE LA CONCENTRATION PLASMATIQUE; PAR PRUDENCE, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT.

    1. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
    2. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
      RISQUE D’ACCUMULATION
    3. ***
      ETATS FIBRINOLYTIQUES REACTIONNELS A UNE COAGULOPATHIE DE CONSOMMATION.

    Traitement

    L’EXACYL NE PRESENTE PAS DE SIGNE SPECIFIQUE DE SURDOSAGE. LA MARGE
    THERAPEUTIQUE DU PRODUIT EST LARGE.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    – LA POSOLOGIE SE SITUE CHEZ L’ADULTE SUIVANT LE CAS A TRAITER
    ENTRE DEUX ET QUATRE GRAMMES PAR 24 HEURES A REPARTIR EN DEUX OU
    TROIS PRISES.

    – CHEZ L’ENFANT SE BASER SUR UNE POSOLOGIE DE L’ORDRE DE
    20 MG/KG/JOUR.

    .
    .
    Posologie Particulière:

    EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE ENTRAINANT UN RISQUE D’ACCUMULATION
    LES POSOLOGIES D’EXACYL SERONT REDUITES EN FONCTION DU DOSAGE
    SERIQUE DE LA CREATININE.

    LORSQUE LA CREATININE SERIQUE SERA COMPRISE ENTRE 120 ET 250
    MICROMOLES/L L’ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE D’EXACYL SERA CALCULEE SUR
    LA BASE DE 10MG/KG DEUX FOIS PAR JOUR.

    POUR DES CONCENTRATIONS COMPRISES ENTRE 250 ET 500 MICROMOLES/L,
    LA POSOLOGIE D’EXACYL SERA DE 10MG/KG, UNE FOIS PAR 24 HEURES.

    LORSQUE LA CREATININE SERA DE 500 MICROMOLES/L ET PLUS, CETTE DOSE DE
    10 MG/KG NE SERA ADMINISTREE QUE TOUTES LES 48 HEURES.

    .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique:

    `IN VITRO`, ETAMSYLATE DETERMINE UNE LEGERE DIMINUTION DE L’ACTIVITE
    DE L’EXACYL EN RACCOURCISSANT LE TEMPS DE LYSE. LA VITAMINE K1 ET LE
    TIEMONIUM METHYLSULFATE SEMBLERAIT AUGMENTER LEGEREMENT L’ACTION DE
    L’EXACYL EN ALLONGEANT LE TEMPS DE LYSE.


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