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THIOPHENICOL 250 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 8053 CB

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : THIOPHENICOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/11/1961
  2. mise sur le marché 24/9/1962

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310592-3
  
  1
  boîte(s)
  16
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 5/4/1962
  2. agrément collectivités 4/4/1963

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 33.71 F
  
  Prix public TTC : 48.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THIAMPHENICOL 250 mg

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE DICALCIQUE excipient
  • LACTOSE excipient
  • AMIDON excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PHENICOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01B-A02.
     BACTERIOSTATIQUE DU GROUPE DES PHENICOLES, SOUS-GROUPE DU THIAMPHENICOL.
     – ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
     STREPTOCOQUE A, STREPTOCOQUE MITIS, SANGUIS, PNEUMOCOQUES, GONOCOQUES, MENINGOCOQUES, LISTERIA, SALMONELLES, SHIGELLES, PASTEURELLES, BRUCELLES, HAEMOPHILUS INFLUENZAE, ANAEROBIES (BACTEROIDES, FUSOBACTERIUM), MYCOPLASME PNEUMONIAE, RICKETTSIES, CHLAMYDIAE.
     – ESPECES RESISTANTES (CMI SUPERIEURE OU EGALE A 32 MCG/ML):
     SERRATIA, PROVIDENCIA, PSEUDOMONAS, ACINETOBACTER, TREPONEME, BACILLE DE KOCH.
     – ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES :
     STAPHYLOCOQUES, ENTEROCOQUES, COLIBACILLES, PROTEUS, KLEBSIELLES, ENTEROBACTER, CITROBACTER.
     LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE, LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’A PAS ETE ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, RESISTANTE OU INTERMEDIAIRE.
     .
     DEMI-VIE: 2 A 3H.
     DIFFUSION SOUS FORME ACTIVE DANS LES TISSUS ET LES HUMEURS DE L’ORGANISME OU IL ATTEINT DES CONCENTRATIONS EFFICACES:
     URINES, BILE, MUCUS BRONCHIQUE, LCR, HUMEUR AQUEUSE, TISSUS PULMONAIRE, PROSTATIQUE, RENAL ET OSSEUX.
     LIAISON AUX PROTEINES PLASMATIQUES: 10% AUCUNE TRANSFORMATION METABOLIQUE.
     ELIMINATION SOUS FORME ACTIVE, INCHANGEE DANS LES URINES (70%), LA BILE (5 A 6%), SELLES (20%).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DU THIAMPHENICOL ET TIENNENT COMPTE DE LA SITUATION DE CET ANTIBIOTIQUE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES A:
     -CERTAINES INFECTIONS AIGUES DES VOIES RESPIRATOIRES A GERMES RESISTANTS AUX AUTRES ANTIBIOTIQUES.
     -CERTAINES INFECTIONS DIGESTIVES TELLES QUE TYPHOIDE ET AUTRES SALMONELLOSES
     -CERTAINES INFECTIONS HEPATOBILIAIRES TELLES QUE CHOLECYSTITES AIGUES
     -URETRITES GONOCOCCIQUES
     -URETRITES NON GONOCOCCIQUES A GERMES RESISTANTS AUX AUTRES ANTIBIOTIQUES
     -MENINGITES A HEMOPHILES
     -INFECTIONS A GERMES ANAEROBIES RESISTANTS AUX AUTRES ANTIBIOTIQUES.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     LES EFFETS SECONDAIRES HEMATOLOGIQUES PROVOQUES PAR LE THIAMPHENICOL SONT FREQUENTS, MEME AUX DOSES USUELLES, MAIS REVERSIBLES.
     ILS CONSISTENT EN UN DEFICIT DES TROIS LIGNEES ROUGE, GRANULEUSE ET PLAQUETTAIRE DISPARAISSANT A L’ARRET DU TRAITEMENT.
     DANS L’ETAT ACTUEL DES CONNAISSANCES, AUCUN CAS INDISCUTABLE D’APLASIE MEDULLAIRE RETARDEE IRREVERSIBLE ET MORTELLE N’A ETE RAPPORTE AVEC CET ANTIBIOTIQUE UN HEMOGRAMME COMPLET AVEC NUMERATION DES RETICULOCYTES DOIT ETRE EFFECTUE AVANT LE TRAITEMENT ET UNE FOIS PAR SEMAINE PENDANT TOUTE SA DUREE.
     INTERROMPRE LE TRAITEMENT S’IL APPARAIT UNE RETICULOCYTOPENIE, UNE THROMBOPENIE, UNE ANEMIE, UNE LEUCOPENIE.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     DANS LE TRAITEMENT DE LA FIEVRE TYPHOIDE, PROSCRIRE LES DOSES DE CHARGE.
  3. GROSSESSE
     LIMITER STRICTEMENT LES INDICATIONS ET EVITER TOUT SURDOSAGE CHEZ LA FEMME ENCEINTE.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     FREQUENCE ET GRAVITE DES EFFETS HEMATOLOGIQUES ACCRUES.REDUIRE LA POSOLOGIE.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’INSUFFISANCE MEDULLAIRE
  3. NOUVEAU-NE
  4. NOURRISSON
     DE MOINS DE 6 MOIS.
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  6. HYPERSENSIBILITE
     AUX PHENICOLES.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES: 1,5 A 2 G PAR JOUR, SOIT 6 A 8 COMPRIMES.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  – ENFANTS: 30 A 50 MG/KG/JOUR.
  
  – MENINGITES :
  
  ADULTES: 3 G PAR JOUR
  ENFANTS : 100 MG/KG/JOUR PENDANT LA PREMIERE SEMAINE PUIS
  50 MG/KG/JOUR.
  
  – TRAITEMENT MINUTE DE LA BLENNORAGIE GONOCOCCIQUE (AIGUE, RECENTE,
  NON COMPLIQUEE):
  
  UNE SEULE PRISE ORALE DE 2,5 G SOIT 10 COMPRIMES.
  
  DANS LES AUTRES CAS DE GONOCOCCIE, 2,5 G (10 COMPRIMES) LE
  PREMIER JOUR EN UNE SEULE PRISE PUIS 2 G PAR JOUR (8 COMPRIMES)
  PENDANT LES 4 JOURS SUIVANTS.
  
  -INSUFFISANCE RENALE DE GRAVITE MOYENNE
  CLAIRANCE DE LA CREATININE (CCR) ENTRE 30 ET 60 ML/MN :
  
  0,5 G DEUX FOIS PAR JOUR.
  
  -INSUFFISANCE RENALE PLUS SEVERE
  CCR ENTRE 10 ET 30 ML/MN: 0,5 G PAR JOUR EN UNE SEULE PRISE.
  
  – FIEVRE TYPHOIDE: PROSCRIRE LES DOSES DE CHARGE.
  

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